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【海南】海南省藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲存配送備案公告(2019年第17號)

所屬項目:2017年海南省第二類疫苗集中招

發(fā)布時間:2020-01-02

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海南省藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲存配送備案公告(2019年第17號)
信息來源: 海南省藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時間: 2020年01月02日 所屬項目: 2017年海南省二類疫苗

根據《國家食品藥品監(jiān)管總局?國家衛(wèi)生計生委關于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)精神和新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》的相關要求,現就成都生物制品研究所有限責任有限公司、蘭州生物制品研究所有限責任有限公司、寧波榮安生物藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)疫苗委托配送備案公告如下:

委托企業(yè)名稱

委托企業(yè)注冊地址

委托品種目錄

被委托

企業(yè)名稱

被委托企業(yè)

注冊地址

被委托

企業(yè)倉庫地址

委托配送區(qū)域

委托配送

合同有效期

成都生物制品研究所有限責任公司

成都市錦江區(qū)錦華路三段379號

藥品通用名稱:23價肺炎球菌多糖疫苗;批準文號:國藥準字S20060029;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。

海南預防醫(yī)學工貿有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側

海南省

2020.11.01

蘭州生物制品研究所有限責任公司

蘭州市城關區(qū)鹽場路888號

藥品通用名稱:口服輪狀病毒活疫苗;批準文號:國藥準字S20010002;劑型:口服溶液劑;規(guī)格:本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低于5.5lgCCID50。

海南預防醫(yī)學工貿有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側

海南省

2020.06.25

藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結合疫苗;批準文號:國藥準字S20030102;劑型:注射劑(注射液);規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不小于10μg。

海南省

2020.06.25

寧波榮安生物藥業(yè)有限公司

寧波保稅區(qū)創(chuàng)業(yè)大道21號

藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞);批準文號:國藥準字S20073014;劑型:注射劑;規(guī)格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。

海南預防醫(yī)學工貿有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側

海南省

2020.11.18

武漢生物制品研究所有限責任公司

湖北省武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園路1號

藥品通用名稱:乙型腦炎減毒活疫苗;批準文號:國藥準字S20053005;劑型:注射劑;規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒不低于5.4lgPFU。

海南預防醫(yī)學工貿有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側

海南省

2020.08.27

藥品通用名稱:傷寒Vi多糖疫苗;批準文號:國藥準字S10960025;劑型:注射劑;規(guī)格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。

海南省

2020.09.20

藥品通用名稱:腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞);批準文號:國藥準字S20160008;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)

海南省

2020.12.31

長春祈健生物制品有限公司

高新開發(fā)區(qū)火炬路1號

藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗;批準文號:國藥準字S20000051;劑型:注射劑;規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘減活病毒應不低于3.3?Lg?PFU。

海南預防醫(yī)學工貿有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側

海南省

2020.07.20

艾美漢信疫苗(大連)有限公司

中國(遼寧)自由貿易試驗區(qū)大連經濟技術開發(fā)區(qū)灣達路35-4號1-3層

藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)。藥品批準文號:國藥準字S20040016,有效期:2020.08.14劑型:注射劑,規(guī)格:10μg/0.5ml(預灌封注射器、西林瓶)。

海南預防醫(yī)學工貿有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側

海南省

2020.08.14

藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)。藥品批準文號:國藥準字S20133009,有效期:2020.08.14劑型:注射劑,規(guī)格:20μg/0.5ml(預灌封注射器、西林瓶)。

華蘭生物疫苗有限公司

河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號附1號

藥品通用名稱:ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。藥品批準文號:國藥準字S20090011,有效期:2024.03.25。劑型:注射劑,規(guī)格:0.5ml/劑。

海南預防醫(yī)學工貿有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側

海南省

2020.12.31

藥品通用名稱:四價流感病毒裂解疫苗。藥品批準文號:國藥準字S20180006,有效期:2023.06.07。劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應為15μg(預灌封注射器、西林瓶)。

長春生物制品研究所有限責任公司

高新區(qū)創(chuàng)新路1616號

1.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗。藥品批準文號:國藥準字S20040058,有效期:2020.03.16。劑型:注射劑,規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15ug。(預灌封注射器)

2.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗。藥品批準文號:國藥準字S20070015,有效期:2020.03.16。劑型:注射劑,規(guī)格:0.25ml/支每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應為7.5ug。

3.藥品通用名稱:凍干甲型肝炎減毒活疫苗。藥品批準文號:國藥準字S20000029,有效期:2020.03.10。劑型:注射劑,規(guī)格:1.0ml/瓶。

4.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗。藥品批準文號:國藥準字S20040058,有效期:2020.03.16。劑型:注射劑,規(guī)格:0.5ml/瓶。每1次人用計量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15ug。(西林瓶)

海南預防醫(yī)學工貿有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側

海南省

2020.03.10

廣東雙林生物制藥有限公司

湛江市東海島新豐東路1號

藥品通用名稱:狂犬病人免疫球蛋白。藥品批準文號:國藥準字S20063013,有效期:2020.08.17.劑型:注射劑,規(guī)格:200IU/瓶。

海南預防醫(yī)學工貿有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側

海南省

2020.08.17

海南省藥品監(jiān)督管理局

2020年1月2日

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