? ?一、申報范圍 ? ? ?
? ? 1、按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號）化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的1、2類新藥和3、4類仿制藥；
2、納入《中國上市藥品目錄集》的進(jìn)口原研藥品、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥、國家藥監(jiān)部門確定的一致性評價參比制劑；
3、新生物制品和生物類似藥（按國家藥監(jiān)局規(guī)定解釋和執(zhí)行）；
4、國家實施專利強制許可的藥品。
? ? ? 二、申報要求
1、選擇“采購項目”最新一批“***通過質(zhì)量和療效一致性評價等藥品掛網(wǎng)采購”進(jìn)行報名申報。
2、掛網(wǎng)申報參照新（未掛網(wǎng)）產(chǎn)品申報要求。
3、價格聯(lián)動可同時申報過評后外省最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價（參照價格聯(lián)動相關(guān)要求）。
附：
1.電子資質(zhì)證明材料申報流程及要求
2.法定代表人授權(quán)書
3.申報承諾書
4.山東省藥品集中采購平臺企業(yè)網(wǎng)上申報資質(zhì)及審核操作說明
5.山東省藥品集中采購平臺藥品生產(chǎn)（代理）企業(yè)信息及產(chǎn)品信息的維護(hù)說明
6.政策依據(jù)-關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評價、新批準(zhǔn)上市等藥品掛網(wǎng)采購工作的通知