各醫(yī)療機構(gòu),相關(guān)生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)省醫(yī)療保障局《關(guān)于做好河南省藥品增補掛網(wǎng)采購工作的通知》(豫醫(yī)保辦〔2019〕58號)(以下簡稱增補通知),現(xiàn)就做好我省藥品增補掛網(wǎng)采購資質(zhì)材料申報工作有關(guān)事宜通知如下:
一、材料申報
(一)企業(yè)直接申報的藥品
1、按照國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家藥監(jiān)局)《化學(xué)藥品注冊分類改革工作的方案》批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥、國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的進(jìn)口原研藥、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥和指定的參比制劑、生物制品注冊分類1-12類新藥和中藥注冊分類1-5類新藥,需提供《藥品增補掛網(wǎng)采購申請表》(詳見附件1)和相關(guān)資質(zhì)材料(詳見附件2)。
2、納入國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入價格談判的藥品(提供《藥品增補掛網(wǎng)采購申請表》、藥品注冊批件和藥品說明書原件),僅指國家談判的具體產(chǎn)品,其仿制藥增補掛網(wǎng)采購工作,按照本通知相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3、納入國家或我省婦兒專科非專利藥、急(搶)救藥和短缺藥(提供《藥品增補掛網(wǎng)采購申請表》、藥品注冊批件和藥品說明書原件),嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)目錄。
(二)醫(yī)療機構(gòu)申報的藥品
1、相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)按照要求填寫《醫(yī)療機構(gòu)增補掛網(wǎng)采購藥品申請表》(詳見附件3);
2、藥品注冊批件;
3、藥品說明書原件。
二、申報流程
相關(guān)資質(zhì)材料均采取網(wǎng)上申報的方式。請有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)登錄河南省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺(網(wǎng)址:www.hnggzyjy.cn,點擊醫(yī)藥采購系統(tǒng))進(jìn)行申報。本次增補不受理現(xiàn)場遞交資料。
(一)企業(yè)直接申報的藥品
生產(chǎn)企業(yè)依次點擊“交易平臺”、“藥品交易系統(tǒng)”,用CA登錄,點擊“增補掛網(wǎng)采購產(chǎn)品上報”模塊,上傳《藥品增補掛網(wǎng)采購申請表》圖片格式和電子表格(Excel格式)及本通知要求的相關(guān)資質(zhì)圖片,加蓋電子簽章后提交。
(二)醫(yī)療機構(gòu)申報的藥品
醫(yī)療機構(gòu)依次點擊“交易平臺”、“藥品交易系統(tǒng)”,用用戶名登錄,點擊“增補掛網(wǎng)采購產(chǎn)品上報”模塊,上傳《醫(yī)療機構(gòu)增補掛網(wǎng)采購藥品申請表》圖片格式和電子表格(Excel格式)及本通知要求的相關(guān)資質(zhì)圖片后提交。
企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)具體上傳方式請查閱平臺“操作幫助”欄目《增補掛網(wǎng)藥品申報操作手冊》。
三、其他要求
(一)企業(yè)直接申報的藥品和醫(yī)療機構(gòu)申報的藥品(經(jīng)專家評估后)報省醫(yī)療保障局同意,予以公示,公示時間為5個工作日。企業(yè)直接申報的藥品資質(zhì)審核通過后即可增補掛網(wǎng);醫(yī)療機構(gòu)申報的藥品原則上每季度辦理一次。
(二)企業(yè)在2019年度藥品價格聯(lián)動工作中,虛報和瞞報藥品價格信息、不認(rèn)可專家評估意見等情況已撤銷掛網(wǎng)的藥品,原則上暫停該藥品掛網(wǎng)資格,兩年內(nèi)不得增補掛網(wǎng)采購,確屬臨床必需的,由醫(yī)療機構(gòu)提出申請,僅對申請的醫(yī)療機構(gòu)開放采購權(quán)限;未在規(guī)定時間內(nèi)報價、主動申請暫停掛網(wǎng)的藥品,按照增補通知相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
附件1:
藥品增補掛網(wǎng)采購申請表.xls
附件2:
不同藥品分類需遞交的材料清單.doc
附件3:
醫(yī)療機構(gòu)增補掛網(wǎng)采購藥品申請表.xls
河南省公共資源交易中心
2020年1月10日