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采購人：畢節(jié)市疾病預(yù)防控制中心(畢節(jié)市衛(wèi)生監(jiān)督所)

項(xiàng)目名稱：畢節(jié)市疾病預(yù)防控制中心（畢節(jié)市衛(wèi)生監(jiān)督所）2025年度重組結(jié)核桿菌融合蛋白項(xiàng)目

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額（元）：4372658

采用單一來源采購方式的原因及說明：根據(jù)《中國結(jié)核病預(yù)防控制工作技術(shù)規(guī)范》、《中國學(xué)校結(jié)核病防控指南》等要求，學(xué)校人群、肺結(jié)核患者密切接觸者、艾滋病病毒感染者等重點(diǎn)人群需要進(jìn)行結(jié)核感染篩查。目前用于結(jié)核感染篩查的方法主要包括結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)（tuberculin skin test，TST）、結(jié)核抗原皮膚試驗(yàn)（TB antigen-based skin test，TBST）和γ-IFN釋放試驗(yàn)( interferon-γ release assays, IGRA )。TST主要使用PPD進(jìn)行篩查，但PPD抗原成分復(fù)雜，無法鑒別結(jié)核分枝桿菌感染與非結(jié)核分枝桿菌感染及卡介苗接種，特異性差，導(dǎo)致大量假陽性對象的出現(xiàn)，給后續(xù)的處置造成較大的不利影響。IGRA是一種以T細(xì)胞為基礎(chǔ)的體外診斷結(jié)核感染的方法，目前應(yīng)用的IGRA檢測方法所采用的結(jié)核桿菌特異性抗原為ESAT-6( early secreted antigenic target 6) 和CFP-10(culture filtrate protein 10)，其編碼基因位于RD1(region of difference 1)區(qū)，RD1在BCG和絕大多數(shù)非結(jié)核分枝桿菌的基因組中是缺失的，能夠較好地區(qū)分真性結(jié)核感染和BCG接種誘導(dǎo)的反應(yīng)。但該方法需要抽取靜脈血在實(shí)驗(yàn)室條件下完成，而且檢測步驟繁瑣，檢測人員技術(shù)要求高，難以在基層推廣實(shí)施。TBST是以ESAT-6和CFP-10蛋白作為抗原，能準(zhǔn)確地識別結(jié)核感染者，結(jié)果不受卡介苗接種影響，基本杜絕了假陽性的產(chǎn)生，且該試劑的檢測方法為直接皮內(nèi)注射，操作簡便，適合基層推廣實(shí)施。目前，國內(nèi)市場只有安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司生產(chǎn)的重組結(jié)核桿菌融合蛋白檢測試劑采用ESAT-6和CFP-10蛋白作為抗原。2019年，該公司獲國家知識產(chǎn)權(quán)局頒布的本產(chǎn)品發(fā)明專利。因此，本產(chǎn)品滿足政府采購中“采用單一來源采購方式。(一）只能從唯一供應(yīng)商處采購，指因貨物或者服務(wù)使用不可替代的專利、專有技術(shù)，或者公共服務(wù)項(xiàng)目具有特殊要求，導(dǎo)致只能從某一特定供應(yīng)商處采購?！敝械囊?guī)定且同時滿足以下三個條件：（1）項(xiàng)目功能的客觀定位決定必須使用指定的專利、專有技術(shù)或服務(wù)，而非采購人的主觀要求。（2）項(xiàng)目使用的專利、專有技術(shù)或服務(wù)具有不可替代性，沒有可以達(dá)到項(xiàng)目功能定位同樣要求的其他替代技術(shù)方案。（3）因產(chǎn)品或生產(chǎn)工藝的專利、專有技術(shù)或服務(wù)具有獨(dú)占性，導(dǎo)致無法由其他供應(yīng)商分別實(shí)施或提供，只能由某一特定供應(yīng)商提供。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十—條規(guī)定，本項(xiàng)目符合單—來源采購的情形，本項(xiàng)目以單—來源方式向安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司采購。?

名稱：安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司

地址：安徽省合肥市高新區(qū)明珠大道5008號

無

1.采購人信息?

聯(lián) 系 人：總務(wù)科

聯(lián)系電話：0857-8303216

聯(lián)系地址：畢節(jié)市公安局金海湖分局交通警察大隊(duì)北側(cè)170米(貴畢路原歸化收費(fèi)站左側(cè))

2.財(cái)政部門

聯(lián) 系 人：?采購科

聯(lián)系電話：0857-8223964

聯(lián)系地址：貴州省畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)桂花路

3.采購代理機(jī)構(gòu)（如有）

聯(lián) 系 人：項(xiàng)目二部?

聯(lián)系電話：15285041482

聯(lián)系地址：?貴州省貴陽市中華中路8號時代廣場名仕樓18樓1-4號