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【廣西】廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于疫苗委托儲存配送備案情況的通告(20211230)

所屬項目:2020年廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)

發(fā)布時間:2021-12-30

信息來源:查看

正文:

根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(國辦發(fā)〔2017〕5號)《食品藥品監(jiān)管總局?國家衛(wèi)生計生委關于貫徹實施新修訂<疫苗流通和預防接種管理條例>的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)《食品藥品監(jiān)管總局?國家衛(wèi)生計生委關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)等有關規(guī)定和要求,現(xiàn)將疫苗生產(chǎn)企業(yè)或進口代理商成都康華生物制品股份有限公司等企業(yè)委托儲存配送備案情況予以通告。

附件:成都康華生物制品股份有限公司等企業(yè)委托儲存配送備案情況表

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2021年12月30日


附件

成都康華生物制品股份有限公司等企業(yè)委托儲存配送備案情況表

序號

委托疫苗生產(chǎn)企業(yè)/進口代理商

生產(chǎn)企業(yè)/進口代理商所在省份

被委托配送企業(yè)

被委托企業(yè)所在省份

被委托企業(yè)注冊地址

被委托企業(yè)倉庫地址

委托品種

委托情況

委托期限至

1

成都康華生物制品股份有限公司

四川省

國藥控股廣西物流有限公司

廣西壯族自治區(qū)

南寧市國凱大道東18號倉儲中心三樓

南寧市國凱大道東18號

凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)(規(guī)格:復溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。包裝規(guī)格:西林瓶。批準文號:國藥準字S20120007)

儲存配送

2023年12月31日

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖各50ug。包裝規(guī)格:西林瓶。批準文號:國藥準字S20100009)

2

艾美康淮生物制藥(江蘇)有限公司

江蘇省

山東大舜醫(yī)藥物流有限公司

廣西壯族自治區(qū)

濟南市經(jīng)十東路章丘區(qū)圣井高科技園

濟南市經(jīng)十東路章丘區(qū)圣井高科技園

甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(規(guī)格:每兒童劑量320EU/0.5ml。成人劑量640EU/ml。包裝規(guī)格:西林瓶、預充式。批準文號:國藥準字S20153002、國藥準字S20153003、國藥準字S20153004、國藥準字S20153005)

干線運輸

2022年12月31日

3

蘭州生物制品研究所有限責任公司

甘肅省

廣西智圓行醫(yī)藥有限公司

廣西壯族自治區(qū)

南寧市江南區(qū)下津路12號產(chǎn)投江南企業(yè)公園A2棟標準廠房5層505號房

南寧市江南區(qū)下津路12號產(chǎn)投江南企業(yè)公園A6棟標準廠房1層102號房自編門牌1號

口服輪狀病毒活疫苗(規(guī)格:本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低于5.5lgCCID50。包裝規(guī)格:西林瓶。批準文號:國藥準字S20010002)

儲存配送

2022年12月31日

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。包裝規(guī)格:西林瓶。批準文號:國藥準字S20030102)

4

長春祈健生物制品有限公司

吉林省

廣西智圓行醫(yī)藥有限公司

廣西壯族自治區(qū)

南寧市江南區(qū)下津路12號產(chǎn)投江南企業(yè)公園A2棟標準廠房5層505號房

南寧市江南區(qū)下津路12號產(chǎn)投江南企業(yè)公園A6棟標準廠房1層102號房自編門牌1號

水痘減毒活疫苗(規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3LgPFU。包裝規(guī)格:西林瓶、預灌封。批準文號:國藥準字S20000051)

儲存配送

2022年12月31日

5

武漢生物制品研究所有限責任公司

湖北省

廣西智圓行醫(yī)藥有限公司

廣西壯族自治區(qū)

南寧市江南區(qū)下津路12號產(chǎn)投江南企業(yè)公園A2棟標準廠房5層505號房

南寧市江南區(qū)下津路12號產(chǎn)投江南企業(yè)公園A6棟標準廠房1層102號房自編門牌1號

腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)(規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。包裝規(guī)格:預灌封。批準文號:國藥準字S20215001)

儲存配送

2022年12月31日

傷寒Vi多糖疫苗(規(guī)格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。包裝規(guī)格:安瓿瓶。批準文號:國藥準字S10960025?)

腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)?(規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)?。包裝規(guī)格:西林瓶。批準文號:國藥準字S20160008?)

四價流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:0.5ml/瓶。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。包裝規(guī)格:西林瓶。批準文號:國藥準字S20200007?)

吸附破傷風疫苗(規(guī)格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40IU。包裝規(guī)格:安瓿瓶、西林瓶。批準文號:國藥準字S10820055)

6

寧波榮安生物藥業(yè)有限公司

浙江省

國藥控股廣西物流有限公司

廣西壯族自治區(qū)

南寧市國凱大道東18號倉儲中心三樓

南寧市國凱大道東18號

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(規(guī)格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。包裝規(guī)格:西林瓶。批準文號:國藥準字S20073014)

儲存配送

2022年12月31日


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