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根據(jù)《2015年江蘇省藥品集中采購實(shí)施方案》（蘇衛(wèi)藥政〔2015〕7號）和省衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于開展競價(jià)、議價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)帶量采購工作的通知》（蘇衛(wèi)辦藥政〔2017〕6號）、《關(guān)于加快推進(jìn)競價(jià)、議價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)帶量采購工作的通知》（蘇衛(wèi)藥政便〔2017〕17號）要求以及省公布的競價(jià)、議價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品入圍結(jié)果，結(jié)合我市實(shí)際，我們擬定了《鹽城市競價(jià)、議價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)藥品帶量采購價(jià)格談判實(shí)施方案》，現(xiàn)公開征求意見，請于2018年1月17日前將修改意見以電子郵件形式反饋至市衛(wèi)生計(jì)生委藥政處。

聯(lián)系人：杜海燕?王海容

傳真：88337208

電子郵箱：ycyz2013@163.com

附件：《鹽城市競價(jià)、議價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)藥品帶量采購價(jià)格談判實(shí)施方案（征求意見稿）》

鹽城市藥品集中采購價(jià)格談判領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

2018年1月15日????????????????????

附件

鹽城市競價(jià)、議價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)藥品帶量采購

價(jià)格談判實(shí)施方案

（征求意見稿）

為規(guī)范做好我市競價(jià)、議價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)藥品市級帶量采購工作，根據(jù)《2015年江蘇省藥品集中采購實(shí)施方案》（蘇衛(wèi)藥政〔2015〕7號）和省衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于開展競價(jià)、議價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)帶量采購工作的通知》（蘇衛(wèi)辦藥政〔2017〕6號）、《關(guān)于加快推進(jìn)競價(jià)、議價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)帶量采購工作的通知》（蘇衛(wèi)藥政便〔2017〕17號）要求以及省公布的競價(jià)、議價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品入圍結(jié)果，結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、總體目標(biāo)

堅(jiān)持以市場為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制和更好的發(fā)揮政府引導(dǎo)作用相結(jié)合，以醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購聯(lián)合體為主體，實(shí)行藥品分類、帶量采購。發(fā)揮集中帶量采購優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)在保障藥品質(zhì)量和臨床供應(yīng)的基礎(chǔ)上，降低藥品虛高價(jià)格，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。

二、基本原則

（一）分類實(shí)施，全面推進(jìn)。按照省級入圍、市級帶量采購的要求，分類、全面推進(jìn)藥品集中采購工作，建立全省最低價(jià)調(diào)平的價(jià)格動態(tài)調(diào)整機(jī)制。

（二）為需而采，招采合一。根據(jù)省級入圍產(chǎn)品目錄和全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床診療需求，在2016年底目錄申報(bào)的基礎(chǔ)上補(bǔ)充完善市級帶量采購目錄。按照量價(jià)掛鉤要求，與省級入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，兼顧基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥銜接，確認(rèn)采購產(chǎn)品和價(jià)格。

（三）公開透明，陽光操作。完善規(guī)章制度，規(guī)范操作流程，加強(qiáng)監(jiān)督管理，確保帶量采購各環(huán)節(jié)工作在省藥品集中采購平臺上進(jìn)行，采購全過程公開、透明、可追溯。

三、實(shí)施范圍

（一）全市二級及以上政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

（二）全市實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室。

（三）鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加。

四、采購主體

建立市一院為組長單位，市中醫(yī)院、二院、婦保院、四院、口腔醫(yī)院、三院為副組長單位，其它縣（市、區(qū)）所轄公立二級及以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為成員單位的藥品集中采購聯(lián)合體，并作為采購主體，與競價(jià)、議價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)藥品省級入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，確定我市藥品采購目錄及成交價(jià)格。

五、價(jià)格談判組織

全市藥品集中采購價(jià)格談判領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室，負(fù)責(zé)全市競價(jià)、議價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)藥品價(jià)格談判的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。藥品集中采購聯(lián)合體辦公室負(fù)責(zé)價(jià)格談判的具體實(shí)施。市衛(wèi)計(jì)聯(lián)合人社、物價(jià)、食藥監(jiān)、財(cái)政、紀(jì)委等部門，共同做好價(jià)格談判的組織、溝通、協(xié)調(diào)、服務(wù)和監(jiān)管等工作。衛(wèi)計(jì)部門負(fù)責(zé)組織和指導(dǎo)價(jià)格談判工作；人社部門發(fā)揮價(jià)格談判中控費(fèi)支付導(dǎo)向作用；價(jià)格部門負(fù)責(zé)對掛網(wǎng)藥品提供市場價(jià)格信息和價(jià)格政策支持；食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)提供藥品質(zhì)量信息，把控藥品質(zhì)量；財(cái)政部門負(fù)責(zé)提供價(jià)格談判工作經(jīng)費(fèi)保障；市紀(jì)委第十五派駐紀(jì)檢組負(fù)責(zé)價(jià)格談判工作的監(jiān)管，確保價(jià)格談判工作公開、公平、公正實(shí)施。

六、價(jià)格談判方式

藥品集中采購聯(lián)合體辦公室根據(jù)競價(jià)、議價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)藥品省級入圍產(chǎn)品所涉?？祁悇e，分別組成包括臨床專家、藥學(xué)人員、管理或采購人員的不同專業(yè)價(jià)格談判小組，與省級入圍企業(yè)在省藥品集中采購平臺上進(jìn)行價(jià)格談判，確定采購產(chǎn)品、數(shù)量及供應(yīng)價(jià)格。每一專科類別價(jià)格談判小組由7名專家組成，其中臨床專家5名（基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)1名、二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)1名、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)3名。若基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏相應(yīng)?？祁悇e專家，則由三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)替代)，藥學(xué)專家1名，管理或采購專家1名。談判小組成員從專家?guī)熘须S機(jī)抽取，兼顧同組專家數(shù)每單位不超過2名，臨床專家負(fù)責(zé)本專業(yè)相應(yīng)類別的產(chǎn)品遴選工作。每組另配備1名網(wǎng)上操作人員。價(jià)格談判工作在規(guī)定的時(shí)間和安全、封閉、保密的場所里進(jìn)行，相關(guān)部門成員全程參與，市紀(jì)委第十五派駐紀(jì)檢組全程監(jiān)督。

七、價(jià)格談判規(guī)則

（一）入圍數(shù)量

（二）入圍規(guī)則

入圍產(chǎn)品由評審專家根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量分組、價(jià)格、降幅、臨床使用效果等進(jìn)行綜合評價(jià)，按同一質(zhì)量分組產(chǎn)品價(jià)格由低至高選擇等投票確定，得票數(shù)必須≥1票。

1、省入圍產(chǎn)品數(shù)為1-2的目錄。得票數(shù)超過半數(shù)的，確定為入圍產(chǎn)品。

2、省入圍產(chǎn)品數(shù)為3及以上的目錄。

（1）競價(jià)和用量小產(chǎn)品按產(chǎn)品最小報(bào)價(jià)單位報(bào)價(jià)由低到高排列。省經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分最高，且為全國最低價(jià)的產(chǎn)品直接入圍。其余產(chǎn)品按得票數(shù)由高到低，根據(jù)入圍數(shù)量，確定為入圍產(chǎn)品。得票相同的，價(jià)格低者排名靠前；得票、價(jià)格均相同，降幅大者排名靠前。

（2）常用低價(jià)藥產(chǎn)品按產(chǎn)品最小報(bào)價(jià)單位報(bào)價(jià)由低到高排列。價(jià)格最低（僅限1家）的產(chǎn)品直接入圍。其余產(chǎn)品按得票數(shù)由高到低，根據(jù)入圍數(shù)量，確定為入圍產(chǎn)品。得票相同的，價(jià)格低者排名靠前；得票、價(jià)格均相同，降幅大者排名靠前。

3、同通用名、劑型、規(guī)格有多個(gè)評審分組產(chǎn)品的（不含經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分最高產(chǎn)品），下一個(gè)分組產(chǎn)品不得高于上一個(gè)分組產(chǎn)品的最低價(jià)格。同企業(yè)、同通用名擬入圍產(chǎn)品之間，不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝、包材之間的價(jià)格倒掛，原則上要符合差比價(jià)規(guī)則。不同酸根、鹽基的相同主成分產(chǎn)品價(jià)格應(yīng)保持在合理范圍內(nèi)。上一個(gè)采購周期中供應(yīng)充分、無短缺記錄的產(chǎn)品成交價(jià)格不得高于省藥品集中采購平臺現(xiàn)行采購價(jià)。

4、優(yōu)先選擇基本藥物（含省增補(bǔ)基本藥物）及通過仿制藥一致性評價(jià)藥品。對去年部分急（搶）救漲價(jià)產(chǎn)品約談后仍擅自漲價(jià)的企業(yè)、基本藥物供貨企業(yè)積分考核管理排名靠前的企業(yè)，其產(chǎn)品一律列入年度產(chǎn)品計(jì)劃申報(bào)和產(chǎn)品價(jià)格談判（投票遴選）的末位產(chǎn)品。

5、點(diǎn)對點(diǎn)價(jià)格談判。對于臨床確有需求，但因價(jià)格談判未達(dá)到要求等原因未能入圍的產(chǎn)品，藥品集中采購聯(lián)合體辦公室組織專家組與企業(yè)在省藥品集中采購平臺進(jìn)行點(diǎn)對點(diǎn)價(jià)格談判，確認(rèn)具體產(chǎn)品及價(jià)格。

八、工作流程

（一）公示公布方案。

將《鹽城市競價(jià)、議價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)藥品帶量采購價(jià)格談判實(shí)施方案》在省藥品集中采購平臺和市衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站上進(jìn)行公示公布。

（二）公布采購數(shù)量。

將競價(jià)、議價(jià)以及限價(jià)掛網(wǎng)藥品2016年底報(bào)省采購量和近期調(diào)整申報(bào)的采購量匯總，形成我市藥品集中采購的需求，在省藥品集中采購平臺和市衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站公布，供企業(yè)報(bào)價(jià)參考。無采購需求的藥品不列入價(jià)格談判范圍。

（三）制定參考限價(jià)。

藥品集中采購聯(lián)合體辦公室根據(jù)省入圍產(chǎn)品價(jià)格、省藥品集中采購平臺現(xiàn)行采購價(jià)格、物價(jià)部門提供的藥品價(jià)格和省內(nèi)周邊城市價(jià)格談判入圍價(jià)格以及常用低價(jià)藥企業(yè)自報(bào)的全國最低價(jià)（參照生產(chǎn)企業(yè)上報(bào)省內(nèi)周邊地區(qū)的全國最低價(jià)），綜合省級入圍競爭程度、入圍數(shù)量、臨床供應(yīng)情況以及群眾用藥負(fù)擔(dān)等因素，依據(jù)量價(jià)掛鉤原則，合理制定談判產(chǎn)品的參考限價(jià)。參考限價(jià)只對本次投標(biāo)企業(yè)公布，供企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)參考。

（四）企業(yè)按量報(bào)價(jià)。

企業(yè)根據(jù)全市擬采購藥品總量，以不超過參考限價(jià)為原則，按照省藥品集中采購平臺顯示的報(bào)價(jià)單位進(jìn)行報(bào)價(jià)，保留4位小數(shù)，點(diǎn)對點(diǎn)報(bào)價(jià)不得高于前輪報(bào)價(jià)?？啥啻涡薷奶峤?，以最后一次提交為準(zhǔn)。企業(yè)報(bào)價(jià)高于上限價(jià)視為無效報(bào)價(jià)，且應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，否則視為自動放棄。

（五）實(shí)施價(jià)格談判。

市紀(jì)委第十五派駐紀(jì)檢組按專家組人員組成要求，從專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家。采購聯(lián)合體辦公室組織專家，按照談判規(guī)則和流程，通過省藥品集中采購平臺與企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上價(jià)格談判，對具體產(chǎn)品及價(jià)格進(jìn)行確認(rèn)。

（六）確認(rèn)上報(bào)結(jié)果。

價(jià)格談判結(jié)果上報(bào)市藥品集中采購價(jià)格談判領(lǐng)導(dǎo)小組審核確認(rèn)。在市衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站公示、公布價(jià)格談判結(jié)果，并將最終結(jié)果上報(bào)省公共資源交易中心。

（七）組織合同簽訂。

1、制定計(jì)劃。采購聯(lián)合體各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視采購計(jì)劃申報(bào)工作，嚴(yán)格計(jì)劃申報(bào)原則和年度采購計(jì)劃的執(zhí)行。對照鹽城市入圍產(chǎn)品目錄，結(jié)合本單位臨床需求，將前期申報(bào)的藥品通用名需求細(xì)化到具體品規(guī)需求，對同一評審分組產(chǎn)品，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最多選擇2家，其中基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須選擇1家報(bào)價(jià)最低者，注重基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與二三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)雙向轉(zhuǎn)診用藥的銜接。明確具體產(chǎn)品的年度計(jì)劃采購量，并進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。入圍產(chǎn)品的采購計(jì)劃量經(jīng)統(tǒng)計(jì)匯總后，向企業(yè)公布。

2、簽訂合同。采購聯(lián)合體與入圍企業(yè)成交確認(rèn)結(jié)果經(jīng)省公共資源交易中心公布后10日內(nèi)，縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門代表轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與企業(yè)簽訂購銷合同，二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接與企業(yè)簽訂購銷合同。購銷合同中應(yīng)明確采購藥品的品種、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)量、價(jià)格、配送要求、結(jié)算辦法、結(jié)算時(shí)間、履約方式以及違約責(zé)任等內(nèi)容，與企業(yè)簽訂購銷合同的同時(shí)，同時(shí)與其簽訂《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》，并要求企業(yè)按照省“兩票制”政策遞交執(zhí)行“兩票制”承諾書。

九、日程安排

注：競價(jià)、議價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)藥品帶量采購價(jià)格談判期間無休息日和節(jié)假日，具體時(shí)間以市衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站通知為準(zhǔn)。

十、其他事項(xiàng)

（一）價(jià)格談判工作在嚴(yán)格保密的情況下進(jìn)行，任何單位或個(gè)人不得非法干預(yù)、影響談判的過程和結(jié)果。所有知情人均不得私自對外透露談判有關(guān)情況。談判過程中，由市紀(jì)委第十五派駐紀(jì)檢組人員全程監(jiān)督。

（二）參評專家應(yīng)客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對所提的評審意見承擔(dān)個(gè)人責(zé)任，不得私下接觸供應(yīng)商，與供應(yīng)商有利害關(guān)系的，應(yīng)申請回避。談判期間，專家及工作人員接受統(tǒng)一管理，各種通訊工具全部交專人集中保管。

（三）談判結(jié)束后，所有專家及監(jiān)督人員均應(yīng)簽名確認(rèn)結(jié)果，價(jià)格談判現(xiàn)場文字及電子材料全部歸檔備查。對企業(yè)關(guān)于價(jià)格談判工作的申投訴，藥品集中采購價(jià)格談判領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要及時(shí)組織調(diào)查核實(shí)并作出相應(yīng)處理。

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，與生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)，按上報(bào)的年度采購計(jì)劃簽訂購銷合同，并通過省藥品集中平臺采購。談判入圍產(chǎn)品的企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行本市“兩票制”實(shí)施方案的規(guī)定。

（五）實(shí)行同企業(yè)同品規(guī)同劑型產(chǎn)品全省最低價(jià)調(diào)平。建立價(jià)格聯(lián)動機(jī)制，在我市確認(rèn)成交產(chǎn)品后，將參照我省其他轄區(qū)市相同產(chǎn)品的確認(rèn)成交價(jià)格作不定期的價(jià)格調(diào)整，若有低于我市成交價(jià)格的，將及時(shí)取其最低價(jià)作為我市的產(chǎn)品成交價(jià)。

（六）實(shí)行誠信記錄和市場清退制度。對藥品生產(chǎn)企業(yè)在價(jià)格談判過程中提供虛假證明材料（上報(bào)的全國最低價(jià)）、惡意誣告、相互串通報(bào)價(jià)，入圍后拒不簽訂購銷合同、供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品、擅自提供采購目錄外產(chǎn)品替代入圍產(chǎn)品、未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨、擅自漲價(jià)等行為，視情節(jié)輕重給予扣分、取消產(chǎn)品入圍資格、列入不良記錄等處理。被列入不良記錄的企業(yè)，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格，自取消之日起兩年內(nèi)全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得以任何形式采購其產(chǎn)品，原簽訂的購銷合同終止。向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的，一律列入不良記錄，并根據(jù)相關(guān)規(guī)定予以市場清退。

（七）談判成交確認(rèn)產(chǎn)品在采購周期內(nèi)如出現(xiàn)短缺、斷供等不能正常供應(yīng)情況時(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可申請調(diào)整采購計(jì)劃確定替補(bǔ)采購產(chǎn)品，或補(bǔ)充談判，經(jīng)市衛(wèi)生計(jì)生委審定后報(bào)省公共資源交易中心。

（八）采購周期內(nèi)認(rèn)真執(zhí)行省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組專題研究制定的對創(chuàng)新藥和通過一致性評價(jià)仿制藥支持政策。

（九）在方案執(zhí)行過程中如有新文件或政策，從其規(guī)定。

（十）帶量采購咨詢電話：鹽城市衛(wèi)生計(jì)生委藥政處0515-69930826、88335778，監(jiān)督電話：鹽城市紀(jì)委第十五派駐紀(jì)檢組0515-81611722。