湖南省醫(yī)療保障局
對(duì)省十三屆人大五次會(huì)議第0450號(hào)建議的答復(fù)意見
湘醫(yī)保建函〔2022〕73號(hào)
劉楨干代表：
您在省十三屆人大五次會(huì)議上提交的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購平臺(tái)建設(shè)的建議》(第0450號(hào))收悉，您反映的問題客觀存在，所提的建議務(wù)實(shí)可行。經(jīng)會(huì)商省公共資源交易中心，現(xiàn)提出如下辦理意見：
一、關(guān)于優(yōu)化省藥品集中采購平臺(tái)系統(tǒng)功能
當(dāng)前，省公共資源交易中心的“省醫(yī)藥集采平臺(tái)”為我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的藥品耗材交易采購平臺(tái)，各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在此平臺(tái)采購藥品和高值耗材。近年來，在省醫(yī)保局政策指導(dǎo)下，省公共資源交易中心大力推進(jìn)“放管服”改革，創(chuàng)新工作方法、簡(jiǎn)化工作流程、優(yōu)化平臺(tái)功能、提升工作效率，全面推動(dòng)省醫(yī)藥集采工作陽光化規(guī)范化制度化開展，較好的保障了我省醫(yī)藥集采供應(yīng)保障任務(wù)。但隨著醫(yī)療保障制度改革不斷推進(jìn)，醫(yī)藥集采常態(tài)化制度化開展，我省現(xiàn)有采購平臺(tái)存在諸如您提到的碎片化建設(shè)、功能缺失、未形成業(yè)務(wù)閉環(huán)脫離監(jiān)管等問題，已難以適應(yīng)當(dāng)前醫(yī)療保障制度改革需要。
國家醫(yī)保局高度重視醫(yī)保信息化建設(shè)，從2018年成立開始，就以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，全力建設(shè)“標(biāo)準(zhǔn)全國統(tǒng)一、數(shù)據(jù)兩級(jí)集中、平臺(tái)分級(jí)部署、網(wǎng)絡(luò)全面覆蓋”的國家統(tǒng)一的一體化醫(yī)保信息平臺(tái)，包含國家藥械招采系統(tǒng)在內(nèi)的14個(gè)子系統(tǒng)。中共中央、國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號(hào))和省委、省政府《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實(shí)施意見》(湘發(fā)〔2021〕3號(hào))都明確要求，“以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，建立招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級(jí)招標(biāo)采購平臺(tái)”，“統(tǒng)一醫(yī)療保障業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，建立全國統(tǒng)一、高效、兼容、便捷、安全的醫(yī)療保障信息系統(tǒng)”。下一步，我局將國家醫(yī)保局頂層設(shè)計(jì)要求，根據(jù)國家醫(yī)療保障局《關(guān)于提升完善醫(yī)藥集中采購平臺(tái)功能 支持服務(wù)醫(yī)藥價(jià)格改革與管理的意見》(醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號(hào))文件精神，結(jié)合省政府關(guān)于我省藥品和醫(yī)用耗材招采系統(tǒng)建設(shè)指示要求，依托全省統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái)，建立標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、管理更規(guī)范、服務(wù)更專業(yè)、操作更簡(jiǎn)捷、數(shù)據(jù)更安全的醫(yī)保藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)，不斷提升我省醫(yī)藥價(jià)格綜合治理水平。該項(xiàng)工作正在按計(jì)劃穩(wěn)步有序推進(jìn)。
二、關(guān)于完善藥品集中采購相關(guān)政策
作為醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購主管部門，省醫(yī)保局高度重視醫(yī)藥集采工作。
一是陽光化規(guī)范化實(shí)行藥品掛網(wǎng)和價(jià)格聯(lián)動(dòng)。去年初省醫(yī)保局出臺(tái)了《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號(hào))文件，從掛網(wǎng)目錄、準(zhǔn)入規(guī)則、采購行為等方面對(duì)藥品掛網(wǎng)采購政策進(jìn)行了系統(tǒng)性規(guī)范。致力于建立公開透明的掛網(wǎng)機(jī)制，完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，實(shí)現(xiàn)藥品掛網(wǎng)采購陽光化、常態(tài)化、規(guī)范化管理。經(jīng)過去年兩輪省際藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)，共有5200多個(gè)原備案藥品轉(zhuǎn)聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)，保障了臨床用藥可及性；將1700個(gè)原研參比制劑、過評(píng)藥品納入掛網(wǎng)采購目錄，提高了臨床用藥水平，滿足了臨床用藥多樣化需求；3531個(gè)藥品價(jià)格下降，掛網(wǎng)藥品總體降價(jià)25.15%，進(jìn)一步降低了藥品虛高價(jià)格，減輕了患者用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。您在建議中提到的“備案采購機(jī)制還有待優(yōu)化”問題，在《關(guān)于開展2022年省際藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2022〕14號(hào))中已做了工作安排。2022年省際藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)結(jié)果執(zhí)行后，我們將全面清理備案庫藥品并優(yōu)化完善藥品備案流程，對(duì)在省采購平臺(tái)未掛網(wǎng)、但醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床或科研必需的藥品實(shí)行重新備案，由二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“比價(jià)合理”原則，與藥品生產(chǎn)企業(yè)自主議價(jià)，完成醫(yī)院內(nèi)部審批流程后，通過省采購平臺(tái)申請(qǐng)，經(jīng)審核公示后，該藥品可按議價(jià)且不高于外省省級(jí)采購平臺(tái)最低有效掛網(wǎng)價(jià)、實(shí)際交易價(jià)備案掛網(wǎng)，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用。
二是常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集采。國家層面，全面落實(shí)國家集采五批218個(gè)藥品中選結(jié)果，平均降價(jià)53%，全省如期落地執(zhí)行并完成約定采購量。國家集采冠脈支架平均降價(jià)93%，已順利完成第二采購周期續(xù)約；人工關(guān)節(jié)平均降價(jià)82%，已于4月28日在全省統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果。省際層面，分別與重慶、陜西、河南等聯(lián)合開展8批次帶量采購，其中重慶和陜西聯(lián)采藥品35個(gè)，平均降價(jià)50%；參與陜西人工晶體聯(lián)采，50個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)50%；參與河南等12省骨科創(chuàng)傷類耗材采購聯(lián)盟，骨科耗材20751個(gè)產(chǎn)品，平均降幅88.65%。省級(jí)層面，在抗菌藥物專項(xiàng)集采第一采購周期平均降幅35%、節(jié)約費(fèi)用8.7億元的基礎(chǔ)上，順利實(shí)施抗菌藥物專項(xiàng)集采第二周期續(xù)約，104個(gè)中選產(chǎn)品，平均降價(jià)15.9%，最高降幅60.98%。圓滿完成部分高值耗材帶量采購，吻合器類46個(gè)中選產(chǎn)品平均降幅90.51%，最高降幅96.05%，最高降價(jià)金額5520元；冠脈球囊類14個(gè)中選產(chǎn)品平均降幅77.17%，最高降幅94.06%，最高降價(jià)金額2963元。市州層面，衡陽市開展終末期腎臟病相關(guān)藥品耗材集中帶量采購，9個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品與省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格相比，平均降幅53.34%，最大降幅78.21%；株洲、邵陽、婁底、郴州、永州、懷化、張家界組建七市醫(yī)用耗材集采聯(lián)盟，6個(gè)品種中標(biāo)價(jià)格平均降幅達(dá)72.7%。初步統(tǒng)計(jì)，通過實(shí)施國家藥品耗材集采和我省抗菌藥物集采，已實(shí)際為全省節(jié)約醫(yī)藥費(fèi)用60.1億元。
三是發(fā)揮集采效應(yīng)，實(shí)施集采非中選產(chǎn)品限價(jià)掛網(wǎng)。按照“集采一批，規(guī)范一批，清理一批”工作思路，做好集采非中選藥品限價(jià)掛網(wǎng)，推進(jìn)藥品掛網(wǎng)價(jià)格與集采中選結(jié)果協(xié)同，先后對(duì)陜西聯(lián)盟非中選158個(gè)藥品、國采第三批非中選175個(gè)藥品、第五批非中選407個(gè)藥品、國采第一二四批997個(gè)、抗菌藥物6309個(gè)非中選藥品開展限價(jià)掛網(wǎng)，進(jìn)一步理順?biāo)幤纺夸浄诸?，以帶量采購?fù)七M(jìn)非中選藥品限價(jià)掛網(wǎng)，平均降價(jià)30.1%，實(shí)現(xiàn)藥品價(jià)格整體降價(jià)效果。
四是分類開展醫(yī)藥價(jià)格治理工作。2021年，在充分尊重企業(yè)市場(chǎng)行為基礎(chǔ)上，結(jié)合我省采購平臺(tái)藥品掛網(wǎng)價(jià)格情況，對(duì)同一掛網(wǎng)目錄內(nèi)掛網(wǎng)價(jià)格差異較大(特別是不同時(shí)期掛網(wǎng)價(jià)格差異大)、價(jià)質(zhì)明顯不相符、相互投訴較多、被實(shí)名舉報(bào)價(jià)格虛高的法莫替丁等10個(gè)藥品進(jìn)行價(jià)格糾偏及限價(jià)掛網(wǎng)，最高藥品降幅達(dá)86%。2022年，《關(guān)于開展2022年省際藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2022〕14號(hào))文件明確了對(duì)價(jià)格虛高、廣受詬病的急搶救、臨床短缺易短缺藥品進(jìn)行動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)，加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管。
五是加強(qiáng)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度建設(shè)。2020年底，我局出臺(tái)了《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的實(shí)施意見》，統(tǒng)一醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)操作規(guī)范和信用評(píng)級(jí)裁量基準(zhǔn)，落實(shí)醫(yī)藥企業(yè)守信承諾制度。2021年，對(duì)拒絕提交“信用承諾書”的1727家配送企業(yè)，111個(gè)藥品，6279個(gè)耗材，實(shí)施注銷平臺(tái)交易賬號(hào)、取消產(chǎn)品掛網(wǎng)資格等處理；對(duì)在規(guī)范我省藥品掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作中，存在“不正當(dāng)價(jià)格行為”的13家企業(yè)納入了失信記錄，進(jìn)行警示約談和取消產(chǎn)品掛網(wǎng)資格處理。下一步我們將繼續(xù)嚴(yán)格對(duì)照信用評(píng)價(jià)制度標(biāo)準(zhǔn)做好監(jiān)督監(jiān)管。
三、關(guān)于厘清平臺(tái)管理體制
按照省政府機(jī)構(gòu)職責(zé)劃分，省醫(yī)保局負(fù)責(zé)“制定全省藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實(shí)施，指導(dǎo)藥品、醫(yī)用耗材招標(biāo)采購平臺(tái)建設(shè)”。由“省交易中心負(fù)責(zé)省采購平臺(tái)建設(shè)、運(yùn)行維護(hù)和交易見證”，是2018年機(jī)構(gòu)改革前的“三定方案”職能劃分。為適應(yīng)醫(yī)療保障制度改革需要，2019年國家醫(yī)保局增設(shè)了醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心，指導(dǎo)全國醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購經(jīng)辦服務(wù)、價(jià)格監(jiān)測(cè)工作，全國多省份也根據(jù)工作需要，陸續(xù)在醫(yī)保局下成立醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心。成立醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購中心，將省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)歸口到省醫(yī)保局，由省醫(yī)保局負(fù)責(zé)平臺(tái)的建設(shè)、維護(hù)和運(yùn)行，這樣有利于醫(yī)保部門順利履職，有利于解決現(xiàn)有招采管理系統(tǒng)碎片化建設(shè)、功能缺失的問題，有利于提高醫(yī)藥集中采購管理的效率和力度。我們將積極向省委省政府匯報(bào)，爭(zhēng)取相關(guān)部門支持逐步理順醫(yī)藥集采經(jīng)辦與集采平臺(tái)建設(shè)管理體制，努力推進(jìn)醫(yī)藥集中采購制度改革取得更大實(shí)效惠及三湘人民。
感謝您對(duì)我省醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持！
湖南省醫(yī)療保障局
2022年7月12日
說明：由于提出第0450號(hào)建議的代表不同意公開建議內(nèi)容，所以不提供建議原文下載。