各生產(chǎn)商:
為落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號(hào))和廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)廣西改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策實(shí)施方案的通知》(桂政辦發(fā)〔2018〕87號(hào))的有關(guān)精神,便于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購?fù)ㄟ^仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品,我處擬在藥品交易系統(tǒng)和基藥交易系統(tǒng)中添加標(biāo)注,現(xiàn)對(duì)擬標(biāo)注的產(chǎn)品進(jìn)行公示(詳見附件),有關(guān)事宜通知如下:
一、標(biāo)注的產(chǎn)品
截止2020年5月14日納入與原研藥可相互替代藥品目錄即《中國上市藥品目錄集》的仿制藥。包含已批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》(2016年第51號(hào))按化學(xué)藥品新注冊分類第3類、第4類取得藥品批件的藥品及國家規(guī)定的視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種。
二、公示時(shí)間
2020年5月15日至5月21日。
三、申訴質(zhì)疑遞交方式
在公示期間如生產(chǎn)商對(duì)公示的結(jié)果有異議的,生產(chǎn)商用藥品申報(bào)系統(tǒng)登錄廣西藥械集中采購網(wǎng)首頁的“咨詢答疑系統(tǒng)”(網(wǎng)址:http://gxyx.gxyxcg.gxzf.gov.cn:8009/),點(diǎn)擊“咨詢答疑”菜單下的“申訴項(xiàng)目”,選擇對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目進(jìn)入,點(diǎn)擊“創(chuàng)建咨詢”按鈕并按照系統(tǒng)格式要求逐項(xiàng)填寫申訴內(nèi)容,填寫申訴內(nèi)容時(shí)請選擇相應(yīng)的類別申訴選項(xiàng),申訴內(nèi)容填寫完成后點(diǎn)擊“上報(bào)”按鈕即可。
四、其他說明
后續(xù)將根據(jù)《中國上市藥品目錄集》的仿制藥更新情況進(jìn)行刷新。
廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購處
2020年5月15日
附件:擬在系統(tǒng)中標(biāo)注的仿制藥(第四批)