各相關(guān)單位：
2022年6月29日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告，Sun Pharmaceutical Industries Limited（下稱“印度太陽(yáng)公司”）生產(chǎn)的比卡魯胺片部分批次產(chǎn)品“干燥失重”項(xiàng)目不符合進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，要求相關(guān)企業(yè)對(duì)抽檢不符合規(guī)定批次產(chǎn)品采取停售、停用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并依法對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行查處。隨后，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室根據(jù)相關(guān)規(guī)定，發(fā)布了《關(guān)于取消印度太陽(yáng)公司比卡魯胺片第五批國(guó)家組織藥品集采中選資格的公告》。
鑒于印度太陽(yáng)公司無(wú)法按采購(gòu)協(xié)議繼續(xù)向其供應(yīng)地區(qū)（北京、天津、吉林、上海、福建、河南、云南、西藏）正常供應(yīng)中選產(chǎn)品比卡魯胺片，2022年6月30日，聯(lián)合采購(gòu)辦公室受上述地區(qū)共同委托，按照《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2021-2）》規(guī)定，經(jīng)公證等程序，確定由比卡魯胺片的其他中選企業(yè)浙江海正藥業(yè)股份有限公司、山西振東制藥股份有限公司、上海朝暉藥業(yè)有限公司替補(bǔ)供應(yīng)上述地區(qū)。詳見(jiàn)附件《全國(guó)藥品集中采購(gòu)比卡魯胺片部分地區(qū)替補(bǔ)供應(yīng)企業(yè)確認(rèn)結(jié)果表》。
請(qǐng)相關(guān)企業(yè)和地區(qū)及時(shí)做好替補(bǔ)產(chǎn)品掛網(wǎng)工作，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)與替補(bǔ)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂采購(gòu)協(xié)議，建立配送關(guān)系，確保供應(yīng)穩(wěn)定。
特此通知。
國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室
2022年6月30日