按照國家統(tǒng)一部署和自治區(qū)人民政府要求，我局牽頭起草了《關(guān)于在全區(qū)落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作實施方案（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
各有關(guān)單位和各界人士如有異議，請于2019年11月20日前，將意見發(fā)送至電子郵箱gxjgzcc@163.com。單位意見需提交蓋章掃描件，個人意見請署真實姓名。
附件: 關(guān)于在全區(qū)落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作實施方案（征求意見稿）
廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2019年11月15日
附件
關(guān)于在全區(qū)落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作
實施方案（征求意見稿）
各市醫(yī)療保障局、工業(yè)和信息化廳、財政局、人力資源和社會保障局、商務(wù)局 、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局 、藥品監(jiān)督管理局，區(qū)直及解放軍、武警駐桂醫(yī)療機構(gòu)：
為貫徹落實黨中央、國務(wù)院的決策部署，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）和國家醫(yī)療保障局等九部門《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）以及自治區(qū)人民政府的要求，全面推進國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍（以下簡稱“試點擴圍”）工作，現(xiàn)結(jié)合我區(qū)實際，制定本實施方案。
一、總體要求
全面落實黨中央、國務(wù)院決策部署，落實國家組織藥品集中采購和使用擴圍工作成果，通過帶量采購、保證回款、調(diào)整支付政策等措施，加強中選藥品品種采購、使用全過程綜合監(jiān)管，實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的藥價形成機制。
二、實施范圍和采購周期
（一）實施范圍
1.機構(gòu)范圍。全區(qū)各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、駐桂醫(yī)保定點軍隊醫(yī)療機構(gòu)；鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店自愿參加。
2.藥品范圍。先期執(zhí)行試點擴圍的25個通用名藥品。今后根據(jù)國家集中采購和使用工作的統(tǒng)一部署，逐步擴大集中采購品種范圍。
（二）采購周期
根據(jù)《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》相關(guān)規(guī)定，按照聯(lián)盟地區(qū)中選企業(yè)的數(shù)量，中選藥品的采購周期分別為1年和2年，視實際情況可延長一年。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。
三、工作任務(wù)及措施
（一）落實中選藥品的采購與使用
1.帶量采購。按照《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》相關(guān)規(guī)定，以全區(qū)參加試點擴圍的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)上一年度中選藥品的使用量為基數(shù)，按照50%-70%作為本次集中采購約定采購量進行帶量采購、以量換價。全區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)須優(yōu)先使用集中采購中選藥品，保證在協(xié)議期限內(nèi)完成合同用量。在約定采購量以外的剩余用量，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)仍可繼續(xù)按中選價格在廣西藥品集團采購服務(wù)平臺采購，或者按我區(qū)藥品集中采購管理有關(guān)規(guī)定，通過自治區(qū)藥品集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。對于納入國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍的25個通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，藥品集中采購中不再選用未通過一致性評價的品種。
2.確保藥品配送供應(yīng)。中選藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)通過廣西藥品集團采購服務(wù)平臺選定3家以上6家以內(nèi)的藥品配送企業(yè)，最終配送企業(yè)由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)確定。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)自行開展中選藥品配送服務(wù)。中選生產(chǎn)企業(yè)按照購銷合同約定確保在采購協(xié)議期內(nèi)滿足中選藥品的采購需求。出現(xiàn)不按合同供貨、供應(yīng)不及時等情況時，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，保障中選藥品及時足量供應(yīng)。
3.簽訂采購合同。各市醫(yī)療保障部門負責(zé)組織統(tǒng)籌區(qū)內(nèi)參加帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)及時與中選生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂帶量采購合同，合同須明確各方權(quán)利義務(wù)。各醫(yī)療機構(gòu)須根據(jù)帶量購銷合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量。
4.開展采購供應(yīng)情況監(jiān)測。強化監(jiān)測監(jiān)控手段，廣西藥品集團采購服務(wù)平臺開展對中選藥品采購進度和供應(yīng)、使用、回款、費用結(jié)構(gòu)情況，做好分析、預(yù)警、通報、督導(dǎo)、核查工作。
（二）加強質(zhì)量監(jiān)督，確保質(zhì)量安全
5.加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，加強生產(chǎn)和庫存檢測，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴格質(zhì)量管理，并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。
6.將中選藥品列入全區(qū)藥品抽驗計劃，對中選藥品流通使用環(huán)節(jié)開展全品種覆蓋抽驗；同時加強對中選藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測力度，對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的異常風(fēng)險信號及時組織處理，并督促企業(yè)做好不良反應(yīng)監(jiān)測、報告和分析評價工作，全面落實企業(yè)藥品安全主體責(zé)任。
7.除不可抗力因素外，出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問題的中選企業(yè)應(yīng)承擔藥品替換產(chǎn)生的額外費用，否則將被視為失信行為，失信企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參加我區(qū)范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購。
（三）落實醫(yī)?；痤A(yù)付政策，保證回款
8.貨款結(jié)算支付。各統(tǒng)籌地區(qū)對符合預(yù)付條件的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，按照購銷及供應(yīng)鏈服務(wù)協(xié)議金額的40%向其預(yù)付結(jié)算周轉(zhuǎn)金。在完成約定采購量后，各統(tǒng)籌地區(qū)應(yīng)結(jié)合中選藥品實際采購量繼續(xù)予以預(yù)付，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，保證及時回款。嚴查醫(yī)療機構(gòu)不按時結(jié)算藥款問題，出現(xiàn)不按時結(jié)算藥款等情況時，由醫(yī)保部門核減其下一年度醫(yī)?；痤A(yù)算總額。
（四）完善醫(yī)保支付政策，鼓勵使用集中采購藥品
9.對試點擴圍采購品種，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以中選價格作為醫(yī)保支付標準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保基金按相同的支付標準進行結(jié)算?；颊呤褂脙r格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付，其中價格差異較大的，通過制定配套政策措施，允許漸進調(diào)整支付標準，2年內(nèi)調(diào)整到位；患者使用價格低于支付標準的藥品，按實際價格支付。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和患者形成合理的用藥習(xí)慣。醫(yī)保定點零售藥店參與此次采購的，可允許其在中選價格基礎(chǔ)上適當加價，超出支付標準的部分由患者自付，支付標準以下部分由醫(yī)保按規(guī)定報銷。
10.完善激勵機制。深化醫(yī)保支付改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔”的激勵和風(fēng)險分擔機制，推動醫(yī)療機構(gòu)使用中選藥品，降低醫(yī)療機構(gòu)運行成本。定點醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用中選藥品、履行購銷合同、完成集中采購藥品用量的，因使用中選藥品而減少醫(yī)?；鹬С龅模徽{(diào)減年度總額預(yù)算額度。按病種（包括日間手術(shù)）、按疾病診斷相關(guān)分組等付費標準出現(xiàn)結(jié)余的，全部留給醫(yī)療機構(gòu)。公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平；允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。
（五）加強臨床使用管理，促進優(yōu)先使用
11.明確采購和使用主體責(zé)任。我區(qū)所有參與本次帶量采購的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要將中選藥品納入本院臨床基本用藥目錄，嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求和中選藥品的合同用量，確保中選藥品進入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用。各有關(guān)部門和醫(yī)療機構(gòu)不得以費用控制、“藥占比”、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會審定等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。對不按規(guī)定采購、使用中選藥品的醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標、醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人目標責(zé)任考核等中予以懲戒。要發(fā)揮臨床藥師的作用，加強處方審核和處方點評，強化合理用藥考核。對使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況，各醫(yī)療機構(gòu)要做好臨床風(fēng)險評估、預(yù)案制定和物資儲備，做好用藥情況監(jiān)測及應(yīng)急處置，并對患者做好解釋說明。
12.建立獎懲考核制度。將中選藥品采購使用、回應(yīng)患者關(guān)切情況納入公立醫(yī)院績效考核體系，考核結(jié)果與醫(yī)院評優(yōu)評先、人才評價掛鉤。對未按要求完成采購、使用量的醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)?；饡和ＶЦ锻ㄓ妹侵羞x產(chǎn)品費用，醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門在醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人目標責(zé)任考核中作出相應(yīng)處理，對醫(yī)療機構(gòu)采取通報批評、限期整改、考核和評價不合格等措施，視情況扣減相應(yīng)醫(yī)保結(jié)算額度。要通過陽光采購平臺、官方網(wǎng)站等定期公示醫(yī)療機構(gòu)采購、使用中選藥品的比例和排名，接受社會監(jiān)督。
13.實施藥品使用監(jiān)測。將中選藥品使用監(jiān)測納入總體藥品使用監(jiān)測工作中，對于不按規(guī)定合理使用藥品，誘導(dǎo)患者使用未中選藥品或同類替代品種的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴肅處理。
四、工作進度安排
（一）準備階段(2019年11月)
各醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)在自治區(qū)藥品集中采購平臺按照結(jié)算辦法要求完成相關(guān)賬戶等信息登記錄入的工作，簽訂帶量采購協(xié)議；各級醫(yī)保部門組織宣傳培訓(xùn)，強化合理用藥意識，提高醫(yī)務(wù)人員貫徹落實的自覺性。
（二）實施階段(2019年12月15日至2020年12月15日)
全面落實國家試點擴圍結(jié)果和相關(guān)配套政策，所有參加帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)通過自治區(qū)藥品集團采購平臺按規(guī)定采購使用中選藥品。建立監(jiān)測督導(dǎo)機制，加強醫(yī)療機構(gòu)藥品采購量完成情況及中選企業(yè)供應(yīng)情況的跟蹤監(jiān)測，確保采購各方落實國家試點擴圍任務(wù)。
(三)總結(jié)評估階段(2020年12月至2021年1月)
對我區(qū)落實國家試點擴圍工作執(zhí)行的情況、取得的成效、存在的問題等進行總結(jié)評估。結(jié)合試點擴圍工作經(jīng)驗完善我區(qū)藥品耗材帶量采購體制機制。
五、加強組織保障
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各市、各相關(guān)部門要充分認識我區(qū)全面落實國家藥品集中采購和使用試點擴圍工作的重要意義，提高政治站位，嚴格落實主體責(zé)任，把這項工作列入重要議事議程，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，層層壓實責(zé)任，完善組織機構(gòu)及相關(guān)工作制度，采取切實可行的措施，明確各相關(guān)部門責(zé)任分工，形成合力。要建立督促檢查、考核問責(zé)機制，對于落實情況較好的部門和市縣，予以表揚，對于未按要求完成任務(wù)，予以通報并責(zé)令整改，確保工作平穩(wěn)、有序推進。
（二）明確部門職責(zé)。醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥主管部門要各司其職，確保國家組織藥品集中采購和使用工作平穩(wěn)有序推進落實。
醫(yī)療保障部門承擔具體工作的組織管理和相關(guān)工作協(xié)調(diào)及監(jiān)督實施的職責(zé)；做好藥品采購量的分解、帶量購銷合同的編制和簽訂、供應(yīng)配送、藥款結(jié)算的監(jiān)管；及時向醫(yī)療機構(gòu)預(yù)付結(jié)算款；完善藥品采購供應(yīng)監(jiān)測、失信懲戒和市場清退制度，加強對中選藥品和未中選藥品網(wǎng)上采購的監(jiān)測監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施；將中選藥品采購、使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理；做好醫(yī)保支付、結(jié)算和總額預(yù)算工作。
衛(wèi)生健康部門負責(zé)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)落實中選藥品使用情況進行指導(dǎo)和監(jiān)督，暢通中選藥品進院、使用的政策通道；負責(zé)對醫(yī)務(wù)人員進行國家組織藥品集中采購和使用工作的政策宣傳、指導(dǎo)患者合理用藥及輿情引導(dǎo)培訓(xùn)，合理引導(dǎo)群眾預(yù)期；將公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行帶量采購情況納入醫(yī)療機構(gòu)績效考核，并要求醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)將其納入臨床科室和醫(yī)師績效考核，建立鼓勵使用中選藥品的激勵機制和傾斜措施；監(jiān)測預(yù)警藥品短缺信息，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等。
工業(yè)和信息化部門負責(zé)督促我區(qū)中標企業(yè)按照中選藥品約定采購量落實生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任，支持企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中選藥品供應(yīng)保障能力。
各級財政部門負責(zé)劃撥各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門集團采購藥品預(yù)付金并對醫(yī)?；鹗褂眠M行監(jiān)管。
商務(wù)部門負責(zé)加強對藥品流通的指導(dǎo)。
市場監(jiān)管部門負責(zé)堅決打擊擾亂市場公平競爭的行為。藥監(jiān)部門負責(zé)對中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查；加大監(jiān)督檢查力度，督促生產(chǎn)企業(yè)落實停產(chǎn)報告措施，對違法違規(guī)企業(yè)依法查處，確保質(zhì)量安全。
人力資源社會保障部門負責(zé)指導(dǎo)公立醫(yī)療機構(gòu)進行薪酬制度改革。
（三）加強宣傳引導(dǎo)。各相關(guān)部門要依據(jù)各自職責(zé)加強政策解讀和正面宣傳，強化對國家組織藥品集中采購工作及一致性評價等工作的宣傳和解讀，合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期。醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門要加強輿論監(jiān)測和培訓(xùn)引導(dǎo)，回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好的輿論氛圍。要加強對醫(yī)務(wù)人員的政策解讀和培訓(xùn)，推動做好臨床使用中選藥品的解釋引導(dǎo)，合理引導(dǎo)群眾預(yù)期。強化風(fēng)險防范，認真研判工作推進中可能存在的風(fēng)險，提前制定應(yīng)對預(yù)案，及時發(fā)現(xiàn)和妥善處理可能出現(xiàn)的情況和問題，保障試點擴圍工作順利推進。2019年12月15日前全面執(zhí)行國家試點擴圍結(jié)果和各項配套政策。
廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局
廣西壯族自治區(qū)工業(yè)和信息化廳
廣西壯族自治區(qū)財政廳
廣西壯族自治區(qū)人力資源和社會保障廳
廣西壯族自治區(qū)商務(wù)廳
廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會
廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
中國人民解放軍桂林聯(lián)勤保障中
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