各有關(guān)單位:
為做好廣東聯(lián)盟藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)工作,按照相關(guān)工作安排,現(xiàn)開展《廣東聯(lián)盟阿莫西林等45個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)文件》相關(guān)產(chǎn)品過評(píng)信息查看核對(duì)工作,有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、查看內(nèi)容
《廣東聯(lián)盟阿莫西林等45個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)文件》相關(guān)產(chǎn)品過評(píng)信息(見附件1)。
二、時(shí)間安排
即日起至2021年11月9日17:00時(shí)止。
三、其他要求
(一)附件1為采集到的截至2021年11月4日(含當(dāng)日,下同)的相關(guān)產(chǎn)品過評(píng)信息,請(qǐng)各有關(guān)企業(yè)認(rèn)真查看并核對(duì)。如在2021年11月4日前已通過(含視同通過,下同)一致性評(píng)價(jià)但過評(píng)信息未被采集到的產(chǎn)品,請(qǐng)企業(yè)使用CA證書登錄交易系統(tǒng),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過“信息復(fù)核/反饋管理-其他信息復(fù)核/反饋(藥品)”填寫反饋內(nèi)容,并按照要求上傳藥品信息復(fù)核反饋表(模板見附件2)及相關(guān)證明材料,反饋材料須逐頁加蓋企業(yè)公章;如未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交反饋材料的,視為無異議,相應(yīng)后果由企業(yè)自行承擔(dān)。。
(二)根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))要求,通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥數(shù)量超過3個(gè)(含本數(shù))且國(guó)家已集采醫(yī)保藥品目錄的劑型,未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥不符合申報(bào)資格。
(三)企業(yè)須對(duì)所提交反饋材料的真實(shí)性、有效性、合法性負(fù)責(zé)。
四、聯(lián)系方式
(一)廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服。
(二)咨詢電話:020-38036183,020-38036197(工作日:8:30-12:00? 14:00-17:30)。
附件:1.《廣東聯(lián)盟阿莫西林等45個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)文件》相關(guān)產(chǎn)品過評(píng)信息表(截至2021年11月4日)
2.藥品信息復(fù)核反饋表(模板)
?廣東省藥品交易中心
2021年11月5日