各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)：
為貫徹落實(shí)《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2021〕44號(hào)）文件精神，減輕群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，河南、山西、內(nèi)蒙古、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)等十三省（區(qū)、市、兵團(tuán)）組成省際聯(lián)盟，擬對(duì)第二、四批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿藥品開展集中帶量采購(gòu)?，F(xiàn)就聯(lián)盟采購(gòu)有關(guān)事宜公告如下：
一、采購(gòu)品種
第二、四批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)執(zhí)行期滿的品種。目錄范圍內(nèi)原研藥、參比制劑、通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品所有規(guī)格均可申報(bào)。
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采購(gòu)品種目錄
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序號(hào)
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中選批次
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品種名稱
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劑型
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報(bào)價(jià)規(guī)格
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1
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第二批
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阿德福韋酯
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口服常釋劑型
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10mg
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2
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第二批
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阿卡波糖
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口服常釋劑型
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50mg
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3
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第二批
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坎地沙坦酯
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口服常釋劑型
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4mg
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4
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第二批
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替吉奧
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口服常釋劑型
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20mg
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5
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第二批
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辛伐他汀
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口服常釋劑型
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20mg
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6
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第二批
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多奈哌齊
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口服常釋劑型
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5mg
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7
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第二批
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曲美他嗪
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緩釋控釋劑型
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35mg
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8
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第二批
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安立生坦
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口服常釋劑型
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5mg
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9
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第二批
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阿比特龍
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口服常釋劑型
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0.25g
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10
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第二批
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氟康唑
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口服常釋劑型
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50mg
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11
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第二批
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福多司坦
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口服常釋劑型
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0.2g
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12
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第二批
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比索洛爾
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口服常釋劑型
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2.5mg
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13
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第二批
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索利那新
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口服常釋劑型
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5mg
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14
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第二批
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甲硝唑
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口服常釋劑型
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0.2g
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15
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第二批
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鋁碳酸鎂
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口服常釋劑型（咀嚼片）
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0.5g
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16
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第二批
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美洛昔康
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口服常釋劑型
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7.5mg
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17
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第二批
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他達(dá)拉非
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口服嘗試劑型
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20mg
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18
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第二批
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頭孢拉定
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口服常釋劑型
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0.25g
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19
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第二批
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特拉唑嗪
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口服常釋劑型
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2mg
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20
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第二批
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頭孢氨芐
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口服常釋劑型
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0.25g
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21
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第二批
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紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）
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注射劑
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100mg
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22
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第四批
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丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳
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注射劑
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20ml:0.2g
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23
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第四批
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玻璃酸鈉
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滴眼劑
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5ml:5mg (0.1%)
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24
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第四批
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頭孢丙烯
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口服常釋劑型
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0.25g
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25
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第四批
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氨溴索
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注射劑
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2ml:15mg
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26
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第四批
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特比萘芬
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口服常釋劑型
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0.125g
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27
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第四批
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帕瑞昔布
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注射劑
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20mg
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28
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第四批
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泮托拉唑
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注射劑
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40mg
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29
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第四批
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玻璃酸鈉
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滴眼劑
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0.4ml:1.2mg (0.3%)
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30
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第四批
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布洛芬
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注射劑
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4ml:0.4g
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31
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第四批
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多索茶堿
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注射劑
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10ml:0.1g
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32
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第四批
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加巴噴丁
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口服常釋劑型
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0.1g
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33
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第四批
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索拉非尼
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口服常釋劑型
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0.2g
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34
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第四批
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卡格列凈
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口服常釋劑型
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0.1g
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35
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第四批
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氯雷他定
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口服常釋劑型
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10mg
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36
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第四批
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那格列奈
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口服常釋劑型
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60mg
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37
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第四批
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培哚普利
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口服常釋劑型
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4mg
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38
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第四批
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瑞格列奈
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口服常釋劑
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1mg
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39
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第四批
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替莫唑胺
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口服常釋劑型
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20mg
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40
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第四批
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纈沙坦氨氯地平(Ⅰ)
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口服常釋劑型
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纈沙坦80mg+氨氯地平5mg
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41
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第四批
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纈沙坦氫氯噻嗪
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口服常釋劑型
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纈沙坦80mg+氫氯噻嗪12.5mg
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42
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第四批
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鹽酸奧洛他定
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滴眼劑
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5ml:5mg（0.1%）
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43
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第四批
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比伐蘆定
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注射劑
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0.25g
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44
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第四批
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硼替佐米
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注射劑
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1mg
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注:1.無(wú)報(bào)價(jià)規(guī)格的，可根據(jù)企業(yè)現(xiàn)有規(guī)格，按差比價(jià)規(guī)則折算至報(bào)價(jià)規(guī)格后報(bào)價(jià)。
2、頭孢氨芐口服常釋劑型部分聯(lián)盟省份參加，其他藥品所有聯(lián)盟省份均參加。
3.口服常釋劑型包含:普通片劑（片劑、腸溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、劃痕片）、硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、腸溶膠囊。
3.緩釋控釋劑型包含：緩釋片、緩釋包衣片、控釋片、緩釋膠囊、控釋膠囊。
4.注射劑包含：注射劑、注射液、注射用溶液劑、靜脈滴注用注射液、注射用混懸液、注射用無(wú)菌粉末、靜脈注射針劑、注射用乳劑、乳狀注射液、粉針劑、針劑、無(wú)菌粉針、凍干粉針、注射用濃溶液。
5.滴眼劑包含：滴眼劑、滴眼液。
二、企業(yè)報(bào)名須知
（一）申報(bào)企業(yè)資格
提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進(jìn)口藥品全國(guó)總代理。
（二）申報(bào)品種資格
屬于采購(gòu)品種目錄范圍并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：
1.原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。
2.通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。
3.根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》（2016年第51號(hào)）或《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求的通告》（2020年第44號(hào)），按化學(xué)藥品注冊(cè)分類批準(zhǔn)，并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。
4.納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。
（三）其他要求
1.申報(bào)的藥品屬于采購(gòu)品種目錄范圍，且須對(duì)產(chǎn)能進(jìn)行書面承諾。
2.申報(bào)企業(yè)“供應(yīng)清單”應(yīng)包含采購(gòu)品種目錄內(nèi)本企業(yè)生產(chǎn)的所有符合申報(bào)品種資格的規(guī)格和包裝，若中選，未在供應(yīng)清單內(nèi)的產(chǎn)品不再掛網(wǎng)。
3.同品種申報(bào)企業(yè)中，企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人，或存在直接控股、管理關(guān)系，或?qū)嶋H控制人為同一人的視為同一企業(yè)，若同時(shí)參與該品種的申報(bào)，申報(bào)價(jià)格須一致，申報(bào)價(jià)格不一致的，取消申報(bào)資格。企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人，或存在直接控股、管理關(guān)系，或?qū)嶋H控制人為同一人的視為同一企業(yè)的企業(yè)應(yīng)提前申報(bào)并接受公示，存在不如實(shí)申報(bào)的將按規(guī)定納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)管理。
4.依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，申報(bào)企業(yè)被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》的或在聯(lián)盟省份之一被評(píng)定為“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的，不得參加本次集中接續(xù)采購(gòu)；在聯(lián)盟省份之一被評(píng)定為“嚴(yán)重”失信等級(jí)的，相關(guān)品種不得參加本次接續(xù)采購(gòu)。
（四）企業(yè)報(bào)名時(shí)間及方式
報(bào)名時(shí)間：2022年4月26日--5月6日。
報(bào)名方式：本次聯(lián)盟采購(gòu)有關(guān)申報(bào)材料通過(guò)河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)（網(wǎng)址：http://yp.hnggzyjy.cn）進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。數(shù)字證書是企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)的唯一標(biāo)識(shí)。申報(bào)企業(yè)憑數(shù)字證書登錄河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上藥品申報(bào)、資料提交等相關(guān)操作。未申領(lǐng)數(shù)字證書的企業(yè)自行前往數(shù)字認(rèn)證相關(guān)單位辦理。企業(yè)注冊(cè)方法見河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)--“辦事指南”--“企業(yè)首次注冊(cè)辦理流程”。
（五）報(bào)名需遞交的材料
1.申報(bào)企業(yè)資質(zhì)材料
（1）《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；
（2）國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供《藥品生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口藥品總代理企業(yè)提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；
（3）進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)的《委托授權(quán)書》（僅進(jìn)口藥品總代理提供）；
（4）《法定代表人授權(quán)書》（附件1）；
（5）《藥品申報(bào)企業(yè)承諾函》（附件2）；
（6）《企業(yè)關(guān)系申報(bào)表》蓋章掃描件和電子版（附件3）;
（7）其他相關(guān)文件材料。
2.申報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)材料
（1）藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件（藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件證件名稱為《藥品注冊(cè)批件》或者《藥品再注冊(cè)批件》，若有《藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，請(qǐng)同時(shí)上傳，以確保產(chǎn)品資質(zhì)與實(shí)際情況相符；港、澳、臺(tái)地區(qū)應(yīng)提交《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》；進(jìn)口藥品應(yīng)提交《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》）；
（2）《供應(yīng)品種清單》蓋章掃描件和電子版（見附件4）；
（3）《企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品摸底調(diào)查表》蓋章掃描件和電子版（見附件5）；
（4）藥品符合“申報(bào)品種資格”的其他相關(guān)證明材料。
3.材料提交
各生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄河南省公共資源交易中心網(wǎng)站“醫(yī)藥采購(gòu)系統(tǒng)—招標(biāo)平臺(tái)—藥品招標(biāo)系統(tǒng)”，使用數(shù)字證書進(jìn)行登錄，點(diǎn)擊“企業(yè)報(bào)名”模塊，進(jìn)行報(bào)名材料遞交操作。
4.時(shí)間安排
未注冊(cè)企業(yè)申請(qǐng)賬號(hào)時(shí)間：2022年5月5日前。
辦理CA數(shù)字證書時(shí)間：2022年5月5日前。
企業(yè)提交報(bào)名材料時(shí)間：2022年4月26日8:00--5月6日18:00。
企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交，以及未按要求提交相關(guān)申報(bào)資料的，不得參與本次集中帶量采購(gòu)。
5.其他事宜將后續(xù)發(fā)布。
QQ工作群：950123423
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附件：1.法定代表人授權(quán)委托書
2.聯(lián)盟采購(gòu)承諾函
3.企業(yè)關(guān)系申報(bào)表
4.供應(yīng)品種清單
5.企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品摸底調(diào)查表
?????????????
?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 十三省(區(qū)、市、兵團(tuán))聯(lián)盟采購(gòu)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2022年4月25日?