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【海南】海南省藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告(2020年第18號(hào))

所屬項(xiàng)目:2019年海南省第二類疫苗集中招

發(fā)布時(shí)間:2020-07-15

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正文:

海南省藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告(2020年第18號(hào))
信息來(lái)源: 海南省藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時(shí)間: 2020年07月15日 所屬項(xiàng)目: 2019年海南二類疫苗標(biāo)

根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))精神和新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司、長(zhǎng)春祈健生物制品有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、北京民海生物科技有限公司、艾美衛(wèi)信生物藥業(yè)(浙江)有限公司、同路生物制藥有限公司疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告如下:

委托企業(yè)名稱

委托企業(yè)注冊(cè)地址

委托品種目錄

被委托企業(yè)名稱

被委托企業(yè)注冊(cè)地址

被委托企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址

委托配送區(qū)域

委托配送

合同有效期

科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司

遼寧省大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)生命二路36號(hào)

藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):S20190044,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2024年12月17日;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3?lgPFU。

海南立暉醫(yī)藥有限公司

??谑懈?

澳大道15

號(hào)遠(yuǎn)航大

廈?一?樓

S1-3號(hào)

??谑懈?

澳大道15

號(hào)遠(yuǎn)航大

廈?一?樓?S2

海南省

2020.12.31

長(zhǎng)春祈健生物制品有限公司

高新開發(fā)區(qū)火炬路1號(hào)

藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20000051,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2025.07.05;劑型:注射劑(預(yù)充式、西林瓶);規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3Lg?PFU。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2020.12.31

遼寧成大生物股份有限公司

沈陽(yáng)市渾南新區(qū)新放街1號(hào)

1、藥品通用名稱:人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20043089,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2025.06.23;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價(jià)不低于2.5IU/劑。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2020.12.31

2、藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20043090,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2025.06.23;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價(jià)不低于2.5IU/劑。

北京民海生物科技有限公司

北京市大興中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號(hào)

藥品通用名稱:無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20120014,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2022.06.25;劑型:注射劑(西林瓶、預(yù)充式);規(guī)格:無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU,白喉疫苗效價(jià)不低于30IU,破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2021.12.31

艾美衛(wèi)信生物藥業(yè)(浙江)有限公司

浙江省寧波市寧??h科技工業(yè)園區(qū)竹泉路29號(hào)

藥品通用名稱:腮腺炎減毒活疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20043078,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2025.06.16;劑型:注射劑;規(guī)格:重溶后0.5ml/瓶(附稀釋液1支)

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2020.12.31

同路生物制藥有限公司

合肥市高新區(qū)燕子河路376號(hào)

1、藥品通用名稱:狂犬病人免疫球蛋白;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20110007;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2021年7月27日;劑型:注射劑;規(guī)格:200IU(2.0ml)/瓶;

海南鄭康藥業(yè)有限公司

??谑幸4蟮?73號(hào)椰海糧油交易市場(chǎng)南區(qū)6棟B3鋪面三樓

??谑幸4蟮?73號(hào)椰海糧油交易市場(chǎng)南區(qū)6棟B3鋪面一樓

海南省

2021.7.6

2、藥品通用名稱:狂犬病人免疫球蛋白;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20110009;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2021年7月25日;劑型:注射劑;規(guī)格:500IU(5.0ml)/瓶。

海南省藥品監(jiān)督管理局

2020年7月15日

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