尊敬的藥品賣方會員:
請及時查看貴單位在藥交所交易平臺的掛網(wǎng)藥品資質(zhì)是否到期,并于2020年7月10日前完成資質(zhì)更新。屆時,凡生產(chǎn)批件、進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證過期且在證件有效期內(nèi)生產(chǎn)(進(jìn)口)的品規(guī)有效期不足6個月的產(chǎn)品將被暫停。
一、查看內(nèi)容及路徑
《藥品注冊批件》:【藥品管理】-【產(chǎn)品管理】-【藥品管理列表】
二、更新操作步驟
(一)上傳資料:在【藥品管理列表】中點擊“變更”,重新上傳在效期內(nèi)的資質(zhì)。進(jìn)口產(chǎn)品,若《進(jìn)口代理協(xié)議》即將過期,請一并更新。(注意:需為原件(彩色)掃描件或加蓋申報企業(yè)鮮章的復(fù)印件。)
(二)信息更新:參照新上傳的附件內(nèi),進(jìn)行相關(guān)信息的修改填寫。
(三)提交審核:更新維護(hù)完畢,點擊“發(fā)起流程”。
三、其他注意事項
(一)請仔細(xì)檢查《藥品注冊批件》、《進(jìn)口代理協(xié)議》所填報的信息(如:批準(zhǔn)文號、有效期、品種范圍等),必須與所上傳的相關(guān)資質(zhì)資料的內(nèi)容一致。
(二)新上傳的《進(jìn)口代理協(xié)議》的進(jìn)口代理品種范圍與舊協(xié)議存在不一致或有內(nèi)容減少時,則不符合“變更”條件。此類情況,不能進(jìn)行“變更”操作,需在該列表中直接點擊“新增”。
(三)當(dāng)“新增”《進(jìn)口代理協(xié)議》信息后,需在【藥品管理列表】中找到對應(yīng)藥品,點擊“變更”,重新關(guān)聯(lián)所新增的《進(jìn)口代理協(xié)議》信息,更新維護(hù)完畢點擊“發(fā)起流程”。
(四)若【藥品管理列表】中的產(chǎn)品無“變更”的按鈕,則表示該產(chǎn)品之前已提交“變更審核”,暫時不能發(fā)起新的變更審核。(請參見本通知“第五條”。)
五、審核結(jié)果查看
(一)凡掛網(wǎng)暫停的產(chǎn)品進(jìn)行資質(zhì)更新提交審核后,請在3-5個工作日后查看審核結(jié)果。當(dāng)對應(yīng)變更表中的審核狀態(tài)顯示“審核通過”,則為資質(zhì)更新成功。
(二)查看路徑:
1、藥品注冊批件:【藥品管理】-【產(chǎn)品管理】-【藥品變更列表】
2、進(jìn)口代理協(xié)議:【藥品管理】-【進(jìn)口代理協(xié)議管理】-【進(jìn)口代理協(xié)議變更】
六、資質(zhì)更新咨詢
咨詢電話:400-039-2233