各有關(guān)企業(yè):
根據(jù)《廣州市人力資源和社會保障局等八部門關(guān)于印發(fā)廣州醫(yī)療機構(gòu)藥品集團采購試行辦法的通知》(穗人社規(guī)字〔2018〕9號)規(guī)定,現(xiàn)開展第三批當(dāng)期采購周期內(nèi)新通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品申報工作。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
一、申報藥品范圍
當(dāng)期采購周期內(nèi)新通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品以藥品注冊批件分類標識作為判斷標準,包括通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品、視同通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品、國家藥監(jiān)局公布的參比制劑,批準日期在2018年9月24日(不含)之后的認定為當(dāng)期采購周期內(nèi)新通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品。
二、申報時間
2020年3月20日-2020年3月24日17:00。
三、申報方式
(一)請在申報時間內(nèi)登錄廣州藥品集團采購平臺網(wǎng)站填報新通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品基礎(chǔ)信息(已填報的無需重新填報)。
(二)請在申報時間內(nèi)填寫下述表格及報送材料發(fā)送至指定郵箱gzgpo@gz.gov.cn,郵件名格式:產(chǎn)品ID+通用名+投標企業(yè)+一致性評價報名。同一企業(yè)填報多個品種的,請務(wù)必每一個品種對應(yīng)一封電子郵件。報送材料包括:
1. 當(dāng)期采購周期新通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品信息申報表(EXCEL電子表格,見附件1);
2. 藥品注冊批件(jpg或pdf格式,須加蓋投標企業(yè)公章);
3. 參比制劑須提供國家藥監(jiān)局關(guān)于參比制劑的相關(guān)證明材料(jpg或pdf格式,須加蓋投標企業(yè)公章);
4. 企業(yè)認為必要提交的其他證明材料(jpg或pdf格式,須加蓋投標企業(yè)公章)。
(三)報送材料注意事項
1. 藥品信息申報表中的價格部分須填寫最小制劑價格保留4位小數(shù),并上傳加蓋投標企業(yè)公章件(jpg或pdf格式);
2. 申報價格須符合廣州藥品集團采購2018年采購周期入市價要求;
3. 企業(yè)申報同規(guī)格多包裝藥品取多個包裝中最小制劑最低值作為申報價。
四、其他事項
(一)已在廣州藥品集團采購2018年度采購周期內(nèi)通過醫(yī)保談判、競價、集中委托議價等分類采購方式掛網(wǎng)的藥品按原采購方式采購,不再重新掛網(wǎng)。
(二)廣州藥品集團采購平臺不接受現(xiàn)場遞交所列紙質(zhì)版申報材料,請相關(guān)企業(yè)按要求在網(wǎng)上提交材料。
(三)請各有關(guān)企業(yè)如實、認真進行申報,企業(yè)須對申報的信息負全部責(zé)任,如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在虛報、瞞報、錯報、漏報或提供虛假證明材料等弄虛作假行為的,企業(yè)須承擔(dān)一切后果。
五、咨詢電話
咨詢電話:020-28866465
專此通知。
附件:當(dāng)期采購周新通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品申報表
廣州公共資源交易中心
2020年3月20日