各疫苗生產(chǎn)、代理企業(yè)：
目前，進(jìn)口“九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗”已經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局獲準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市，可預(yù)防HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的宮頸癌，相關(guān)感染保護(hù)率在90%以上，是目前最先進(jìn)的“宮頸癌疫苗”。此外，進(jìn)口“五價(jià)輪狀病毒減毒活疫苗”也已經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局獲準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市，涵蓋人群中最常見(jiàn)的G1、G2、G3、G4、G9五個(gè)血清型，對(duì)重癥輪狀病毒胃腸炎的保護(hù)效力高達(dá)95.5%。
按照李克強(qiáng)總理提出的：“有關(guān)部門一定要加快審批，保障供應(yīng)，讓有意愿的群眾盡早就近用上最新HPV等防癌疫苗”相關(guān)要求，以及國(guó)家衛(wèi)生健康委“關(guān)于做好近期維持無(wú)脊灰狀態(tài)工作的通知”中“疾控機(jī)構(gòu)可以采購(gòu)單一成分脊灰滅活疫苗作為第二類疫苗使用”的要求，為滿足公眾對(duì)“九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗”、“五價(jià)輪狀病毒減毒活疫苗”“脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗”預(yù)防接種的需要，同時(shí)對(duì)已經(jīng)準(zhǔn)入的“水痘減毒活疫苗”等不同包裝疫苗進(jìn)行增補(bǔ)，省疾控中心擬在我省二類疫苗掛網(wǎng)采購(gòu)中增加以上疫苗。
本次增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)定于2018年11月22日進(jìn)行專家評(píng)審，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)在2018年11月21日24時(shí)前在“黑龍江疫苗耗材電子招標(biāo)采購(gòu)集中管理系統(tǒng)”（http://ymhc.hljggzyjyw.gov.cn）中完成相關(guān)信息的填報(bào)、提交。
具體操作請(qǐng)見(jiàn)“黑龍江公共資源交易網(wǎng)”（hljggzyjyw.gov.cn）下載中心中的操作手冊(cè)。
聯(lián)系人：安立志，高士銳??聯(lián)系電話：0451-55153675。
黑龍江省發(fā)改委公共資源交易管理辦公室
黑龍江省疾病預(yù)防控制中心
二〇一八年十一月二十日
附件：1、疫苗評(píng)審企業(yè)資質(zhì)要求
2、疫苗產(chǎn)品評(píng)審資質(zhì)要求
3、紙質(zhì)提供材料
附件1：
疫苗評(píng)審企業(yè)資質(zhì)要求
| 序號(hào) | 資質(zhì)要求 |
| 國(guó)產(chǎn) | 進(jìn)口 |
| 1 | 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照* | 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照* |
| 2 | 法定授權(quán)委托書(shū)* | 法定授權(quán)委托書(shū)* |
| 3 | 服務(wù)承諾書(shū)* | 服務(wù)承諾書(shū)* |
| 4 | 藥品生產(chǎn)許可證* | 藥品經(jīng)營(yíng)許可證* |
| 5 | 藥品GMP證書(shū)* | 組織機(jī)構(gòu)代碼證（三證合一后上傳營(yíng)業(yè)執(zhí)照）* |
| 6 | 組織機(jī)構(gòu)代碼證（三證合一后上傳營(yíng)業(yè)執(zhí)照）* | 稅務(wù)登記證* |
| 7 | 稅務(wù)登記證* | 藥品注冊(cè)批件* |
| 8 | 藥品注冊(cè)批件* | 產(chǎn)品代理資格證* |
| 9 | 其他（選填） | 藥品GSP證書(shū)* |
| 10 | | 其他（選填） |
注：帶“*“的為必填項(xiàng)。
附件2：
疫苗產(chǎn)品評(píng)審資質(zhì)要求
| 序號(hào) | 項(xiàng)目 |
| 1 | 藥品經(jīng)營(yíng)許可證*（藥品生產(chǎn)企業(yè)不提供） |
| 2 | 藥品GMP證書(shū)* |
| 3 | 產(chǎn)品代理資格證書(shū)*（藥品生產(chǎn)企業(yè)不提供） |
| 4 | 藥品生產(chǎn)許可證* |
| 5 | 藥品GSP證書(shū)（選填藥品注冊(cè)批件）* |
| 6 | 藥品注冊(cè)批件* |
| 6 | 新藥證書(shū)（以往已生產(chǎn)企業(yè)不提供） |
| 7 | 包裝* |
| 8 | 標(biāo)簽（選填） |
| 9 | 價(jià)格批文* |
| 10 | 藥品檢驗(yàn)報(bào)告* |
| 11 | 其他（選填） |
附件3：
紙質(zhì)提供材料
| 序號(hào) | 項(xiàng)目 |
| 1 | 提供在其他省份投標(biāo)（入圍）中標(biāo)價(jià)格證明材料并加蓋企業(yè)公章 |
| 2 | 投標(biāo)企業(yè)無(wú)不良信用記錄證明（投標(biāo)人須自行打印其在“信用中國(guó)”（http://www.creditchina.gov.cn）所查詢的本單位“列入失信被執(zhí)行人”、“重大稅收違法案件當(dāng)事人名單”及在“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”（http://www.ccgp.gov.cn/cr/list）查詢的“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”的查詢結(jié)果界面（結(jié)果查詢有效時(shí)間要在公告發(fā)出之日起至上傳文件件截止時(shí)間止，直接打印查詢頁(yè)面，頁(yè)面上有時(shí)間顯示），列入以上名單的供應(yīng)商投標(biāo)無(wú)效。 ） |