各疫苗企業(yè):
根據(jù)《四川省衛(wèi)生健康委員會 四川省醫(yī)療保障局第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購職責備忘錄》文件精神,根據(jù)《四川省藥械招標采購服務中心關于提供第二類疫苗報名信息的函》,按照工作流程,目前組織開展2019年非免疫規(guī)劃疫苗掛網(wǎng)陽光采購資質(zhì)審核工作。現(xiàn)就非免疫規(guī)劃疫苗基礎信息資質(zhì)材料提交相關事宜通知如下:
一、資質(zhì)審核對象
詳見附件1。
二、提交資質(zhì)要求
(一)內(nèi)容要求:詳見附件2。
(二)格式要求:
1.基礎信息資質(zhì)材料分為企業(yè)冊和產(chǎn)品冊,請根據(jù)附件3要求和順序編制,并按照附件4準備法定代表人授權(quán)書。
2.所有材料統(tǒng)一用A4紙復印、打印并裝訂成冊。請使用10孔裝訂夾條(建議資料頁數(shù)在30頁以下使用規(guī)格:3mm;100頁以下使用規(guī)格:10mm;125頁以下資料使用規(guī)格:17.5mm,請適當預留補充資料添加空間),將所有紙質(zhì)資料裝訂成冊。裝訂順序:企業(yè)冊、產(chǎn)品冊。申報材料要完整清晰,并逐頁加蓋企業(yè)鮮章,其中所有外文資料均需提供相應的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證。
三、資質(zhì)遞交時間與地點
(一)資質(zhì)遞交時間:2019年8月5日-8月16日
上午9∶30-11∶30;下午14∶00-16∶30。
(二)地點:四川省疾病預防控制中心業(yè)務樓B棟7樓大廳(四川省成都市武侯區(qū)中學路6號)
(三)聯(lián)系電話:028-85586751
四、注意事項
(一)同一注冊批件的同一品規(guī)只能由一個申報主體進行申報并遞交資質(zhì)材料。
(二)其他相關事項請企業(yè)及時關注網(wǎng)站信息。
附件:1.2019年非免疫規(guī)劃疫苗企業(yè)及產(chǎn)品報名信息
2.基礎信息資質(zhì)材料內(nèi)容要求
3.非免疫規(guī)劃疫苗資質(zhì)材料格式模板
4.非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)書
四川省疾病預防控制中心
2019年7月30日