滿三家通過一致性評價掛網(wǎng)品種暫停其他品種交易
事項名稱:
滿三家通過一致性評價掛網(wǎng)品種暫停其他品種交易
設定依據(jù):
根據(jù)國務院辦公廳《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)和廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳《關于印發(fā)廣西改革完善仿制藥供應保障及使用政策實施方案的通知》(桂政辦發(fā)〔2018〕87號)的要求,同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,不再選用未通過一致性評價的仿制藥。
申請條件:
企業(yè)自主決定。
辦理材料:
已滿三家通過一致性評價掛網(wǎng)品種附表 [加蓋企業(yè)公章(鮮章)]。
辦理流程:
1.交易平臺將視國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心《中國上市藥品目錄集》公布通過一致性評價品種達到3家更新情況,適時暫停其他未通過品種在廣西網(wǎng)上交易資格。
2.現(xiàn)場辦理。被授權人持本人身份證原件到現(xiàn)場遞交材料。工作人員核實身份后接收申請材料,在后續(xù)材料審核過程中發(fā)現(xiàn)問題的電話通知企業(yè)被授權人,沒有問題的統(tǒng)一掛網(wǎng)公布并在交易系統(tǒng)內修改。
3.郵寄辦理。被授權人手持本人身份證原件拍攝視頻進行說明發(fā)送至郵箱gxyxcgyw@163.com,郵件名稱XX(企業(yè)名稱)+XX(業(yè)務),紙質材料一并郵寄至廣西南寧市桃源路35號自治區(qū)衛(wèi)健委舊辦公樓二樓前臺,藥品采購科收,電話0771-2831753。
辦理機構:
廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購處
收費標準:
不收費
辦理時間:
工作日 上午:8:30-12:00??? 下午:13:30-17:00
辦理地點:
廣西南寧市青秀區(qū)桃源路35號,自治區(qū)公共資源交易中心藥械采購處(自治區(qū)衛(wèi)健委舊辦公樓)二樓大廳
聯(lián)系電話:
0771-2831753