各相關(guān)申報企業(yè):
現(xiàn)對2022年9月26日發(fā)布的《廣東省阿比特龍等藥品集中帶量采購文件(采購文件編號:GDYJYPDL202203)》(以下簡稱《采購文件》)有關(guān)事項補(bǔ)充公告如下:
一、《采購文件》第二部分申報企業(yè)須知第五條擬中選/擬入圍產(chǎn)品確定第(三)項增加“5.通過或視同通過國家藥品監(jiān)督管理部門仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價時間在前的企業(yè)優(yōu)先(以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)日期為準(zhǔn));”,原第“5”點相應(yīng)調(diào)整為第“6”點。
二、《采購文件》第二部分申報企業(yè)須知第五條擬中選/擬入圍產(chǎn)品確定第(六)項第2點調(diào)整為:
2.入圍企業(yè)由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定是否選擇采購使用。
(1)國家第二、四批集采劑型或與國家第二、四批集采劑型存在差比價關(guān)系的國家未集采劑型,相關(guān)非獨家入圍企業(yè)若被公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇采購使用,協(xié)議采購量為各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送本企業(yè)首年采購需求量100%。
(2)與國家第二、四批集采劑型不存在差比價關(guān)系的國家未集采劑型,相關(guān)非獨家入圍企業(yè)若被公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇采購使用,其報價在中選企業(yè)最低價格1.8倍(含)以內(nèi)的或與最高有效申報價相比降幅大于等于50%的,協(xié)議采購量為各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送本企業(yè)首年采購需求量100%;除此之外,其它非獨家入圍企業(yè)若被公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇采購使用,協(xié)議采購量為各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送本企業(yè)首年采購需求量50%。
(3)若入圍企業(yè)未被公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇的,該入圍企業(yè)首年采購需求量納入其它中選產(chǎn)品的采購需求量中。
(4)獨家入圍企業(yè)被公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇采購使用的,協(xié)議采購量為企業(yè)報價降幅對應(yīng)的首年采購需求量。
三、《采購文件》第二部分申報企業(yè)須知第五條擬中選/擬入圍產(chǎn)品確定第(六)項第3點在原內(nèi)容后面補(bǔ)充:其中,同組中同時存在醫(yī)保和非醫(yī)保報名產(chǎn)品的,醫(yī)保和非醫(yī)保產(chǎn)品之間的首年采購需求量由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按需選擇后確認(rèn)。
四、《采購文件》第二部分申報企業(yè)須知第七條其他第(五)項第1點在原內(nèi)容后面補(bǔ)充:本采購文件的同通用名藥品即附表1所列的品種名稱。
凡《采購文件》與本公告規(guī)定不一致的,按本公告規(guī)定執(zhí)行。
特此補(bǔ)充公告。
廣東省藥品交易中心
2022年10月27日