各有關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《廣州市人力資源和社會保障局等八部門關(guān)于印發(fā)廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購試行辦法的通知》（穗人社規(guī)〔2018〕9號，以下簡稱《辦法》）規(guī)定和《廣州市醫(yī)療保險服務(wù)中心關(guān)于開展2020年度廣州藥品集團(tuán)采購工作的通知》（穗醫(yī)保中管〔2020〕136號）要求，按照2020年度廣州藥品集團(tuán)采購周期工作安排，現(xiàn)開展企業(yè)、產(chǎn)品報名及產(chǎn)品基礎(chǔ)信息維護(hù)等工作，具體事項通知如下：
一、新增報名條件及材料
（一）新增報名是指從未報名參加廣州藥品集團(tuán)采購平臺采購活動的新企業(yè)和新產(chǎn)品，原已報名的品種無須重新報名。
同通用名、劑型、規(guī)格藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家及以上的，不再接受未通過質(zhì)量和療效一致性評價品種報名。
（二）實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接報名。藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)性企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（本集團(tuán)）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)或委托銷售藥品的藥品經(jīng)營企業(yè)（受委托藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品上市許可人及受委托藥品經(jīng)營企業(yè)之間沒有發(fā)生購銷行為）、境外藥品國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)（全國僅限1家國內(nèi)總代理）。
（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)報名須符合《辦法》第十五條相關(guān)規(guī)定，并按照《辦法》第十六條的規(guī)定提交企業(yè)、產(chǎn)品材料。藥品上市許可持有人須提供《藥品注冊證書（藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）》《營業(yè)執(zhí)照》或身份證明文件、《報名品種總表》《承諾函》及授權(quán)書。
（四）藥品配送企業(yè)報名須符合《辦法》第十八條相關(guān)規(guī)定，并按照《辦法》第十九條的規(guī)定提交報名材料。
（五）根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實(shí)施<中華人民共和國藥品管理法>有關(guān)事項的公告》（2019年第103號）精神，《藥品GMP證書》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》已不再發(fā)放，不需提供。
二、企業(yè)及產(chǎn)品基礎(chǔ)信息維護(hù)
請各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)登錄平臺系統(tǒng)，認(rèn)真查看和核對系統(tǒng)中本企業(yè)所有企業(yè)證照和《產(chǎn)品生產(chǎn)批件》《檢驗(yàn)報告》《報名品種總表》等證明文件，及時完善“詳細(xì)劑型”“裝量規(guī)格”等信息項，如有過期或更新請企業(yè)及時提交新的有效證明文件。
三、報名及基礎(chǔ)信息維護(hù)工作安排
（一）新增企業(yè)及產(chǎn)品報名時間：4月7日至4月17日。請從未報名參加過廣州藥品集團(tuán)采購平臺采購活動的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)登錄廣州藥品集團(tuán)采購平臺網(wǎng)站報名，按時在線準(zhǔn)確完整填報相關(guān)信息及提交電子版報名材料。廣州藥品集團(tuán)采購平臺不接受現(xiàn)場報名，不收取紙質(zhì)材料。超過報名截止時間沒有報名的企業(yè)，將不能參與本采購周期后續(xù)采購流程。
（二）基礎(chǔ)信息維護(hù)時間：4月7日至4月17日。請各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)登錄廣州藥品集團(tuán)采購平臺網(wǎng)站，認(rèn)真查看和核對系統(tǒng)中本企業(yè)所有企業(yè)證照和產(chǎn)品生產(chǎn)批件、檢驗(yàn)報告等證明文件，如有過期或更新，請企業(yè)及時提交新的有效證明文件。
（三）信息校驗(yàn)時間：4月18日至4月24日。廣州藥品集團(tuán)采購平臺將按照《辦法》第二十一條要求對企業(yè)填報的信息進(jìn)行校驗(yàn)。企業(yè)填報的信息不能通過校驗(yàn)的，需重新按要求提供相關(guān)材料。企業(yè)須對自身填報信息和提交材料的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)，因填報信息和提交材料錯漏而產(chǎn)生的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
四、CA數(shù)字證書及電子印章
報名須使用CA數(shù)字證書及電子印章。
（一）已辦理廣東省藥品交易中心第三方藥品電子交易平臺CA數(shù)字證書及電子印章（以下簡稱省平臺數(shù)字證書）的用戶，可使用省平臺數(shù)字證書登錄廣州藥品集團(tuán)采購平臺網(wǎng)站，開通CA數(shù)字證書及電子印章在廣州藥品集團(tuán)采購平臺的使用權(quán)限，無需繳費(fèi)，無需另外新辦數(shù)字證書及電子印章。
（二）未辦理省平臺數(shù)字證書的用戶，需先申請新辦CA數(shù)字證書及電子印章，方可登錄廣州藥品集團(tuán)采購平臺進(jìn)行相關(guān)操作；已有省平臺數(shù)字證書的用戶，也可以申請辦理廣州藥品集團(tuán)采購平臺CA數(shù)字證書及電子印章。
（三）企業(yè)首次在廣州藥品集團(tuán)采購平臺登錄時，應(yīng)首先使用“機(jī)構(gòu)CA數(shù)字證書”，并綁定“管理員賬號”，再使用其他CA數(shù)字證書登錄并綁定“子賬號”。具體CA數(shù)字證書操作及辦理指引見附件。
五、咨詢服務(wù)方式
（一）業(yè)務(wù)咨詢QQ：2444587566。
（二）系統(tǒng)技術(shù)咨詢：（020）28866470。
（三）CA數(shù)字證書及電子印章咨詢電話：4008301330。
（四）CA數(shù)字證書及電子印章咨詢QQ：4008301330。
專此通知。
附件：廣州藥品集團(tuán)采購平臺數(shù)字證書及電子印章辦理指引（http://www.cnca.net/Client/detail/id/1637.html）
廣州公共資源交易中心
2020年4月3日