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【廣西】廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗委托儲存配送備案情況的通告

所屬項目:2020年廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)

發(fā)布時間:2024-12-16

信息來源:查看

正文:

根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》(國辦發(fā)〔2017〕5號)《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹實施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理條例>的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)等有關(guān)規(guī)定和要求,現(xiàn)將疫苗生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理商遼寧依生生物制藥有限公司等委托儲存配送備案情況予以通告。

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2024年12月16日

附件

遼寧依生生物制藥有限公司等委托儲存配送備案情況表

序號

委托疫苗生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商

生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商所在省份

被委托配送企業(yè)

被委托企業(yè)所在省份

被委托企業(yè)注冊地址

被委托企業(yè)倉庫地址

委托品種

委托情況

委托期限至

1

遼寧依生生物制藥有限公司

遼寧省

廣西益百邁藥業(yè)有限公司

廣西

南寧市仙葫經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)仙葫大道中69、71號

南寧市仙葫經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)仙葫大道中69、71號

人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞),0.5ml/支,國藥準(zhǔn)字S20030033。

儲存配送

2026年12月31日

2

長春生物制品研究所有限責(zé)任公司

吉林省

廣西智圓行醫(yī)藥有限公司

廣西

南寧市江南區(qū)下津路12號產(chǎn)投江南企業(yè)公園A2棟標(biāo)準(zhǔn)廠房5層505號房

南寧市江南區(qū)下津路12號產(chǎn)投江南企業(yè)公園A6棟標(biāo)準(zhǔn)廠房1層102號房自編門牌1號

四價流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。包裝規(guī)格:預(yù)灌封。國藥準(zhǔn)字S20200003。

儲存配送

2025年12月31日

流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。包裝規(guī)格:預(yù)灌封。國藥準(zhǔn)字S20070015。

儲存配送

2025年12月31日

流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。包裝規(guī)格:西林瓶,預(yù)灌封。國藥準(zhǔn)字S20040058。

儲存配送

2025年12月31日

森林腦炎滅活疫苗,規(guī)格:每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,包裝規(guī)格:西林瓶。國藥準(zhǔn)字S20040055。

儲存配送

2025年12月31日

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。國藥準(zhǔn)字S20210014。

儲存配送

2025年12月31日

3

華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

河北省

廣西南寧恒泰生物技術(shù)有限公司

廣西

南寧市洪歷路2號宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房工程3號裝配車間一層裝配車間

南寧市洪歷路2號宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房工程3號裝配車間一層裝配車間西面

重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞),規(guī)格:0.5ml:10μg。國藥準(zhǔn)字S20053092。

儲存配送

2026年12月31日

重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞),規(guī)格:1.0ml:20μg。國藥準(zhǔn)字S20020036。

儲存配送

2026年12月31日

重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞),規(guī)格:0.5ml:10μg。國藥準(zhǔn)字S20103001。

儲存配送

2026年12月31日

重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞),規(guī)格:1.0ml:20μg。國藥準(zhǔn)字S20113004。

儲存配送

2026年12月31日

4

深圳賽諾菲巴斯德生物醫(yī)藥有限公司

廣東省

國藥控股廣西物流有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號倉儲中心三樓

南寧市國凱大道東18號倉儲中心三樓

吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗,規(guī)格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml,其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細(xì)胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。國藥準(zhǔn)字SJ20150033,國藥準(zhǔn)字SJ20150034。

儲存配送

2026年12月31日

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,規(guī)格:10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。國藥準(zhǔn)字S20140173。

儲存配送

2026年12月31日

流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg。國藥準(zhǔn)字S20133008。

儲存配送

2026年12月31日

流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量),每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于7.5μg。國藥準(zhǔn)字S20133007。

儲存配送

2026年12月31日

四價流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。國藥準(zhǔn)字S20233104。

儲存配送

2026年12月31日

5

深圳康泰生物制品股份有限公司

廣東省

廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司

廣東省

廣東省廣州市黃埔區(qū)云埔街瑞和路39號F1棟436房、439房、446房

廣東省廣州市黃埔區(qū)云埔街瑞和路39號F1棟436房、439房、446房

重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含HBsAG10μg。國藥準(zhǔn)字S20110026。

干線運輸

2026年12月31日

重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),規(guī)格:每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含HBsAG20μg。國藥準(zhǔn)字S20053054。

干線運輸

2026年12月31日

重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),規(guī)格:每支1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含HBsAG60μg。國藥準(zhǔn)字S20100002。

干線運輸

2026年12月31日

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