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【新疆維吾爾自治區(qū)】新疆維吾爾自治區(qū)關(guān)于規(guī)范新批準上市藥品掛網(wǎng)采購工作的通知

所屬項目:2017年新疆維吾爾自治區(qū)公立醫(yī)

發(fā)布時間:2019-09-16

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新疆維吾爾自治區(qū)關(guān)于規(guī)范新批準上市藥品掛網(wǎng)采購工作的通知
信息來源: 新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會 發(fā)布時間: 2019年09月16日 所屬項目: 2017年新疆省標

各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、全區(qū)各醫(yī)療機構(gòu):

根據(jù)自治區(qū)醫(yī)療保障局《關(guān)于藥品掛網(wǎng)采購工作有關(guān)問題的通知》(新醫(yī)保函﹝2019﹞138號)要求,現(xiàn)就相關(guān)藥品掛網(wǎng)采購工作的具體事項通知如下:

一、藥品范圍:

符合以下條件的新批準上市藥品未在我區(qū)藥品集中采購目錄中、且在采購周期內(nèi)不屬于評審淘汰品種的,由藥品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請掛網(wǎng)。

(一)納入《中國上市藥品目錄集》的:

1.通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品;

2.進口原研藥品;

3.國家藥品監(jiān)管部門確定的一致性評價的參比制劑。

(二)1.原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》(2016年第51號)中化學藥品新注冊分類的第1類、第2類新藥;第3、4類仿制藥品;以及第5類在境外上市后申請在境內(nèi)上市的藥品;

2.2015年7月22日以后,國家藥品監(jiān)管部門批準的第1-15類新治療用生物制品;第1-9類中藥。

(三)1.納入優(yōu)先審評審批的藥品(以國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心網(wǎng)站優(yōu)先審評審批目錄為準);

2.納入臨床急需目錄的藥品(以國家藥品監(jiān)督管理局公布的臨床急需藥品目錄為準)。

二、掛網(wǎng)價格:

掛網(wǎng)價格不得高于省際招采聯(lián)盟省區(qū)最低價(仿制藥價格不高于質(zhì)量和療效通過一致性評價后集中采購最低價,國家組織藥品集中采購中選藥品價格除外);如省際聯(lián)盟無參考價,原則上按照不高于其他現(xiàn)行省級集中采購最低價確定。

省級聯(lián)盟或其他現(xiàn)行省級集中采購價格產(chǎn)生新的最低價時,藥品生產(chǎn)企業(yè)須在該價格正式執(zhí)行一個月內(nèi),登錄我區(qū)藥品集中采購管理平臺更新相關(guān)價格信息,未及時更新的將暫停其交易資格。

各醫(yī)療機構(gòu)在不高于上述限價基礎(chǔ)上,與生產(chǎn)企業(yè)議定最終采購價格。

三、掛網(wǎng)流程:

(一)企業(yè)申報

1.申報時間:符合要求的相關(guān)藥品掛網(wǎng)工作實行常態(tài)化管理,每季度第1-5個工作日可登錄我區(qū)藥品集中采購管理平臺進行申報。

2.平臺網(wǎng)址:xjypcg.xjhfpc.gov.cn

3.申報要求:

(1)生產(chǎn)企業(yè)須在申報時明確該藥品是否有同通用名、劑型、規(guī)格(含包材)藥品已在我區(qū)集中采購擬采購目錄中,如存在則需在平臺中勾選;

(2)填報該藥品屬于本通知“一、藥品范圍”中的具體類別,并上傳完整證明材料和藥品說明書;

(3)上傳《申報承諾函》(見附件1)保證該產(chǎn)品確不屬于本采購周期評審淘汰品種,如有違反則取消該藥品掛網(wǎng)資格;同一企業(yè)違反本承諾超過三次則取消全部產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。

(二)企業(yè)維護產(chǎn)品信息

企業(yè)申報信息經(jīng)藥品采購中心審核后,符合要求的藥品可根據(jù)藥品采購中心屆時發(fā)布的通知維護具體產(chǎn)品信息。

企業(yè)必須嚴格按照誠實守信原則,如實填報價格信息,并提交《價格信息承諾函》(見附件2)保證所提供省級聯(lián)盟或其他現(xiàn)行省級集中采購最低價格真實有效、且保證及時更新。如有虛報、瞞報價格行為,一經(jīng)核實,取消該藥品掛網(wǎng)資格。

(三)藥品信息公示

企業(yè)維護的藥品信息經(jīng)藥品采購中心審核后,在我區(qū)藥品集中采購管理平臺進行公示。同時,接受企業(yè)的申訴、投訴(須在信息平臺和現(xiàn)場同時遞交方可受理)。

(四)藥品掛網(wǎng)、議價

經(jīng)藥品信息公示、申投訴處理后,相關(guān)藥品納入我區(qū)直接掛網(wǎng)采購目錄。醫(yī)療機構(gòu)可在系統(tǒng)中與生產(chǎn)企業(yè)議價,進行交易。

(五)藥品最低價更新

每月最后五個工作日,我區(qū)藥品集中采購管理平臺將開放藥品最低價格更新功能。藥品生產(chǎn)企業(yè)可在省級聯(lián)盟或其他現(xiàn)行省級集中采購價格產(chǎn)生新的最低價時,及時申報相關(guān)價格信息。未及時更新的將暫停其交易資格。

藥品采購中心對企業(yè)更新的最低價格進行審核后,將在我區(qū)藥品集中采購管理平臺進行公示。同時,接受企業(yè)的申訴、投訴(須在信息平臺和現(xiàn)場同時遞交方可受理)。

藥品價格更新信息經(jīng)審核、公示后,將及時更新平臺限價。同時,相關(guān)藥品價格信息在平臺長期公示,接受監(jiān)督。

其他未盡事宜請關(guān)注平臺相關(guān)通知。

附件1:申報承諾函.doc

附件2:價格信息承諾函.doc

自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心

2019年9月16日


附件 附件1:申報承諾函.doc
附件2:價格信息承諾函.doc
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