根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))精神,現(xiàn)就羅益(無(wú)錫)生物制藥有限公司等5家疫苗生產(chǎn)企業(yè)疫苗委托儲(chǔ)存配送信息通告如下:
| 序號(hào) | 委托品 種目錄 | 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊(cè)地址 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè)注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址 | 委托配送區(qū)域 | 委托配送合同期限 | 備注 |
| 1 | A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20060078),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖不少于10μg,C群結(jié)合多糖不少于10μg。 | 羅益(無(wú)錫)生物制藥有限公司 | 無(wú)錫市國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江南路32號(hào) | 廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司 | 廣東省廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道112號(hào)1207-1208 | 廣東省廣州市黃埔區(qū)廣州開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)源大道隧達(dá)街18號(hào)科利達(dá)創(chuàng)新園一層104 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送 | 2020年4月1日至2020年12月31日 | 廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司倉(cāng)庫(kù)地址于2020年3月27日經(jīng)我局批準(zhǔn)變更,由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹(shù)工業(yè)園敬業(yè)三街7號(hào)D棟501”變更為“廣東省廣州市黃埔區(qū)廣州開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)源大道隧達(dá)街18號(hào)科利達(dá)創(chuàng)新園一層104”。 |
| 2 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20110026),規(guī)格:每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20053054),規(guī)格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg 20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20100002),規(guī)格:每支1.0 ml,每1次人用劑量1.0 ml,含HBsAg 60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號(hào) | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送 | 2020年4月1日至2021年12月31日 |
| 3 | 1.無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20120014),規(guī)格:無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU。b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20120005),規(guī)格:每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。每支為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。 3.麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20120023),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0 lg CCID50。 4.23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20180009),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號(hào) | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送 | 2020年4月1日至2021年12月31日 |
| 4 | 狂犬病人免疫球蛋白(國(guó)藥準(zhǔn)字S20083006),規(guī)格:200IU/瓶(支)(2.0ml) 每瓶(支)含狂犬病抗體效價(jià)200IU,裝量2.0ml。 | 華蘭生物工程股份有限公司 | 河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號(hào) | 廣東諾華諾康生物醫(yī)藥有限公司 | 廣州市天河區(qū)靈山東路3號(hào)1101-11 | 廣州市天河區(qū)大靈山路18號(hào)7棟Y708、Y719 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送 | 2020年1月1日至2020年12月31日 | |
| 5 | 水痘減毒活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20190044),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3 lg PFU。 | 科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司 | 大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)雙D港生命二路36號(hào) | 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司 | 山東省濟(jì)南市章丘區(qū)經(jīng)十東路章丘圣井高科技園 | 山東省濟(jì)南市章丘區(qū)經(jīng)十東路章丘圣井高科技園 | 全國(guó)干線運(yùn)輸、廣東省內(nèi)區(qū)域配送 | 2020年3月1日至2020年12月31日 | |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2020年4月29日