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【海南】海南省藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告(2020年第30號(hào))

所屬項(xiàng)目:2019年海南省第二類(lèi)疫苗集中招

發(fā)布時(shí)間:2020-12-18

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正文:

海南省藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告(2020年第30號(hào))
信息來(lái)源: 海南省藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時(shí)間: 2020年12月18日 所屬項(xiàng)目: 2019年海南二類(lèi)疫苗標(biāo)

根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))精神和新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就大連雅立峰生物制藥有限公司、寧波榮安生物藥業(yè)有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司、北京智飛綠竹生物制藥有限公司、深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告如下:

委托企業(yè)名稱

委托企業(yè)注冊(cè)地址

委托品種目錄

被委托企業(yè)名稱

被委托

企業(yè)注冊(cè)

地址

被委托

企業(yè)倉(cāng)庫(kù)

地址

委托配送區(qū)域

委托配送

合同有效期

大連雅立峰生物制藥有限公司

遼寧省大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鐵山中路1號(hào)

藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20053091,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2025-05-08;劑型:注射劑;規(guī)格:0.25ml/支、0.5ml/支(預(yù)充式)。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2021.01.01至2022.12.31

大連雅立峰生物制藥有限公司

遼寧省大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鐵山中路1號(hào)

藥品通用名稱:人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20160003,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2021年09月27日;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗次價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2021.01.01至2021.09.27

寧波榮安生物藥業(yè)有限公司

寧波保稅區(qū)創(chuàng)業(yè)大道21號(hào)

藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20073014,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2022-08-20;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2021.01.01至2021.12.31

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號(hào)

藥品通用名稱:重組乙肝肝炎疫苗(釀酒酵母);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20100002,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2024-09-16;劑型:注射劑;規(guī)格:每支1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含HBsAg60μg。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2021.01.01至2021.12.31

北京智飛綠竹生物制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)同濟(jì)北路22號(hào)

藥品通用名稱:A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20181000,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2022年06月25日;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.5ml(預(yù)灌封注射器),每1次人用劑量為0.5ml,含與破傷風(fēng)類(lèi)毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2020.12.13至2021.12.31

北京智飛綠竹生物制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)同濟(jì)北路22號(hào)

藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20184001,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2021-09-18;劑型:注射劑,規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。(預(yù)灌封注射器)

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2020.12.13至2021.09.18

北京智飛綠竹生物制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)同濟(jì)北路22號(hào)

藥品通用名稱:ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20070025,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2022-09-05;劑型:注射劑;規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。(預(yù)灌封注射器)

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2020.12.13至2021.12.31

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號(hào)賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū)

藥品通用名稱:脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗;商品名:愛(ài)寶惟;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20140171,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2024年08月07日;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒辣3型32DU。

國(guó)藥控股海南有限公司

海南省海口市金盤(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層西側(cè)

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2021.12.31

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號(hào)賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū)

藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗(成人劑量);商品名:凡爾靈;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20133008,批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2023-10-18;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/支,本品每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg。

國(guó)藥控股海南有限公司

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層西側(cè)

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2021.12.31

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號(hào)賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū)

藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗(兒童劑量);商品名:凡爾靈;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20133007, 批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2023-10-18;劑型:注射劑;規(guī)格:0.25ml/支,每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于7.5μg。

國(guó)藥控股海南有限公司

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層西側(cè)

海南省海口市金盤(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2021.12.31

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號(hào)賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū)

藥品通用名稱:吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗;商品名:潘太欣;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150033,批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2025年08月12日;劑型:注射劑;規(guī)格:本品為兩個(gè)包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類(lèi)毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。

國(guó)藥控股海南有限公司

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層西側(cè)

海南省海口市金盤(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2021.12.31

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號(hào)賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū)

藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗;商品名:安爾寶;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20140173,批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2025年04月11日;劑型:注射劑;規(guī)格:10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。

國(guó)藥控股海南有限公司

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層西側(cè)

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2021.12.31

海南省藥品監(jiān)督管理局

2020年12月17日

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