為認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《預(yù)防接種工作規(guī)范》、省衛(wèi)健委《疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案》要求,我中心將于2020年7月份公開(kāi)遴選非免疫規(guī)劃疫苗品種及廠家,請(qǐng)有意愿的各生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)單位將企業(yè)資質(zhì)、疫苗(見(jiàn)附件)相關(guān)資質(zhì)文件交我中心辦公室,審查合格后作為備選疫苗供應(yīng)商。本公告有效期7天,過(guò)期視為自動(dòng)放棄。
本公告自發(fā)布之日起施行。
附件:1.華鎣市2020年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選品種目錄
2.疫苗生產(chǎn)企業(yè)需要提供的資料清單
聯(lián)系人:羅源?聯(lián)系電話:0826-4821857
特此公告
華鎣市疾病預(yù)防控制中心
2020年7月1日
附件1
華鎣市2020年度第二類(lèi)疫苗遴選品種目錄
| 序號(hào) | 疫苗大類(lèi)簡(jiǎn)稱 | 藥品通用名 |
| 1 | 甲肝滅活疫苗 | 甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞） |
| 2 | 甲肝減毒活疫苗 | 凍干甲型肝炎減毒活疫苗 |
| 3 | 乙肝疫苗 | 重組乙型肝炎疫苗 |
| 4 | 重組戊型肝炎疫苗 | 重組戊型肝炎疫苗 |
| 5 | 13價(jià)肺炎 | 13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 |
| 6 | 23價(jià)肺炎 | 23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗 |
| 7 | EV71疫苗 | 腸道病毒71型滅活疫苗 |
| 8 | HIB疫苗 | b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗 |
| 9 | 四聯(lián)疫苗 | 無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗 |
| 10 | 五聯(lián)疫苗 | 吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗 |
| 11 | 人用狂犬病疫苗 | 人用狂犬病疫苗 |
| 12 | AC多糖結(jié)合疫苗 | A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗 |
| 13 | ACYW135流腦多糖疫苗 | A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖疫苗 |
| 14 | 脊灰滅活疫苗 | 脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗 |
| 15 | 口服五價(jià)輪狀病毒疫苗 | 口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗 |
| 16 | 口服單價(jià)輪狀病毒疫苗 | 口服輪狀病毒活疫苗 |
| 17 | 雙價(jià)宮頸癌疫苗 | 雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗 |
| 18 | 四價(jià)宮頸癌疫苗 | 四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗 |
| 19 | 九價(jià)宮頸癌疫苗 | 九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗 |
| 20 | 水痘疫苗 | 水痘減毒活疫苗 |
| 21 | 三價(jià)流感疫苗 | 流感病毒裂解疫苗 |
| 22 | 四價(jià)流感疫苗 | 四價(jià)流感病毒裂解疫苗 |
| 23 | 乙腦滅活疫苗 | 凍干乙型腦炎滅活疫苗 |
| 24 | 腮腺炎疫苗 | 腮腺炎減毒活疫苗 |
| 25 | 破傷風(fēng)疫苗 | 吸附破傷風(fēng)疫苗 |
| 26 | 傷寒VI疫苗 | 傷寒vi多糖疫苗 |
| 27 | 霍亂疫苗 | 重組B亞單位/菌體霍亂疫苗（腸溶膠囊） |
| 28 | 麻腮風(fēng)疫苗 | 麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗 |
| 29 | 麻腮聯(lián)合減毒活疫苗 | 麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗 |
?
?
?
?
?
?
?
?
?
附件2
疫苗生產(chǎn)企業(yè)需要提供的資料清單
?
一、準(zhǔn)入條件
非免疫規(guī)劃疫苗為當(dāng)前在四川省藥品（疫苗）集中采購(gòu)交易系統(tǒng)平臺(tái)上掛網(wǎng)的疫苗。
二、需提供的相關(guān)資料
1.企業(yè)簡(jiǎn)介；
2.有效的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
3.企業(yè)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證明；
4.藥品生產(chǎn)許可證（藥品GMP證書(shū)、藥品（再）注冊(cè)批件、進(jìn)口藥品注冊(cè)證及注冊(cè)批件、進(jìn)口藥品通關(guān)單等）；
5.稅務(wù)登記證；
6.銀行開(kāi)戶許可證；
7.公司印章印模備案表；
8.疫苗出庫(kù)單、收貨確認(rèn)單、發(fā)票樣張、銷(xiāo)售合同模板。
9.廉潔自律承諾書(shū)；
10.售后服務(wù)承諾書(shū)；
11.產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)；
12.疫苗生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書(shū)、身份證復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)給代理公司的委托授權(quán)書(shū)，代理公司業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書(shū)、身份證復(fù)印件。
（二）產(chǎn)品資質(zhì)（藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)圖樣、連續(xù)五批次藥品批簽發(fā)合格證及檢定報(bào)告）
以上資料均需要加蓋疫苗生產(chǎn)單位法定鮮章，按目錄裝訂成冊(cè)。