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【廣西】廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗委托儲(chǔ)存配送備案情況的通告(20211224)

所屬項(xiàng)目:2020年廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)

發(fā)布時(shí)間:2021-12-24

信息來源:查看

正文:

根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》(國辦發(fā)〔2017〕5號(hào))《食品藥品監(jiān)管總局?國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))《食品藥品監(jiān)管總局?國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))等有關(guān)規(guī)定和要求,現(xiàn)將疫苗生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理商長春生物制品研究所有限責(zé)任公司等企業(yè)委托儲(chǔ)存配送備案情況予以通告。

附件:長春生物制品研究所有限責(zé)任公司等企業(yè)委托儲(chǔ)存配送備案情況表

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2021年12月23日


附件

長春生物制品研究所有限責(zé)任公司等企業(yè)委托儲(chǔ)存配送備案情況表

序號(hào)

委托疫苗生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商

生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商所在省份

被委托配送企業(yè)

被委托企業(yè)所在省份

被委托企業(yè)注冊(cè)地址

被委托企業(yè)倉庫地址

委托品種

委托情況

委托期限至

1

長春生物制品研究所有限責(zé)任公司

吉林省

廣西智圓行醫(yī)藥有限公司

廣西壯族自治區(qū)

南寧市江南區(qū)下津路12號(hào)產(chǎn)投江南企業(yè)公園A2棟標(biāo)準(zhǔn)廠房5層505號(hào)房

南寧市江南區(qū)下津路12號(hào)產(chǎn)投江南企業(yè)公園A2棟標(biāo)準(zhǔn)廠房5層505號(hào)房

森林腦炎滅活疫苗(規(guī)格:每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml。包裝規(guī)格:安瓿瓶。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20040055)

儲(chǔ)存配送

2022年12月31日

四價(jià)流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。包裝規(guī)格:西林瓶、預(yù)灌封。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20200003)

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。包裝規(guī)格:預(yù)灌封。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20070015)

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。包裝規(guī)格:西林瓶、預(yù)灌封。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20040058)

凍干甲型肝炎減毒活疫苗(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.501gCCID50。包裝規(guī)格:西林瓶。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20000029)

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。包裝規(guī)格:西林瓶。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20210014)

2

華蘭生物疫苗股份有限公司

河南省

廣西中生藥業(yè)有限公司

廣西壯族自治區(qū)

南寧市江南區(qū)洪歷路27號(hào)辰逸產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓標(biāo)準(zhǔn)廠房一層102號(hào)

南寧市江南區(qū)洪歷路27號(hào)辰逸產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓標(biāo)準(zhǔn)廠房一層102號(hào)

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μɡ。包裝規(guī)格:預(yù)充式。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20083016.)

儲(chǔ)存配送

2023年12月31日

流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:?7.5μɡ/亞型/0.25ml/支。包裝規(guī)格:預(yù)充式。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20113001)

四價(jià)流感病毒裂解疫苗(規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。包裝規(guī)格:預(yù)充式。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20180006)

重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(規(guī)格:?10μg/0.5ml/瓶。包裝規(guī)格:西林瓶。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20100008)

重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(規(guī)格:10μg/0.5ml/支。包裝規(guī)格:預(yù)充式。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20123008)

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(規(guī)格:?0.5ml/劑。包裝規(guī)格:西林瓶。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20090011)

3

成都生物制品研究所有限責(zé)任公司

四川省

廣西南寧康華醫(yī)藥有限公司

廣西壯族自治區(qū)

南寧市洪歷路2號(hào)宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房工程3號(hào)裝配車間二層裝配車間

南寧市洪歷路2號(hào)宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房工程3號(hào)裝配車間二層裝配車間

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(規(guī)格:每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。包裝規(guī)格:西林瓶。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20060029)

儲(chǔ)存配送

2022年12月31日

4

玉溪沃森生物技術(shù)有限公司

云南省

廣西南寧康華醫(yī)藥有限公司

廣西壯族自治區(qū)

南寧市洪歷路2號(hào)宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房工程3號(hào)裝配車間二層裝配車間

南寧市江南區(qū)洪歷路2號(hào)宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房3號(hào)廠房第一層

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(規(guī)格:?每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10ug。包裝規(guī)格:西林瓶、預(yù)灌封注射劑。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20070010)

儲(chǔ)存配送

2023年12月31日

A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(規(guī)格:?20μg/0.5ml/瓶,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群腦膜炎球菌多糖10μg、C群腦膜炎球菌多糖10μg。包裝規(guī)格:?1ml西林瓶包裝。每瓶凍干粉劑疫苗配1支0.5ml稀釋劑。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20090003)

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌莢膜多糖各50μg。包裝規(guī)格:?1ml西林瓶包裝。每瓶凍干粉劑疫苗配1支0.5ml稀釋劑。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20120003)

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(規(guī)格:?0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml ,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。包裝規(guī)格:本疫苗采用預(yù)灌封注射器包裝,1支/盒。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20170003)

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(規(guī)格:?0.5ml/瓶,每1次人用劑量為0.5ml ,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。包裝規(guī)格:本疫苗采用預(yù)灌封注射器包裝,1瓶/盒。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20170008)

13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(規(guī)格:?0.5ml/瓶或支,每1次人用劑量為0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg。包裝規(guī)格:西林瓶、預(yù)灌封注射劑。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20190046)

5

上海生物制品研究所有限責(zé)任公司

上海市

廣西南寧康華醫(yī)藥有限公司

廣西壯族自治區(qū)

南寧市洪歷路2號(hào)宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房工程3號(hào)裝配車間二層裝配車間

南寧市洪歷路2號(hào)宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房工程3號(hào)裝配車間二層裝配車間

水痘減毒活疫苗?(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘活病毒應(yīng)不低于3.3lgPFU。包裝規(guī)格:西林瓶、預(yù)充式。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20000016)

儲(chǔ)存配送

2022年12月31日

麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗?(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應(yīng)不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7lgCCID50。包裝規(guī)格:西林瓶。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20000028)

麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗(規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于4.3 lg CCID50。包裝規(guī)格:西林瓶。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20070026)

四價(jià)流感病毒裂解疫苗?(規(guī)格:0.5ml/支。包裝規(guī)格:西林瓶。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20210007)

皮內(nèi)注射用卡介苗?(規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每支0.5ml(5次人用劑量),含卡介菌0.25mg。?每1mg卡介菌含活菌數(shù)不低于1.0×10的6次方CFU。包裝規(guī)格:西林瓶。批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20013038)


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