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【海南】海南省藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告(2019年第12號(hào))

所屬項(xiàng)目:2017年海南省第二類疫苗集中招

發(fā)布時(shí)間:2019-12-26

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海南省藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告(2019年第12號(hào))
信息來源: 海南省藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時(shí)間: 2019年12月26日 所屬項(xiàng)目: 2017年海南省二類疫苗

根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就長春卓誼生物股份有限公司、大連雅立峰生物制藥有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司等7家企業(yè)疫苗委托配送備案公告如下:

委托企業(yè)名稱

委托企業(yè)注冊地址

委托品種目錄

被委托

企業(yè)名稱

被委托企業(yè)

注冊地址

被委托

企業(yè)倉庫地址

委托配送

區(qū)域

委托配送

合同有效期

長春卓誼生物股份有限公司

雙陽區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)永新路2號(hào)

藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20160006;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2020.12.31

大連雅立峰生物制藥有限公司

遼寧省大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)鐵山中路1號(hào)

1.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20053091;劑型:注射劑;規(guī)格:0.25ml/瓶。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.藥品通用名稱:人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20160003;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2020.07.29

北京智飛綠竹生物制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟(jì)北路22號(hào)

1.藥品通用名稱:A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20070018;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。

2.藥品通用名稱:A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20181000;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.5ml(預(yù)灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。

3.藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20110024;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。

4.?藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20184001;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.5ml(預(yù)灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg。

5.藥品通用名稱:AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20140003;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含A群腦膜炎球菌多糖、C群腦膜炎球菌多糖、b型流感嗜血桿菌多糖分別應(yīng)不低于10μg。

6、藥品通用名稱:AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20184000;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.5ml(預(yù)灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含A群腦膜炎球菌多糖、C群腦膜炎球菌多糖、b型流感嗜血桿菌多糖分別應(yīng)不低于10μg。

7、藥品通用名稱:ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20070025;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5 ml,每1次人用劑量0.5 ml, 含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2020.12.13

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號(hào)

1.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20110026;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10ug(預(yù)填充注射器)。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2020.12.31

2.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20100002;劑型:注射劑;規(guī)格:每支1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含HBsAg60ug(預(yù)填充注射器)。

2020.12.31

3.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20053054;劑型:注射劑;規(guī)格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,含HBsAg20ug(玻璃安瓿)。

4.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20053054;劑型:注射劑;規(guī)格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,含HBsAg20ug(預(yù)填充注射器)。

2020.09.23

北京民海生物科技有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號(hào)

1.藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20120005;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg,(玻璃瓶)。

2.?藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20120005;劑型:注射劑;規(guī)格:每支為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg,(預(yù)灌封注射器)。

3.?藥品通用名稱:23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20180009;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。

4.藥品通用名稱:無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20120014;劑型:注射劑;規(guī)格:無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU。b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。

5.?藥品通用名稱:麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20120023;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0 lg CCID50。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2021.12.31

遼寧成大生物股份有限公司

沈陽市渾南新區(qū)新放街1號(hào)

1.藥品通用名稱:乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20083041;劑型:注射劑;規(guī)格: 0.5ml。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2020.12.31

2.?藥品通用名稱:人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20043089;劑型:注射液;規(guī)格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU/劑。

2020.08.14

3.?藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20043090;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU/劑。

2020.08.14

成都康華生物制品股份有限公司

成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)北京路182號(hào)

1.藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20120007;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每支1.0ml,含狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2020.12.31

2.?藥品通用名稱:ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20100009;劑型:注射劑(注射用無菌粉末);規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含200ug腦膜炎球菌多糖(含A、C、Y及W135群多糖各50ug);所附稀釋劑0.5?ml/瓶。

2020.06.08

海南省藥品監(jiān)督管理局

2019年12月25日

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