各區(qū)醫(yī)療保障局，各定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
按照充分發(fā)揮市場機(jī)制作用和更好發(fā)揮政府作用的要求，本市堅(jiān)持市場主導(dǎo)和政府引導(dǎo)相結(jié)合，進(jìn)一步完善藥品“品種分類掛網(wǎng)，價(jià)格議定成交”政策，優(yōu)化“紅黃綠線”價(jià)格監(jiān)測預(yù)警機(jī)制?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、藥品分類掛網(wǎng)
（一）醫(yī)保目錄范圍內(nèi)藥品掛網(wǎng)
“醫(yī)保目錄范圍內(nèi)藥品”指納入《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》范圍內(nèi)的藥品。
1.原研藥品、參比制劑、創(chuàng)新藥品直接申報(bào)掛網(wǎng)。
2.通過（含視同通過）質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品直接申報(bào)掛網(wǎng)。
3.醫(yī)保目錄范圍內(nèi)其他類別藥品掛網(wǎng)：
①實(shí)行政府定價(jià)的麻醉藥品、一類精神藥品按國家規(guī)定執(zhí)行。
②國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，按國家規(guī)定執(zhí)行。
③國家談判藥品及其仿制藥品，按國家及本市有關(guān)規(guī)定申報(bào)掛網(wǎng)。
④國家醫(yī)保目錄新增藥品直接申報(bào)掛網(wǎng)，新增藥品目錄按國家有關(guān)通知進(jìn)行調(diào)整。
⑤納入本市“臨床短缺藥品掛網(wǎng)采購目錄”內(nèi)的藥品直接申報(bào)掛網(wǎng)。
⑥基礎(chǔ)輸液類藥品按《關(guān)于開展本市基礎(chǔ)輸液類藥品掛網(wǎng)采購有關(guān)事項(xiàng)的通知》（滬藥事藥品〔2021〕73號(hào)）規(guī)定執(zhí)行。
⑦限藥店藥品按《關(guān)于公布本市定點(diǎn)藥店藥品價(jià)格管理操作辦法的通知》（滬藥事藥品〔2021〕83號(hào)）規(guī)定執(zhí)行。
⑧不屬于以上類別的其他藥品申報(bào)掛網(wǎng)：
a.藥品在十五省市中有10個(gè)（含）以上省市采購價(jià)的，可申報(bào)掛網(wǎng)。
b.流標(biāo)藥品：同品種無企業(yè)在本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效掛網(wǎng)的為流標(biāo)藥品。其中十五省市不足10個(gè)省市采購價(jià)的流標(biāo)藥品需由本市3家三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或5家二級(jí)（含以上）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出采購申請(qǐng)并上傳《新申請(qǐng)醫(yī)保藥品采購申請(qǐng)表》（附件1）。
c.同企業(yè)同通用名同規(guī)格已有有效統(tǒng)編代碼的藥品，可新增不同包裝數(shù)量申請(qǐng)掛網(wǎng)。
d.其他藥品可申請(qǐng)參照同品種最低價(jià)掛網(wǎng)。
（二）醫(yī)保目錄范圍外藥品掛網(wǎng)
“醫(yī)保目錄范圍外藥品”指屬于《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》范圍外的藥品?！搬t(yī)保目錄范圍外藥品”按“自費(fèi)藥品”申報(bào)掛網(wǎng)。
1.原研藥品、參比制劑、創(chuàng)新藥品、通過（含視同通過）質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品、通過國家藥品監(jiān)督管理部門優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市的藥品直接申報(bào)掛網(wǎng)。
2.其他醫(yī)保目錄范圍外藥品申報(bào)掛網(wǎng)時(shí)，需至少有1個(gè)十五省市采購價(jià)；對(duì)于無十五省市采購價(jià)的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)如有采購需求，可提出采購申請(qǐng)并上傳《新申請(qǐng)自費(fèi)藥品采購申請(qǐng)表》（附件2）。
二、藥品議價(jià)規(guī)則
議價(jià)藥品采購價(jià)由本市公立二、三級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)確認(rèn)產(chǎn)生。非公立二、三級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上無需議價(jià)（自費(fèi)藥品、緊缺藥品除外），如有議價(jià)需求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡稱陽光平臺(tái)）內(nèi)自主申請(qǐng)開通議價(jià)權(quán)限。陽光平臺(tái)每季度將議價(jià)藥品本市公立二、三級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低采購價(jià)推送至無議價(jià)權(quán)限的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)該價(jià)格后即可采購。
依醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的藥品需由提出采購申請(qǐng)的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成議價(jià)采購并確認(rèn)驗(yàn)收后，方可對(duì)全市其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放議價(jià)采購。公布執(zhí)行后原則上不允許替換申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其中流標(biāo)藥品自公布執(zhí)行之日起180天內(nèi)未完成所有申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購確認(rèn)的，將被關(guān)閉醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購資格。
市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（以下簡稱市藥事所）將通過陽光平臺(tái)向定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)推送同品種或同通用名藥品基本信息，針對(duì)不同類型掛網(wǎng)品種，設(shè)定不同“紅黃綠線”價(jià)格監(jiān)測預(yù)警提示，具體內(nèi)容如下：
（一）醫(yī)保目錄范圍內(nèi)通過（含視同通過）一致性評(píng)價(jià)藥品議價(jià)
議價(jià)參考（綠線）：同品種最低采購價(jià)。
議價(jià)提醒（黃線）：
1.同品種同通用名藥品最高采購價(jià)（不含原研/參比制劑）。
2.同品種原研藥品/參比制劑最高采購價(jià)的一定比例。
3.上一年度該品種加權(quán)平均采購價(jià)。
超過其中任意兩條黃線則系統(tǒng)自動(dòng)攔截，議價(jià)鎖定。
議價(jià)鎖定（紅線）：
1.同品種原研藥品/參比制劑最高采購價(jià)。
2.十五省市平均采購價(jià)。
（二）醫(yī)保目錄范圍內(nèi)短缺藥品議價(jià)
議價(jià)參考（綠線）：同品種最低采購價(jià)。
議價(jià)提醒（黃線）：同品種同通用名藥品最高采購價(jià)。
（三）醫(yī)保目錄范圍內(nèi)其他藥品議價(jià)
議價(jià)參考（綠線）：同品種最低采購價(jià)。
議價(jià)提醒（黃線）：
1.該藥品原采購價(jià)。
2.同品種同通用名藥品最高采購價(jià)（不含原研/參比制劑）。
3.同品種原研藥品/參比制劑最高采購價(jià)的一定比例。
4.上一年度該品種加權(quán)平均采購價(jià)（限新申請(qǐng)藥品）。
超過其中任意兩條黃線則系統(tǒng)自動(dòng)攔截，議價(jià)鎖定。
議價(jià)鎖定（紅線）：
1.同品種原研藥品/參比制劑最高采購價(jià)。
2.十五省市平均采購價(jià)。
其中，申請(qǐng)新增包裝數(shù)量的藥品：議價(jià)價(jià)格不得高于已有統(tǒng)編代碼藥品按現(xiàn)行藥品差比價(jià)規(guī)則計(jì)算的最低采購價(jià)、該藥品十五省市平均采購價(jià)及企業(yè)申報(bào)價(jià)。
申請(qǐng)參照同品種最低價(jià)的藥品：議價(jià)價(jià)格不得高于同品種最低采購價(jià)、該藥品十五省市平均采購價(jià)及企業(yè)申報(bào)價(jià)。
（四）醫(yī)保目錄范圍外藥品議價(jià)
醫(yī)保目錄范圍外的藥品，議價(jià)價(jià)格不得高于該藥品五省市最低采購價(jià)；若五省市無采購價(jià)，則議價(jià)價(jià)格不得高于該藥品十省市最低采購價(jià)。
三、藥品備案議價(jià)及備案掛網(wǎng)
藥品備案應(yīng)遵循臨床必需、審批規(guī)范、合理定價(jià)原則，由具有明確采購需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，說明采購理由后進(jìn)行備案。
（一）備案議價(jià)
已有本市有效統(tǒng)編代碼的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)如有采購需求可開放藥品備案議價(jià)，備案議價(jià)價(jià)格不受紅黃線議價(jià)限制。藥品備案議價(jià)由本市公立二、三級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，在陽光平臺(tái)內(nèi)上傳《藥品備案議價(jià)申請(qǐng)表》（附件3），經(jīng)市藥事所審核通過后予以開放備案議價(jià)。備案議價(jià)結(jié)果在陽光平臺(tái)內(nèi)公開，備案議價(jià)結(jié)果僅對(duì)該申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效且不作為全市其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)時(shí)紅黃綠線的參考依據(jù)。
（二）備案掛網(wǎng)
未獲得本市有效統(tǒng)編代碼的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)如有采購需求可開放藥品備案掛網(wǎng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)藥品基礎(chǔ)信息且審核通過后由本市公立二、三級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在陽光平臺(tái)內(nèi)上傳《藥品備案掛網(wǎng)申請(qǐng)表》（附件4），經(jīng)市藥事所審核通過后予以掛網(wǎng)公布。備案掛網(wǎng)藥品僅可進(jìn)行備案議價(jià)，備案議價(jià)結(jié)果僅對(duì)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)如需采購，需提交備案議價(jià)申請(qǐng)。
（三）其他情況
對(duì)確屬臨床供應(yīng)短缺、無同等價(jià)位同類替代品種的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在陽光平臺(tái)“短缺藥品”模塊內(nèi)上傳《藥品短缺情況說明表》（附件5），向市藥事所反饋相關(guān)藥品短缺情況。多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出備案或反饋短缺的藥品，市藥事所將及時(shí)關(guān)注該藥品臨床供應(yīng)及價(jià)格情況。
四、其他事項(xiàng)
（一）十五省市采購價(jià)更新
藥品十五省市采購價(jià)格如有更新，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在新采購價(jià)格執(zhí)行之日起1個(gè)月內(nèi)在陽光平臺(tái)內(nèi)進(jìn)行更新。對(duì)確無十五省市采購價(jià)的藥品，企業(yè)應(yīng)上傳《無十五省市價(jià)格承諾書》（附件6）。未及時(shí)更新十五省市采購價(jià)的藥品將按照《關(guān)于公開議價(jià)醫(yī)藥產(chǎn)品違規(guī)情況處理有關(guān)事項(xiàng)的通知》處理。
（二）議價(jià)價(jià)格更新
市藥事所每季度推送藥品提示紅線，對(duì)因提示紅線調(diào)整等原因需重新議價(jià)的藥品，有議價(jià)權(quán)限的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在45天內(nèi)重新進(jìn)行議價(jià)。
（三）定期關(guān)閉
市藥事所將定期對(duì)陽光平臺(tái)現(xiàn)用統(tǒng)編代碼進(jìn)行梳理。一年內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無采購但定點(diǎn)藥店已上傳零售價(jià)格的藥品做醫(yī)療機(jī)構(gòu)失效處理。一年內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無采購且定點(diǎn)藥店未上傳零售價(jià)格的藥品做醫(yī)藥機(jī)構(gòu)失效處理。兩年內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)無采購且無醫(yī)保結(jié)算的藥品做基礎(chǔ)信息失效處理。已關(guān)閉藥品，如有采購需求，可按新申請(qǐng)規(guī)則重新申報(bào)。
（四）議價(jià)采購聯(lián)動(dòng)
陽光平臺(tái)將根據(jù)藥品議價(jià)結(jié)果，實(shí)行議價(jià)采購聯(lián)動(dòng)，采購訂單價(jià)格原則上應(yīng)與最新議價(jià)價(jià)格保持一致。采購下單日至采購下單前30日內(nèi)無有效議價(jià)或30日內(nèi)議價(jià)價(jià)格與采購訂單價(jià)格不一致的，采購訂單將被自動(dòng)攔截。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在2個(gè)月內(nèi)完成采購發(fā)票的網(wǎng)上驗(yàn)收確認(rèn)工作。
本通知自2022年4月1日起執(zhí)行，原有文件規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準(zhǔn)。本通知最終解釋權(quán)歸上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所。
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所
2022年3月10日