按《天津市非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案（2024版）》要求，受天津市疾病預(yù)防控制中心委托，天津市澤辰招標(biāo)代理有限公司將對(duì)2024-2026年天津市非免疫規(guī)劃疫苗增補(bǔ)集中采購(gòu)項(xiàng)目，就相關(guān)疫苗產(chǎn)品依法依規(guī)開展增補(bǔ)采購(gòu)工作，歡迎相關(guān)企業(yè)參與。
一、項(xiàng)目名稱及編號(hào)
項(xiàng)目名稱：2024-2026年天津市非免疫規(guī)劃疫苗增補(bǔ)集中采購(gòu)項(xiàng)目
項(xiàng)目編號(hào)：ZCZB-GK-2025080341
二、集中采購(gòu)目錄
市疾病預(yù)防控制中心依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站具有“批準(zhǔn)文號(hào)”和“注冊(cè)證號(hào)”的疫苗品種,結(jié)合全市接種單位的接種需求和我國(guó)及全市近年疾病防控形勢(shì),確定《天津市2024-2026年非免疫規(guī)劃疫苗增補(bǔ)集中采購(gòu)目錄》。
天津市2024-2026年非免疫規(guī)劃疫苗增補(bǔ)集中掛網(wǎng)采購(gòu)目錄
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱（中文）
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1
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13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197/破傷風(fēng)類毒素）
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2
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麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗
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3
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腮腺炎減毒活疫苗
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4
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森林腦炎滅活疫苗
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5
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凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)
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6
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甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗
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7
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重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）
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8
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四價(jià)流感病毒裂解疫苗
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9
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九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）
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10
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乙型腦炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）
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重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)
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吸附破傷風(fēng)疫苗
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三、采購(gòu)主體
全市所有區(qū)疾病預(yù)防控制中心。
四、資質(zhì)要求（實(shí)質(zhì)性要求）
（一）本次疫苗集中采購(gòu)實(shí)行國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)。境外疫苗持有人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)一家具備冷鏈藥品質(zhì)量保證能力的藥品批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一銷售其同一品種疫苗，代表該廠商履行《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》規(guī)定疫苗生產(chǎn)企業(yè)的全部責(zé)任。代理機(jī)構(gòu)需提供本機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門政務(wù)網(wǎng)站公示的備案信息截圖，如無(wú)法提供截圖，需提供本機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)備案表》。
（二）近兩年內(nèi)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定存在嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為，且發(fā)布相關(guān)公告的企業(yè)禁止參與本次集中采購(gòu)工作。
五、企業(yè)資質(zhì)審核所需材料
（一）國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)
1.企業(yè)資質(zhì)：
（1）法定代表人授權(quán)書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（2）“三證合一”營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件復(fù)印件（正、副本）。
（3）生產(chǎn)企業(yè)提供藥品生產(chǎn)許可證原件復(fù)印件（正、副本）。
2.產(chǎn)品資質(zhì)：
（1）藥監(jiān)部門發(fā)布與集中采購(gòu)目錄產(chǎn)品相關(guān)且有延續(xù)性的全部批件原件復(fù)印件或緊急使用函復(fù)印件。
（2）藥監(jiān)局官網(wǎng)信息查詢頁(yè)面截圖或由中國(guó)食品藥品檢定研究院或國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授權(quán)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。
（3）說(shuō)明書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（二）境外疫苗廠商國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)
1.企業(yè)資質(zhì)：
（1）法定代表人授權(quán)書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（2）“三證合一”營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件復(fù)印件（正、副本）。
（3）藥品經(jīng)營(yíng)許可證原件復(fù)印件（正、副本）。
（4）本機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門政務(wù)網(wǎng)站公示的備案信息截圖。如無(wú)法提供截圖，需提供本機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)備案表》原件復(fù)印件。
2.產(chǎn)品資質(zhì)：
（1）藥監(jiān)部門發(fā)布與集中采購(gòu)目錄產(chǎn)品相關(guān)且有延續(xù)性的全部批件原件復(fù)印件或緊急使用函復(fù)印件。
（2）藥監(jiān)局官網(wǎng)信息查詢頁(yè)面截圖或由中國(guó)食品藥品檢定研究院或國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授權(quán)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。
（3）說(shuō)明書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（4）本機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門政務(wù)網(wǎng)站公示的備案信息截圖。如無(wú)法提供截圖，需提供本機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)備案表》原件復(fù)印件。
注：1.申請(qǐng)參與集中采購(gòu)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求，按時(shí)提供真實(shí)、有效、合法的企業(yè)資質(zhì)證明文件和疫苗產(chǎn)品資料及保證供應(yīng)承諾函等材料。2.除授權(quán)書和說(shuō)明書需原件外，其他材料請(qǐng)準(zhǔn)備原件復(fù)印件（每頁(yè)均需加蓋鮮章），用長(zhǎng)尾夾裝訂成冊(cè)后加蓋騎縫章。
六、時(shí)間要求
（一）報(bào)名時(shí)間：2025年8月25日到2025年8月27日，每日9:00-17:00，將營(yíng)業(yè)執(zhí)照掃描件、疫苗產(chǎn)品申報(bào)信息表（詳見本項(xiàng)目采購(gòu)公告附件4）以郵件形式發(fā)送至zczbdl2016@163.com，郵件主題“2025年度非免疫規(guī)劃疫苗增補(bǔ)項(xiàng)目報(bào)名”。
（二）疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)資質(zhì)審核時(shí)間：2025年8月28日9:00-15:00，在市疾病預(yù)防控制中心現(xiàn)場(chǎng)資質(zhì)審核。因參與企業(yè)遞交的文件不齊全且資質(zhì)審核時(shí)間結(jié)束前未能提供補(bǔ)充材料的，視為資質(zhì)審核不成功，無(wú)法參與后續(xù)價(jià)格備案。資質(zhì)審核具體地點(diǎn)為天津市疾病預(yù)防控制中心1號(hào)樓1樓信訪室。
（三）集中采購(gòu)目錄疫苗價(jià)格備案時(shí)間：資質(zhì)審核通過(guò)的企業(yè)按照價(jià)格備案說(shuō)明格式（詳見本項(xiàng)目采購(gòu)公告附件3）于資質(zhì)審核當(dāng)日向天津市疾病預(yù)防控制中心遞交一式兩份紙質(zhì)版原件的價(jià)格備案材料。逾期或未遞交者將被取消本項(xiàng)目中選資格。
七、采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)
天津市疾病預(yù)防控制中心
聯(lián)系地址：天津市河?xùn)|區(qū)華越道6號(hào)
郵政編碼：300011
網(wǎng)址：www.cdctj.com.cn
聯(lián)系電話：022-24330589
傳真：022-24330589
郵箱：sunyue@tj.gov.cn
天津市澤辰招標(biāo)代理有限公司
聯(lián)系地址：天津市濱海高新區(qū)蘭苑路5號(hào)留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園A座716室
郵政編碼：300384
聯(lián)系電話：022-87495281
傳真：022-87495281
郵箱：zczbdl2016@163.com
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：覃素梅
天津市疾病預(yù)防控制中心
天津市澤辰招標(biāo)代理有限公司
2025年8月22日