各相關企業(yè):
??按照甘肅省人民政府辦公廳《關于印發(fā)2025年10件為民實事實施方案的通知》(甘政辦發(fā)〔2025〕13號),為做好10萬名適齡女童HPV疫苗接種工作,現(xiàn)就HPV疫苗集中價格談判工作公告如下。
??一、談判產(chǎn)品
??雙價人乳頭瘤病毒(含吸附)疫苗、四價人乳頭瘤病毒疫苗、九價人乳頭瘤病毒疫苗。
??二、采購主體
??全省各縣(區(qū)、市)疾控中心。
??三、談判方式
??由省公共資源交易中心會同省疾病預防控制局組織專家進行現(xiàn)場談判,確定產(chǎn)品掛網(wǎng)價格,同品規(guī)兩家(含)以上企業(yè)談判成功的,后期采購時高價企業(yè)的采購量原則上不得高于低價企業(yè)的采購量。各縣(區(qū)、市)疾控中心通過甘肅省藥品集中采購平臺采購,采購價格不得高于談判價格。
??四、申報資質(zhì)
??(一)企業(yè)資質(zhì)
??申報企業(yè)必須是國內(nèi)HPV疫苗生產(chǎn)企業(yè)或進口HPV疫苗國內(nèi)總代理企業(yè)。企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)材料全部提供原件的彩色掃描件。
??1.國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)
??營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證。
??2.進口產(chǎn)品的代理企業(yè)資質(zhì)
??營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、進口疫苗國內(nèi)代理企業(yè)應提供境外疫苗上市許可持有人出具的進口藥品代理協(xié)議書。
??(二)產(chǎn)品資質(zhì)
??1.國內(nèi)產(chǎn)品資質(zhì)
??藥品注冊批件、疫苗說明書、生物制品批簽發(fā)合格證、全國近一年的同類采購項目中標通知書、四期臨床試驗報告摘要或文獻、不良反應補償、嚴重疑似預防接種異常反應處置等響應性文件和承諾性文件。
??2.進口產(chǎn)品資質(zhì)
??進口藥品注冊證或進口藥品分包裝注冊證、進口藥品再注冊批件、進口藥品補充申請批件、進口藥品通關單、疫苗說明書、生物制品批簽發(fā)合格證、全國近一年的同類采購項目中標通知書、四期臨床試驗報告摘要或文獻、不良反應補償、嚴重疑似預防接種異常反應處置等響應性文件和承諾性文件。
??五、申報時間及地點
??申報時間:2025 年4月3日(周四)上午9時 00分至10時00 分。
??申報信息公開時間:2025年4月3日(周四)上午10時30分至11時00 分。
??談判時間:2025年4月3日(周四)上午11時00分至下午18時00 分。
??地點:申報地點為甘肅省公共資源交易中心五樓第22評標室,談判地點為甘肅省公共資源交易中心五樓會議室。
??六、申報資料裝訂及遞交
??(一)紙質(zhì)申報材料的構(gòu)成和裝訂順序
??1.申報材料構(gòu)成如下(每頁均需加蓋企業(yè)公章和騎縫章)
??(1)法定代表人授權書(原件,模板見附件1)。
??(2)醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書(原件,模板見附件2)。
??(3)申報信息一覽表(原件,模板見附件3,單獨封裝)。
??(4)企業(yè)資質(zhì)的相關材料(參照第四條“申報資質(zhì)”)。
??(5)產(chǎn)品符合申報要求的相關材料(參照第四條“申報資質(zhì)”)。
??2.申報材料裝訂
??申報企業(yè)應將申報材料按次序裝訂成冊,列出“申報材料目錄”。
??(二)申報材料的封裝和標記
??1.被授權人現(xiàn)場出示法定代表人授權書(附件1)和被授權人身份證原件后,提交申報材料。
??2.申報企業(yè)應將申報信息一覽表(附件3)裝入信封,并在封面上標注“申報信息一覽表”字樣,封口處需加蓋企業(yè)公章或由被授權人簽字。
??3.申報企業(yè)應將申報材料封入信封,并在封面上標注“申報材料”字樣,封口處需加蓋企業(yè)公章或由被授權人簽字。
??4.如果信封密封不嚴,省公共資源交易中心對申報材料非人為因素過早啟封概不負責,由此造成申報材料提前啟封的后果,由申報企業(yè)承擔。
??(三)申報截止時間
??1.申報企業(yè)在規(guī)定地點和截止時間前遞交申報材料。
??2.不接受在申報截止時間后的任何申報。
??3.在申報截止時間之后,申報企業(yè)不得對其申報材料做任何修改。
??七、相關要求
??1.申報企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)足量穩(wěn)定供應我省定點接種機構(gòu)。
??2.申報企業(yè)應遵守《民法典》《專利法》《反不正當競爭法》等相關法律法規(guī),并承擔相應法律責任。
??3.報價貨幣單位為人民幣(元),按照最小零售包裝價格四舍五入保留2位小數(shù)報價。
??4.報價為申報企業(yè)的實際供應價(應包括稅費),配送費按照省發(fā)改委相關政策執(zhí)行。
??5.申報企業(yè)的法定代表人負責遞交資料、信息確認和談判結(jié)果確認,每個企業(yè)參加現(xiàn)場談判人數(shù)不超過3人。
??八、擬掛網(wǎng)產(chǎn)品確定
??1.首次報價經(jīng)專家組認可的,直接確定為談判成功企業(yè),后期進行掛網(wǎng)采購,不再進行談判。
??2.首次報價專家組不認可的,進入談判程序,經(jīng)談判雙方達成一致的確定為談判成功企業(yè),現(xiàn)場重新提交申報信息一覽表(附件3,申報企業(yè)應攜帶加蓋公章的空表),雙方不能達成一致的,失去掛網(wǎng)資格。
??3.新上市產(chǎn)品申報掛網(wǎng)時,按照不高于本次談判同品規(guī)最高價掛網(wǎng);掛網(wǎng)產(chǎn)品停產(chǎn)或出現(xiàn)質(zhì)量問題時,企業(yè)及時申請暫停掛網(wǎng)或撤網(wǎng)。
??4.談判成功的掛網(wǎng)產(chǎn)品,企業(yè)應自愿下調(diào)價格通過電子郵件提交,5個工作日內(nèi)辦結(jié)。
??九、談判結(jié)果公示及公布
??談判結(jié)果通過甘肅省公共資源交易中心官網(wǎng)(https://pzxx.ggzyjy.gansu.gov.cn/f/front/information/infoitemList?siteitemid=37)或甘肅省疾病預防控制中心官網(wǎng)(http://www.gscdc.cn/html/tz/tz.html)公示3個工作日,無異議的公布談判結(jié)果。
??十、聯(lián)系方式
??業(yè)務咨詢地址:甘肅省公共資源交易中心9樓醫(yī)藥采購處
??地址及乘車線路:甘肅省蘭州市城關區(qū)雁興路68號(乘坐115路車到高新區(qū)報業(yè)大廈站向南50米處或53路車報業(yè)大廈站向南200米處,112路車到三易花園向北200米處)
??業(yè)務受理與咨詢時間:上午08:30-12:00,下午14:30-18:00
??業(yè)務咨詢電話:0931-2909383、2909381
??監(jiān)督電話:0931-4818062(省疾病預防控制局)
??甘肅省公共資源交易中心 甘肅省疾病預防控制局
??2025年3月14日