各縣（市）區(qū)人民政府，市政府各部門、各直屬單位：
經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《遼陽市開展國家組織藥品集中采購和使用工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
遼陽市人民政府辦公室
2019年12月4日
（此件公開發(fā)布）
遼陽市開展國家組織藥品集中采購和
使用工作實(shí)施方案
為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院的決策部署，積極、穩(wěn)妥推進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用工作，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）、國家醫(yī)療保障局等9部門《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）和省醫(yī)療保障局等10部門《關(guān)于全面推進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用工作的實(shí)施意見》（遼醫(yī)保發(fā)〔2019〕19號），結(jié)合實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
（一）指導(dǎo)思想。深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品集中采購的重要指示精神，按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，通過集中帶量采購，讓人民群眾用上質(zhì)量更高、價格較低的藥品。
（二）基本原則。堅(jiān)持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。
堅(jiān)持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管作用。
堅(jiān)持綜合施策，健全考核機(jī)制，獎懲并施，充分調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的積極性，改善用藥結(jié)構(gòu)，引導(dǎo)參保人合理用藥。
堅(jiān)持平穩(wěn)過渡、妥當(dāng)銜接，處理好藥品集中帶量采購工作與現(xiàn)有采購政策關(guān)系，通過完善采購、配送、藥款結(jié)算、醫(yī)保支付政策，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。
（三）主要目標(biāo)。實(shí)現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制。
二、工作任務(wù)
（一）確保帶量采購和使用
1.明確采購主體和采購周期。全市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是中選藥品的采購主體；醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自愿參加。從正式執(zhí)行日起12個月為1個采購周期。根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購實(shí)際中選企業(yè)數(shù)量，中選企業(yè)不超過2家（含）的品種，本輪采購周期原則上為1年；中選企業(yè)為3家的品種，本輪采購周期原則上為2年。采購周期視實(shí)際情況可延長1年。采購周期內(nèi)采購合同每年1簽。若醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量，超過部分仍按中選價進(jìn)行采購。對于參加藥品集中采購無約定量或已完成約定采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)均須及時保障供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
2.落實(shí)采購時間、品種和數(shù)量。各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)于2019年12月上旬統(tǒng)一執(zhí)行藥品集中采購結(jié)果，并確保在采購周期內(nèi)完成約定采購量。首年約定采購量按以下原則確定：實(shí)際中選企業(yè)為1家的，約定采購量為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的50%；實(shí)際中選企業(yè)為2家的，約定采購量為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的60%；實(shí)際中選企業(yè)為3家的，約定采購量為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的70%。次年約定采購量按該采購品種（指定規(guī)格）首年實(shí)際采購量一定比例確定：實(shí)際中選企業(yè)為1家的，約定采購量為首年實(shí)際采購量的50%；實(shí)際中選企業(yè)為2家的，約定采購量為首年實(shí)際采購量的60%；實(shí)際中選企業(yè)為3家的，約定采購量為首年實(shí)際采購量的70%。次年約定采購量原則上不少于該中選品種首年約定采購量。
約定采購量以外的剩余用量，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可按遼寧省藥品集中采購管理有關(guān)規(guī)定，通過省級藥品集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。對于納入國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的25個通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，藥品集中采購中不再選用未通過一致性評價的品種。
3.暢通醫(yī)院采購渠道。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在12月中旬前確保中選藥品及時采購并使用，不得以費(fèi)用控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會評審以及配送企業(yè)開戶為由影響中選品種的采購與使用。
4.加強(qiáng)購銷合同管理。為減輕中選企業(yè)負(fù)擔(dān)，采取由市醫(yī)療保障事務(wù)服務(wù)中心代表我市公立及醫(yī)保定點(diǎn)軍隊(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)一與中選生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂《國家組織藥品集中采購帶量購銷合同》。此外任何相關(guān)方不得再訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他合同或提出除合同之外的任何利益性要求，否則將由醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)帶量購銷合同，在合同周期內(nèi)完成約定采購量。
（二）落實(shí)醫(yī)保支付政策
1.實(shí)行醫(yī)?；鹬苯又Ц丁ＴO(shè)立專門賬戶，獨(dú)立核算采購周期內(nèi)周轉(zhuǎn)資金。經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)中選藥品的采購價格、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定的采購品種及采購數(shù)量測算藥品采購金額，向財政足額申請采購周轉(zhuǎn)金。在醫(yī)?；痤A(yù)算中明確國家組織藥品集中采購和使用藥品專項(xiàng)采購預(yù)算，并按照采購合同完成情況，在30天內(nèi)與企業(yè)清算資金，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)按照采購量向經(jīng)辦機(jī)構(gòu)回款。要加強(qiáng)周轉(zhuǎn)金使用監(jiān)管，確?；鸢踩?
采購周期內(nèi)在完成約定采購量后，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合中選藥品實(shí)際采購量繼續(xù)直接結(jié)算。嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時向經(jīng)辦機(jī)構(gòu)回款問題，對不按要求及時回款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人，要采取約談、通報等處罰措施，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立及時回款工作長效機(jī)制。
2.探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價協(xié)同。對于藥品集中采購品種，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的，以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算?；颊呤褂酶哂谥Ц稑?biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，并在3年內(nèi)調(diào)整到位；患者使用價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實(shí)際價格支付。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者形成合理的用藥習(xí)慣。
自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店可以在遼寧省藥品集中采購平臺采購，并執(zhí)行藥品集中采購結(jié)果。由統(tǒng)籌基金支付的，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以下部分由醫(yī)保按規(guī)定報銷。
3.通過機(jī)制轉(zhuǎn)化，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選的價格適宜的藥品。對因規(guī)范使用中選藥品減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)療機(jī)構(gòu)，當(dāng)年度醫(yī)?？傤~預(yù)算額度不調(diào)減。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。
三、健全工作機(jī)制
（一）任務(wù)分解落實(shí)。由市醫(yī)療保障局向相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)下達(dá)中選品種約定采購量，確保各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)任務(wù)明確，有計(jì)劃實(shí)施。
（二）實(shí)行屬地監(jiān)測、分級管理。所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和自愿參加藥品集中采購的醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店的藥品采購、使用監(jiān)測和管理統(tǒng)一由醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門分別負(fù)責(zé)，建立公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購、配送、使用、藥款結(jié)算的日常監(jiān)測和通報制度。對公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)保支付政策落實(shí)、督導(dǎo)考核和不按規(guī)定采購、使用藥品的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的處理，按照管理權(quán)限分別由相應(yīng)的行政管理部門負(fù)責(zé)。
（三）實(shí)行醫(yī)保和衛(wèi)生“雙線”考核。醫(yī)療保障部門將中選藥品采購使用情況納入醫(yī)?？己嗽u價指標(biāo)體系，對未按規(guī)定采購藥品的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，在醫(yī)保總額指標(biāo)、醫(yī)保定點(diǎn)資格等方面建立相應(yīng)的獎懲制度；衛(wèi)生健康部門將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核體系，建立公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的激勵約束機(jī)制。對未按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等中予以懲戒；對未按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。
（四）落實(shí)購銷責(zé)任。落實(shí)中選藥品生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)、配送主體責(zé)任。中選藥品可由中選企業(yè)直接配送，或按照一個中選藥品委托不超過2家配送企業(yè)配送的原則，自主選擇有配送能力、信譽(yù)度好的配送企業(yè)配送，藥品生產(chǎn)企業(yè)在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺自主建立、變更配送關(guān)系。配送藥品范圍須覆蓋我市所有區(qū)域、具備24小時內(nèi)向轄區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送中選藥品的能力和條件，不允許通過第三方購買中選藥品。對不能履行規(guī)定責(zé)任和義務(wù)的，一經(jīng)確認(rèn)，即取消配送資格，并按相關(guān)規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)進(jìn)行處理。在執(zhí)行期間，若配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”，中選藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時啟動應(yīng)急預(yù)案，選擇其他配送企業(yè)確保中選藥品及時配送。
落實(shí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用和藥款結(jié)算的第一責(zé)任。公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要確保中選藥品順利進(jìn)院,將中選藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，嚴(yán)格落實(shí)按藥品通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品。嚴(yán)格落實(shí)中選藥品的合同用量，原則上各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要將約定采購量按月均衡采購、使用。要確保及時向醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)回款，從藥品入庫計(jì)算，不超過60天，不得以完成任務(wù)量等為由擅自改變合同約定。加強(qiáng)藥師在處方調(diào)劑審核中的作用，促進(jìn)優(yōu)先選用中選藥品。及時制定完善中選藥品的臨床用藥指南，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測，嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評，強(qiáng)化合理用藥考核。加強(qiáng)醫(yī)師和藥師的宣傳培訓(xùn)，組織開展藥品臨床綜合評價，促進(jìn)科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。對使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要做好臨床風(fēng)險評估、預(yù)案制定和物資儲備，做好用藥情況監(jiān)測及應(yīng)急處置，并對患者做好解釋說明。
購銷雙方在履約過程中發(fā)生異議或違約情形，可及時向市醫(yī)療保障部門報告或投訴。
四、強(qiáng)化組織保障
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。國家組織藥品集中采購和使用工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體系改革的一項(xiàng)重要內(nèi)容。各有關(guān)部門要切實(shí)提高政治站位，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，完善配套措施和相關(guān)工作制度，采取切實(shí)可行的措施，明確各相關(guān)部門責(zé)任分工，形成政策、部門合力，確保工作平穩(wěn)、有序推進(jìn)。
（二）落實(shí)部門責(zé)任。醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥主管部門要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動，按照職能分工，對標(biāo)對表，細(xì)化分解涉及本部門、本單位的工作任務(wù)，確保國家組織藥品集中采購和使用工作平穩(wěn)有序推進(jìn)落實(shí)。醫(yī)療保障部門牽頭做好國家組織藥品集中采購的組織管理、落實(shí)措施制定和監(jiān)督實(shí)施工作；做好其他未中選藥品的價格梯度調(diào)整；做好藥品約定采購量的分解、帶量購銷合同的編制和簽訂、供應(yīng)配送、藥款結(jié)算的監(jiān)管；及時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付結(jié)算款；完善藥品采購供應(yīng)監(jiān)測、失信懲戒和市場清退制度，加強(qiáng)對中選藥品和未中選藥品采購的監(jiān)測監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施；將中選藥品采購、使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理；做好醫(yī)保支付、結(jié)算和總額預(yù)算工作。衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品使用情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，暢通中選藥品進(jìn)院、使用的政策通道；制定用藥指南，對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行國家組織藥品集中采購和使用工作的政策宣傳、合理用藥以及與患者溝通技巧、輿情引導(dǎo)培訓(xùn)；將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行帶量采購情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核，并要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將其納入臨床科室和醫(yī)師績效考核，建立鼓勵使用中選藥品的激勵機(jī)制和傾斜措施；監(jiān)測預(yù)警藥品短缺信息，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等。工業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)督促企業(yè)按照中選藥品約定采購量落實(shí)生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任，支持企業(yè)開展技術(shù)改造，提升中選藥品供應(yīng)保障能力。商務(wù)部門加強(qiáng)對藥品流通的指導(dǎo)。市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，對違法違規(guī)企業(yè)依法查處，堅(jiān)決打擊擾亂市場公平競爭的行為。
（三）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各相關(guān)部門要依據(jù)各自職責(zé)加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，強(qiáng)化對一致性評價等工作的宣傳和解讀，合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期。加強(qiáng)輿情監(jiān)測，及時回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好的改革氛圍。加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的政策解讀和培訓(xùn)，推動做好臨床使用中選藥品的解釋引導(dǎo)，對使用中選藥品可能出現(xiàn)的用藥調(diào)整情況及時向群眾做好解釋說明。各相關(guān)部門要強(qiáng)化風(fēng)險防范，認(rèn)真研判工作推進(jìn)中可能存在的風(fēng)險，提前制定應(yīng)對預(yù)案，及時發(fā)現(xiàn)和妥善處理可能出現(xiàn)的情況和問題，確保工作順利推進(jìn)。