各市、州、直管市及神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委，在漢部省屬公立醫(yī)療機構(gòu)，各有關(guān)單位：
為貫徹落實國家衛(wèi)生健康委等九部門聯(lián)合印發(fā)《2022年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》中關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)采購行為的要求，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》（國辦發(fā)〔2019〕47號）和《湖北省醫(yī)療保障局關(guān)于做好公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購準(zhǔn)入及其動態(tài)調(diào)整工作的通知》（鄂醫(yī)保發(fā)〔2021〕46號）等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就進一步規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購有關(guān)事宜通知如下。
一、備案采購情形
公立醫(yī)療機構(gòu)確因臨床診斷、治療必需，且符合下列情形之一的藥品，可開展備案采購。麻醉藥品、第一類精神藥品、防治傳染病和寄生蟲的免費藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片、醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等按國家和省現(xiàn)行規(guī)定采購，不列入備案采購情形。
（一）《湖北省短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥重點監(jiān)測清單》（以下簡稱短缺藥品清單）版本有效時間內(nèi)，且在省藥械集中采購服務(wù)平臺（藥品系統(tǒng)，下同）同品種同劑型下無企業(yè)掛網(wǎng)的。
（二）省藥械集中采購服務(wù)平臺（短缺藥品清單除外）已有企業(yè)掛網(wǎng)（有掛網(wǎng)限價或無掛網(wǎng)限價），公立醫(yī)療機構(gòu)發(fā)起線上采購，企業(yè)3個工作日不響應(yīng)的。
（三）省藥械集中采購服務(wù)平臺（短缺藥品清單除外）同品種同給藥途徑下無企業(yè)掛網(wǎng)的。
二、備案采購方式
（一）符合藥品備案采購情形開展備案采購的公立醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)填寫《湖北省公立醫(yī)療機構(gòu)線下采購藥品備案表》（以下簡稱備案表），經(jīng)其主要負責(zé)人審批后，線下搜尋同品種未在省藥械集中采購服務(wù)平臺掛網(wǎng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可人，并與生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可人及其合法授予議價權(quán)的配送企業(yè)直接議價，按照公平原則協(xié)商確定交易價格，開展備案采購交易。備案表有效期6個月。
對省藥械集中采購服務(wù)平臺（短缺藥品清單除外）同品種下已有企業(yè)掛網(wǎng)的藥品，備案采購直接議價原則上不得高于同品種我省已掛網(wǎng)所有企業(yè)掛網(wǎng)限價（無掛網(wǎng)限價的取市州區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)實際交易價）的均價（不同規(guī)格、包裝按差比價規(guī)則計算）。對高于均價的，應(yīng)事先經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會價格評議，形成書面報告后，報醫(yī)院主要負責(zé)人審批后方可開展備案采購交易。
（二）備案采購交易完成后，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在三個月內(nèi)按藥品采購準(zhǔn)入的有關(guān)規(guī)定在省價采網(wǎng)（網(wǎng)址http://hbjgzc.com/）藥品采購準(zhǔn)入系統(tǒng)申報掛網(wǎng)。
（三）公立醫(yī)療機構(gòu)開展藥品備案采購的同時，應(yīng)將審批后的備案表及符合備案采購情形的相關(guān)證明材料，報屬地縣（市、區(qū)，下同）醫(yī)保部門備案，部省屬及市州直屬公立醫(yī)療機構(gòu)直接報屬地市州醫(yī)保部門備案審核。
（四）縣醫(yī)保部門對備案表及相關(guān)材料進行形式審查后，報市州醫(yī)保部門復(fù)核，市州醫(yī)保部門簽署意見后，每月底匯總上傳至省價采網(wǎng)藥品綜合監(jiān)管平臺（http://www.hbjgzc.com:8081/）。
（五）省醫(yī)療保障部門會同省衛(wèi)生健康部門定期對上傳的備案采購材料進行匯總和統(tǒng)計分析，對有關(guān)情況進行通報，對發(fā)現(xiàn)的問題按相關(guān)規(guī)定進行處理。
三、有關(guān)要求
規(guī)范藥品備案采購行為是落實國家和省糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作部署的具體措施，各級醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門要進一步提高政治站位，按職責(zé)分別加強對屬地公立醫(yī)療機構(gòu)備案采購藥品采購和使用的監(jiān)管，將藥品采購情況作為醫(yī)療機構(gòu)及其負責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)療機構(gòu)評審評價工作，實施過程中遇到的問題要及時上報。醫(yī)療機構(gòu)紀檢監(jiān)察部門應(yīng)對線下采購全流程進行監(jiān)督，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)采購行為嚴厲查處。
符合規(guī)定情形并按要求開展的備案采購，視同線上采購。對擴大備案采購情形違規(guī)線下采購的公立醫(yī)療機構(gòu)，視情節(jié)給予通報批評、限期整改等處理。對因供應(yīng)、配送不及時、惡意提高價格影響臨床用藥的企業(yè)，應(yīng)及時糾正，并督促其限期整改，逾期不改的，取消該企業(yè)藥品掛網(wǎng)資格。對備案采購?fù)瓿珊蟛话匆?guī)定掛網(wǎng)的生產(chǎn)企業(yè)，將按醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的有關(guān)規(guī)定給予懲處。對備案采購超過6個月未正常掛網(wǎng)的藥品，醫(yī)療機構(gòu)原則上不得再次開展備案采購。
湖北省醫(yī)療保障局辦公室????湖北省衛(wèi)生健康委員會辦公室
??????????????????????????????2022年11月5日
（此件公開發(fā)布）