編號：JS-YPDLCG2022-5-1
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各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：
為妥善做好省第一輪藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購工作，現(xiàn)就協(xié)議期滿接續(xù)有關(guān)事項公告如下：
一、接續(xù)品種范圍
省第一輪藥品集中帶量采購協(xié)議期滿且暫未納入國家集采的10個品種（具體見附件1）納入本次接續(xù)范圍。
二、約定采購量和采購周期
原則上以各通用名品種上一采購年度全省公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊駐蘇醫(yī)療機構(gòu)，下同）在省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺（以下簡稱省平臺）采購量為該品種接續(xù)采購周期內(nèi)年度意向采購量（具體見附件1），并以年度意向采購量的80%為約定采購量。
本次接續(xù)采購周期為2年，必要時可延長1年。
三、擬中選規(guī)則
本次接續(xù)采購實行多家中選，具體規(guī)則如下：
1.聯(lián)動各產(chǎn)品全國省級或省際聯(lián)盟帶量采購最低中選價格（以下簡稱全國最低價）。所有申報產(chǎn)品報價均不得高于本企業(yè)全國最低價，高于的視為無效報價。
2.原中選企業(yè)報價不高于同品種所有原中選企業(yè)全國最低價平均值（以下簡稱同品種最低價均值）或在原中選價基礎(chǔ)上降幅達到40%的，擬中選。其中原A組中選企業(yè)在原中選價基礎(chǔ)上降幅達到20%的，擬中選，但如原A組中選企業(yè)的報價與同品種最低中選價的比值在所有擬中選企業(yè)中由高至低排名前2位的，取消擬中選資格。
3.原未中選企業(yè)在不高于本企業(yè)全國最低價基礎(chǔ)上競價，按報價由低至高次序確定擬中選企業(yè)，報價相同時醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排名靠前的優(yōu)先（以工業(yè)和信息化部最新版《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》為準）。參與企業(yè)3家以內(nèi)的擬中選1家，4家及以上的擬中選2家；參與企業(yè)僅1家的，接受同品種原中選企業(yè)本次接續(xù)采購最低中選價的擬中選。
四、約定采購量分配
堅持帶量采購、量價掛鉤，在中選產(chǎn)品確定后，將約定采購量按以下規(guī)則分配給中選企業(yè)：
第一步，醫(yī)療機構(gòu)將所報意向量的20%分配給同品種最低價企業(yè)或原中選企業(yè)。
中選企業(yè)在我省供應(yīng)保障綜合能力欠佳的（指該企業(yè)此次接續(xù)中選品種近一年在省平臺的訂單配送率不足50%），不參與第一步意向量分配。
第二步，醫(yī)療機構(gòu)可結(jié)合臨床需求，將所報意向量的60%，分配給質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。
五、申報資格
同時符合以下申報要求的企業(yè)，應(yīng)在規(guī)定時間通過省平臺提交申報材料：
（一）申報產(chǎn)品資格
屬于本次集中帶量采購品種范圍、獲得國內(nèi)有效注冊批件且在本公告發(fā)布時在省平臺掛網(wǎng)的藥品。
（二）申報企業(yè)資格
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)上市的集中帶量采購范圍內(nèi)藥品的上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)（進口藥品全國總代理視同生產(chǎn)企業(yè)）均可參加。藥品注冊批件中已注明上市許可持有人的，應(yīng)由上市許可持有人申報。
申報企業(yè)應(yīng)同時符合以下要求：
1.質(zhì)量和產(chǎn)能要求（以2020年以來國家及省級以上藥監(jiān)部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告或通報等為依據(jù)）
（1）申報企業(yè)在藥品生產(chǎn)活動中無嚴重違法記錄，無因申報品種質(zhì)量等問題被省級及以上藥品監(jiān)督管理部門處罰記錄；
（2）申報產(chǎn)品全年產(chǎn)能達到該采購品種我省年度意向采購量的2倍及以上。
2.其他要求
（1）申報企業(yè)應(yīng)如實申報全國最低價，并按照本公告和省平臺的要求提交申報材料，申報材料應(yīng)對本公告提出的要求和條件做出響應(yīng)。若申報企業(yè)未如實申報全國最低價，或不具備申報資格中規(guī)定必須滿足的全部要求，或涉嫌提供虛假證明材料，一經(jīng)確認，將被視為無效申報；情節(jié)嚴重的，列入“違規(guī)名單”，作出相應(yīng)處理。
（2）申報企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品上市許可持有人未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》。
（3）申報企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品上市許可持有人未被列入我省“違規(guī)名單”。
（4）同品種申報企業(yè)中，企業(yè)負責人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)，以及同一集團內(nèi)企業(yè)，不得參與同一品種申報。
（5）本次藥品集中采購供應(yīng)的藥品，應(yīng)包含臨床常用包裝。
（6）申報企業(yè)中選后，須按要求簽訂購銷協(xié)議。
（7）中選藥品在履行協(xié)議中如遇不可抗力，直接影響協(xié)議履行的，由簽訂購銷協(xié)議中的各方協(xié)商解決。
六、申報方式和時間
（一）申報方式
本次接續(xù)采購資質(zhì)材料和全國最低價申報以及報價均采用網(wǎng)上提交方式，請相關(guān)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)使用CA證書登錄江蘇省公共資源交易平臺（網(wǎng)址：http://180.101.234.24:8011/webportal/）進行申報，具體路徑如下：
1.資質(zhì)材料和全國最低價申報：登錄江蘇省公共資源交易平臺——藥品分類采購——聯(lián)盟采購——省第一輪接續(xù)（202208）。
2.報價和解密：
（1）模擬報價和解密：登錄江蘇省公共資源交易平臺——藥品分類采購——聯(lián)盟采購——省第一輪接續(xù)（202208）報價解密（測試）。
（2）正式報價和解密：登錄江蘇省公共資源交易平臺——藥品分類采購——聯(lián)盟采購——省第一輪接續(xù)（202208）報價解密（正式）。
（二）申報時間
1.資質(zhì)材料和全國最低價申報：2022年8月1日—8月3日17:00。有關(guān)要求請見附件2。
2.模擬報價和解密時間：2022年8月16日（星期二）
09:00-10:00?模擬報價；
10:10-11:00?模擬解密。上述時間均以報價系統(tǒng)時間為準，下同。
3.正式報價和解密時間：2022年8月17日（星期三）
09:00-10:00?正式報價；
10:10-11:00?正式解密。
（三）線上報價要求
在規(guī)定報價時間內(nèi)，企業(yè)可選擇任意時間按要求進行報價和修改，并以企業(yè)最終修改提交的價格為準。企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)未報價、報錯價、未解密、解密不成功的，由此引起的一切后果由申報企業(yè)自行負責。
企業(yè)未正式報價的，視為未參加，不記入?yún)⑴c企業(yè)數(shù)；企業(yè)報價但未完成解密的，記入?yún)⑴c企業(yè)數(shù)。
七、聯(lián)系方式
（一）聯(lián)系電話：接續(xù)政策咨詢83290266、83290279；平臺操作咨詢83668690。
（二）電子郵箱：jszhaocaichu@163.com。
八、其他事項
（一）企業(yè)申報的全國最低價和根據(jù)全國最低價計算的同品種全國最低價均值，均在省平臺進行公示和公布，請申報企業(yè)及時關(guān)注省平臺通知。
（二）嚴格落實國家醫(yī)藥價格和招標采購信用評價有關(guān)規(guī)定，對企業(yè)在本次期滿接續(xù)工作的申報、配送、供應(yīng)等全過程中出現(xiàn)的失信行為，相關(guān)部門將按醫(yī)藥價格和招采信用評價規(guī)定予以嚴肅處理。
（三）中選藥品若出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進口等情況，將被取消中選資格。
（四）本方案中“原中選企業(yè)”、“原A組中選企業(yè)”、“原未中選企業(yè)”、“原中選價格”指江蘇省第一輪集中帶量采購中的中選企業(yè)、A組中選企業(yè)、未中選企業(yè)、中選企業(yè)對應(yīng)的中選價格。
（五）本公告和附件內(nèi)容僅適用于本次期滿接續(xù)藥品及相關(guān)服務(wù)。未盡事宜，在后續(xù)公告中發(fā)布或由江蘇省醫(yī)療保障局負責解釋。
?江蘇公立醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）
???????????????陽光采購聯(lián)盟辦公室? ? ? ? ? ?
????????????????2022年7月29日? ? ? ? ? ? ??