各縣（市、區(qū)）人民政府，朔州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會，市直各有關(guān)部門：
??《朔州市推進藥品耗材集中帶量采購和使用工作實施方案》已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。
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?????????? 朔州市人民政府辦公室
?????????? 2020年1月2日
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??朔州市推進藥品耗材集中帶量采購和使用工作實施方案
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??為擴大國家組織藥品集中采購和使用試點改革效應,降低群眾用藥負擔，推進全市藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作，根據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕2號)、《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37號)和《山西省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)山西省推進藥品耗材集中帶量采購和使用工作實施方案》（晉政辦發(fā)〔2019〕84號 ）等精神,結(jié)合我市實際,制定本方案。
??一、指導思想和總體思路
??以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,堅持以人民為中心的發(fā)展思想,探索完善藥品、耗材集中采購機制和市場為主導的價格形成體系,強化藥品、耗材全流程監(jiān)督管理,凈化藥品、耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務執(zhí)業(yè)環(huán)境,推動形成藥品、耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的格局,促進行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費用負擔進一步減輕。
??按照“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路,全市醫(yī)療機構(gòu)組建聯(lián)盟,全面參與國家和省組織的帶量采購,探索開展全市范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)帶量采購。
??二、實施范圍和方式
??(一)適用對象。
??全市所有公立醫(yī)療(衛(wèi)生)機構(gòu)。鼓勵其他醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)參加。
??(二)品種(產(chǎn)品)范圍及采購方式。
??1.國家組織的帶量采購中選產(chǎn)品,按照國家有關(guān)采購使用政策執(zhí)行。
??2.省際聯(lián)盟組織的帶量采購中選產(chǎn)品,按照聯(lián)盟有關(guān)采購使用政策執(zhí)行。
??3.國家及省際聯(lián)盟組織的帶量采購品種以外的品種,以市為單位組織采購聯(lián)盟遴選部分臨床使用量較大、采購金額較高且競爭較為充分的藥品、耗材,分批分類組織實施專項帶量采購。
??(三)公告方式。
??以市為單位開展的帶量采購,在市政府門戶網(wǎng)站或其他指定網(wǎng)站發(fā)布。
??(四)采購周期。
??帶量采購周期原則上為1年。若在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的,超過部分仍按中選價格進行采購,直至采購周期屆滿。采購周期可根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量等實際情況適當續(xù)期或延長。
??三、工作措施
??(一)帶量采購,以量換價；保證回款，降低成本。
??1.在統(tǒng)計匯總各醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)產(chǎn)品年度采購量的基礎(chǔ)上,按照不低于醫(yī)療機構(gòu)年度總用量的50%-70%估算采購總量,進行帶量采購。
??2.各醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)帶量采購價格與供貨企業(yè)簽訂帶量購銷合同,確保在1個采購周期內(nèi)完成合同用量。剩余用量,各醫(yī)療機構(gòu)仍可采購市藥械采購平臺掛網(wǎng)的其他價格適宜產(chǎn)品。
??3.醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責任人,應按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算,降低企業(yè)交易成本。醫(yī)?；鹪诳傤~預算的基礎(chǔ)上，按不低于采購金額的30%提前預付給醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算當月藥品采購貨款，原則上從收貨驗收到付款不得超過30天。
??(二)確保質(zhì)量,保障供應。
??1.加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。建立對入圍企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和供應能力的調(diào)查、評估、考核、監(jiān)測體系。
??2.生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送帶量采購產(chǎn)品,要按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應等情況時,要采取相應賠償、懲戒、退出、備選和應急保障等措施,確保中選產(chǎn)品質(zhì)量和供應。
??(三)獎懲并舉，確保使用。
??1.各醫(yī)療機構(gòu)將中選藥品、耗材使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員績效考核。不得以費用控制、藥品(耗材)占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由,影響中選藥品、耗材的合理使用與供應。
??2.對不按規(guī)定采購和使用帶量采購藥品、耗材的醫(yī)療機構(gòu),在醫(yī)?？傤~指標、公立醫(yī)療機構(gòu)改革獎補資金、醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任等考核中予以懲戒。對不按規(guī)定使用藥品、耗材的醫(yī)務人員,按照《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》及醫(yī)保協(xié)議的相應條款嚴肅處理。
??3.加強醫(yī)療機構(gòu)藥品、耗材使用監(jiān)測,嚴格處方審核、點評。加強針對醫(yī)師、藥師的宣傳培訓,組織開展藥品、耗材臨床綜合評價,促進科學合理使用藥品、耗材,保障患者診療安全。
??4.對因規(guī)范使用帶量采購中選藥品、耗材減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)療機構(gòu),當年度醫(yī)?？傤~預算不調(diào)減。
??5.醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)將公立醫(yī)療機構(gòu)帶量采購工作落實情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)服務協(xié)議管理,明確違約責任。按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整”的原則,引導公立醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)化費用結(jié)構(gòu),促進公立醫(yī)療機構(gòu)改革。
??6.公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務收支形成結(jié)余的,可按照“兩個允許”(即允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平、允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵)的要求,統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。
??(四)醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同,引導合理使用。
??對于帶量采購的藥品、耗材，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以帶量采購中選價格作為醫(yī)保支付標準。原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥以及同質(zhì)量層次或臨床使用同功效的耗材，醫(yī)保基金按相同的支付標準進行結(jié)算?；颊呤褂脙r格高于支付標準的藥品、耗材，超出支付標準的部分由患者自付?；颊呤褂脙r格低于支付標準的藥品、耗材，以實際價格為支付標準,由醫(yī)保按規(guī)定報銷。醫(yī)療機構(gòu)要充分履行知情告知義務。
??四、工作要求
??(一)加強組織領(lǐng)導。
??1.成立藥品耗材集中帶量采購領(lǐng)導小組和辦公室。市政府成立朔州市醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組，組長由市政府分管副市長擔任，副組長由市政府副秘書長、市醫(yī)保局局長擔任，成員為市醫(yī)保局、市財政局、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)督管理局分管領(lǐng)導。領(lǐng)導小組辦公室設(shè)在市醫(yī)保局，具體負責組織開展全市藥品、耗材集中采購工作，協(xié)調(diào)解決集中采購和使用工作中出現(xiàn)的問題、日常工作的監(jiān)管實施及申投訴處理。
??2.成立帶量采購聯(lián)盟。在領(lǐng)導小組及其辦公室領(lǐng)導下，成立朔州市醫(yī)療機構(gòu)帶量采購聯(lián)盟，代表我市(統(tǒng)籌區(qū))開展集中采購。帶量采購聯(lián)盟由各醫(yī)療機構(gòu)成員選派代表組成，秘書長、副秘書長人選由市醫(yī)保局會同聯(lián)盟成員單位推選產(chǎn)生。采購聯(lián)盟負責指導醫(yī)療機構(gòu)實施集中采購工作，組織并督促執(zhí)行集中采購的結(jié)果。
??(二)明確部門職責。
??1.市醫(yī)保局：負責牽頭組織實施，制定工作方案，建立藥品和醫(yī)用耗材集中采購管控平臺；完善藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的相關(guān)制度；制定藥品和醫(yī)用耗材采購工作流程以及藥品和醫(yī)用耗材的最高銷售限價、醫(yī)保支付標準；加強醫(yī)保用藥集中采購和使用的動態(tài)監(jiān)測；抓好藥品和醫(yī)用耗材價格監(jiān)管；按照規(guī)定做好藥品和醫(yī)用耗材醫(yī)?；痤A付工作，督促貨款按時結(jié)算。領(lǐng)導小組辦公室設(shè)在市醫(yī)保局，負責協(xié)調(diào)處理采購過程中產(chǎn)生的糾紛。
??2.市財政局：負責醫(yī)保基金使用的監(jiān)管。
??3.市衛(wèi)健委：監(jiān)督做好中選藥品和醫(yī)用耗材在醫(yī)療機構(gòu)的使用工作；加強對醫(yī)療機構(gòu)和臨床醫(yī)生合理用藥的宣傳培訓工作；監(jiān)測預警供應使用短缺信息；指導醫(yī)療機構(gòu)建立帶量采購藥品、耗材使用新機制。
??4.市市場監(jiān)管局：負責對參加集中帶量采購的藥品、耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其申報產(chǎn)品的資質(zhì)進行審核，加強藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管；提供藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄等信息；對藥品和醫(yī)用耗材供應保障工作進行監(jiān)督，堅決防范因價格下降而降低質(zhì)量的行為，保障藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量和安全。
??（三）加強輿情監(jiān)測和政策解讀。
??相關(guān)部門要加強輿論監(jiān)測和正面宣傳,加強風險防范,制定輿論風險評估和管控方案。對使用中選藥品、耗材可能出現(xiàn)的用藥(耗材)調(diào)整情況做好解釋說明,合理引導改革預期,回應社會關(guān)切,營造良好的輿論氛圍。
??(四)建立協(xié)同工作機制。
??在市領(lǐng)導小組領(lǐng)導下,各有關(guān)部門要按照職責,分解細化完善具體措施,確保工作落實。由市醫(yī)保局適時牽頭召開工作推進會,安排部署階段性重點工作,協(xié)商解決工作推進中的問題。建立督促檢查、考核問責機制,做好醫(yī)保政策、臨床使用、供應保障、藥品質(zhì)量等各環(huán)節(jié)工作,確保工作穩(wěn)步推進。