各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：
為掌握藥品生產(chǎn)成本情況，分析藥品價(jià)格異常變動(dòng)原因，科學(xué)合理應(yīng)對藥品價(jià)格異常變動(dòng)，引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》（國辦發(fā)【2019】47號(hào)）、國家醫(yī)保局《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》(國保發(fā)【2019】67號(hào))、《關(guān)于開展藥品價(jià)格與供應(yīng)異常變動(dòng)監(jiān)測的通知》（醫(yī)保辦發(fā)【2019】30號(hào)）的有關(guān)文件規(guī)定，經(jīng)省醫(yī)保局同意，四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心（以下簡稱“省藥械招采中心”）決定開展我省價(jià)格異常變動(dòng)藥品生產(chǎn)成本調(diào)查工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、?調(diào)查范圍
藥品生產(chǎn)成本調(diào)查的范圍：一是國家醫(yī)療保障局要求開展生產(chǎn)成本調(diào)查的價(jià)格異常變動(dòng)藥品；二是生產(chǎn)企業(yè)在川申報(bào)掛網(wǎng)、要求調(diào)高掛網(wǎng)價(jià)格的藥品；三是價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大的藥品；四是同品種價(jià)格差異過大、流通環(huán)節(jié)加價(jià)明顯超出合理水平以及競爭不充分的藥品。
二、?調(diào)查組織
四川省醫(yī)療保障局組織的藥品生產(chǎn)成本調(diào)查由四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心負(fù)責(zé)實(shí)施。
三、?調(diào)查內(nèi)容
國產(chǎn)藥品生產(chǎn)成本調(diào)查的內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)成本及相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營、財(cái)務(wù)、產(chǎn)品流向和價(jià)格等情況。進(jìn)口藥品的進(jìn)口成本調(diào)查內(nèi)容包括進(jìn)口成本及相關(guān)的經(jīng)營、財(cái)務(wù)、產(chǎn)品流向和價(jià)格等情況。
四、?調(diào)查方式
藥品生產(chǎn)成本調(diào)查以書面調(diào)查為主，必要時(shí)采取實(shí)地調(diào)查的方式。省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口企業(yè)的實(shí)地調(diào)查，由省藥械招采中心組織人員到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查。省外生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口企業(yè)的實(shí)地調(diào)查，由企業(yè)向我省藥械招采中心出據(jù)當(dāng)?shù)厥〖?jí)醫(yī)療保障部門認(rèn)可的藥品生產(chǎn)成本實(shí)地調(diào)查報(bào)告。
有下列情形時(shí)，需開展實(shí)地調(diào)查：
（一）書面調(diào)查數(shù)據(jù)不充分，不能滿足分析調(diào)查藥品價(jià)格問題的需要;
（二）調(diào)查單位不按規(guī)定要求和時(shí)限報(bào)送資料或報(bào)送資料不完整、不準(zhǔn)確；
（三）藥品市場價(jià)格發(fā)生較大波動(dòng)；
（四）群眾來信反映比較集中的藥品價(jià)格問題；
（五）函詢約談不能說明漲價(jià)正當(dāng)理由或拒絕按要求作價(jià)格調(diào)整的情況；
（六）其他需要進(jìn)行實(shí)地調(diào)查的情況；
五、具體要求
（一）國家醫(yī)療保障局要求開展生產(chǎn)成本調(diào)查的價(jià)格異常變動(dòng)藥品，將根據(jù)每月價(jià)格監(jiān)測情況和國家醫(yī)保局（醫(yī)保辦發(fā)【2019】30號(hào)）文件的具體規(guī)定確定。有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按要求填報(bào)藥品生產(chǎn)成本資料，省藥械招采中心匯總調(diào)查結(jié)果上報(bào)家醫(yī)療保障局和省醫(yī)療保障局。
（二）生產(chǎn)企業(yè)要求調(diào)高掛網(wǎng)價(jià)格的藥品生產(chǎn)成本調(diào)查，由生產(chǎn)企業(yè)在遞交藥品掛網(wǎng)申請材料時(shí)，一并報(bào)送該藥品生產(chǎn)成本資料，作為分析其漲價(jià)合理性的重要依據(jù)。
（三）價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大、同品種價(jià)格差異過大、流通環(huán)節(jié)加價(jià)明顯超出合理水平以及競爭不充分藥品的生產(chǎn)成本調(diào)查，由省藥械招采中心根據(jù)藥品價(jià)格監(jiān)測結(jié)果，不定期提出需要開展生產(chǎn)成本調(diào)查的藥品清單，并組織實(shí)施生產(chǎn)成本調(diào)查,以此作為分析藥價(jià)問題、采取合理應(yīng)對措施的依據(jù)。
（四）各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口藥品企業(yè)應(yīng)如實(shí)、準(zhǔn)確、全面地填報(bào)生產(chǎn)成本調(diào)查數(shù)據(jù)和提供相關(guān)佐證材料。對存在不報(bào)或虛報(bào)問題的企業(yè)，在審核其掛網(wǎng)銷售資格時(shí)，將以虛報(bào)、瞞報(bào)、不報(bào)相關(guān)資料處理。
（五）為增強(qiáng)藥品生產(chǎn)成本調(diào)查工作的透明度，我們將根據(jù)藥品生產(chǎn)成本調(diào)查情況建立企業(yè)誠信檔案，定期發(fā)布企業(yè)誠信公告。公告的內(nèi)容包括:生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品品種名稱、歷史交易價(jià)格、誠信等級(jí)等。
六、本通知自公布之日起執(zhí)行。
四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心
2019年12月23日