清府辦〔2019〕29號
清遠高新區(qū)管委會，各縣（市、區(qū)）人民政府，市政府有關部門、各有關單位：
《清遠市推進藥品集團采購實施方案》已經七屆第45次市政府常務會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。實施過程中遇到的問題，請徑向市醫(yī)保局反映。
清遠市人民政府辦公室
2019年12月30日
清遠市推進藥品集團采購實施方案
為推進藥品供應保障制度改革，建立健全藥品供應保障體系，降低我市醫(yī)療機構藥品采購成本，減輕群眾用藥負擔，促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《廣東省人民政府關于印發(fā)廣東省深化公立醫(yī)療機構綜合改革行動方案的通知》（粵府辦〔2018〕52號）、《廣東省人民政府辦公廳關于加快推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革政策落實的通知》（粵府辦〔2019〕7號）、《關于加強全省藥品集團采購工作調度的通知》（粵醫(yī)保發(fā)〔2018〕2號）、《清遠市人民政府關于印發(fā)清遠市深化公立醫(yī)院綜合改革行動實施方案的通知》（清府〔2019〕13號）、《清遠市人民政府辦公室關于印發(fā)清遠市藥品集團采購平臺選擇方案的通知》（清府辦〔2019〕1號）、《關于落實2019年全面深化改革工作有關事項的通知》（清改辦〔2019〕2號）等文件精神，結合我市實際，制定本方案。
一、指導思想和原則
全面貫徹落實黨的十九大精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹習近平總書記重要講話精神，堅持政府引導、市場主導，充分發(fā)揮市場在資源配置中的作用。落實好廣東省人民政府關于全面推廣藥品集團采購的工作要求，充分發(fā)揮藥品集團采購降藥價、保供應的靈活便捷優(yōu)勢作用，完善我市藥品供應制度，逐步減輕人民群眾用藥負擔。
（一）全盤謀劃，整體推進。在市政府統(tǒng)一部署下，實施藥品集團采購模式（GPO）。有關職能部門依法依職加強監(jiān)督管理，切實保障藥品質量和供應。
（二）明確醫(yī)療機構藥品采購主體資格。參與藥品集團采購的醫(yī)療機構按照“質優(yōu)價廉，確保供應”原則，依照醫(yī)療保障主管部門的工作指引，在平臺進行交易。
（三）明確藥品生產企業(yè)供應權。藥品生產企業(yè)可在我市選擇的交易平臺上向我市醫(yī)療機構供應藥品。
（四）在平臺確定的配送企業(yè)中選擇配送能力強的配送企業(yè)作為清遠地區(qū)主要配送企業(yè)，相對集約配送企業(yè)。鼓勵清遠本地和外地符合資質的藥品配送企業(yè)積極參與清遠地區(qū)的藥品配送。
（五）確保公平公正、公開透明。發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”在藥品采購中的作用，確保藥品供應價格、質量層次等公開透明。
二、工作目標
（一）提升藥品供應保障能力。推進藥品供應保障的市場化、集約化、智能化、陽光化水平提升，進一步提升常用低價藥、婦兒?？扑?、急救搶救藥、基礎輸液、國家醫(yī)保談判藥、市場短缺藥品和邊遠山區(qū)基層醫(yī)療機構藥品供應保障能力。
（二）降低藥品采購價格，促進合理用藥。實施集團采購后，全市參與集團采購的醫(yī)療機構藥品采購總費用同比下降達到預期目標，進一步減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔。
（三）加強藥品集團采購廉政風險防控。通過優(yōu)化醫(yī)療機構的藥品采購、配送途徑，規(guī)范藥品購銷秩序，在醫(yī)藥購銷領域完善廉政風險防控機制。
三、實施對象
全市政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構須參與藥品集團采購。鼓勵民營醫(yī)療機構積極參與。
四、工作措施
（一）實行藥品集團采購模式（GPO:以市為單位在藥品集團采購交易平臺集中帶量采購）。
1.確定清遠市的藥品集團采購指導目錄。
結合上一年度全市公立醫(yī)療機構藥品采購總量和總金額排名前80%以內的藥品臨床用藥實際情況和藥品集團采購交易主平臺的采購目錄，堅持需求導向、科學合理、公平公正原則，兼顧各級各類醫(yī)療機構用藥需求，確定符合我市醫(yī)療機構實際用藥需求的藥品集團采購指導目錄，藥品集團采購指導目錄應當明確到具體通用名、劑型、規(guī)格，實行動態(tài)管理。清遠市藥品集團采購指導目錄由專家組提出初步意見后，報清遠市藥品集團采購工作領導小組審定，原則上藥品集團采購指導目錄每年調整一次。
（1）組建清遠市藥品集團采購指導目錄專家?guī)?，市直屬醫(yī)療機構專家由醫(yī)療機構向清遠市醫(yī)療保障局推薦，縣(市、區(qū))屬醫(yī)療機構專家由當?shù)蒯t(yī)療保障局確定后向清遠市醫(yī)療保障局推薦。
（2）成立專家組
從藥品集團采購指導目錄專家?guī)彀幢壤S機抽取專家成立專家組。市直醫(yī)療機構按醫(yī)療機構組別各抽取1人，縣（市、區(qū)）醫(yī)療機構將同類性質的作為一個組別，按組別各抽取2人，某組別人數(shù)只有1人時，不一定抽取，總人數(shù)為單數(shù)。
專家組組長1名從清遠市人民醫(yī)院推薦的專家中產生，副組長４名從清遠市中醫(yī)院和清遠市婦幼保健院各抽?。泵⒏骺h（市、區(qū)）人民醫(yī)院的專家中共抽取２名，具體人選由清遠市藥品集團采購工作領導小組辦公室確定。
專家組組長和副組長應具備有較高的政治素質和業(yè)務水平，講政治、熟悉藥事管理、職稱較高、有較強組織管理能力，現(xiàn)任醫(yī)療機構中層以上干部。
2.選定藥品集團采購交易主平臺
專家組從廣州交易平臺和省交易平臺中選擇其中一個平臺為我市藥品集團采購主平臺（簡稱主平臺），另一個交易平臺作為特定條件下的輔助交易平臺（簡稱輔助平臺）。選擇廣州平臺為主平臺的，引導推動醫(yī)療機構與廣州交易平臺遴選產生的藥品生產經營企業(yè)建立藥品采購和配送協(xié)同機制，確保藥品質量可靠、價格合理、供應及時；選擇省交易平臺為主平臺的，在平臺開設“清遠專區(qū)”，在省藥品交易辦法框架下創(chuàng)新清遠地區(qū)醫(yī)療機構藥品集中采購模式，全市醫(yī)療機構在“清遠專區(qū)”上帶量采購完成最終交易。
清遠市的藥品集團采購主平臺的確定：
（1）組建遴選藥品集團采購交易主平臺專家?guī)?，專家?guī)斐蓡T由各醫(yī)療機構分管領導、藥品采購人員、藥師等專家組成，市直屬醫(yī)療機構專家由醫(yī)療機構向清遠市醫(yī)療保障局推薦，縣(市、區(qū))屬醫(yī)療機構專家由當?shù)蒯t(yī)療保障局確定后向清遠市醫(yī)療保障局推薦。
（2）成立專家組
清遠市藥品集團采購工作領導小組辦公室從清遠市人民醫(yī)院的專家中選定組長1名，副組長４名從清遠市中醫(yī)院和清遠市婦幼保健院各抽?。泵?、各縣（市、區(qū)）人民醫(yī)院的專家中共抽?。裁?。組長和副組長應具有較高的政治素質和業(yè)務水平，講政治、熟悉藥事管理、有較強組織管理能力，現(xiàn)任單位領導或單位管理骨干；成員按比例隨機抽?。◤那暹h市第三人民醫(yī)院、清遠市慢性病防治醫(yī)院和各縣（市、區(qū)）專家中各隨機抽取1人）；專家組總人數(shù)為單數(shù)。
藥品集團采購主平臺的確定由專家組提出意見，最終由清遠市藥品集團采購工作領導小組審定。
3.醫(yī)療機構按照醫(yī)療保障部門工作指引，原則上不允許單獨議價，在選定的交易平臺上采購藥品，保證藥品供應和降價目標實現(xiàn)。
（1）鼓勵醫(yī)療機構建立有利于醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體）建設發(fā)展的藥品集團采購機制。醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體）自主統(tǒng)籌確立內部各醫(yī)療機構的藥品采購工作，支持醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體）在采購平臺上以醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體）為單位進行采購。
（2）運用多種調節(jié)手段，推動藥品配送企業(yè)做好基層醫(yī)療機構藥品配送、提高基層醫(yī)療藥品保障水平。
（3）主平臺藥品無法滿足臨床需要的，各醫(yī)療機構在特定條件下可在輔助平臺采購或線下備案采購，線下備案采購原則上不能超過全年采購金額的3%。放射性藥品、醫(yī)療機構制劑及突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災害等應急情況下應急采購的金額不受備案采購金額比例限制。對于前述情況而確需議價的，委托平臺選定的第三方進行議價，經議價的采購情況必須按規(guī)定備案。
4.清遠市藥品集團采購經辦。
組建清遠市藥品集團采購經辦機構，在完成組建之前，清遠市醫(yī)療保障局負責藥品集團采購工作的日常經辦管理。
5.選擇藥品配送企業(yè)。
（1）清遠市藥品集團采購工作領導小組辦公室委托藥品集團采購主平臺接受藥品配送企業(yè)自愿配送清遠地區(qū)報名申請。
（2）經主平臺確認符合條件的藥品配送企業(yè)與清遠市藥品集團采購經辦機構簽訂協(xié)議明確雙方權利義務，同時向清遠市藥品集團采購經辦機構提交保障供應資料，資料內容包括企業(yè)規(guī)模、供應配送服務能力、供應保障儲備能力、質量安全管理能力等，同時自愿作出違約的懲戒措施并提出履約的擔保條件（保證金或銀行保函）。
（3）清遠市藥品集團采購工作領導小組辦公室對藥品配送企業(yè)提供的資料進行審核把關后予以公布，供各醫(yī)療機構選擇。
（4）醫(yī)療機構與其選擇的配送企業(yè)確立委托關系，實施集團采購前，醫(yī)療機構原則上應在2個月內對原有的藥品購銷合同進行處理。
（5）鼓勵以縣（市、區(qū)）為單位集約選擇配送公司。
（二）保障藥品供應和藥款支付。
藥品配送企業(yè)向清遠市藥品集團采購經辦機構提交保證金或銀行保函（保證金或銀行保函額度以能夠支付違約賠償金為參考額度）作為藥品供應和及時配送的最關鍵保障；清遠市醫(yī)療保險經辦機構預付周轉金用于醫(yī)療機構采購藥品；醫(yī)療機構選擇擔保銀行作為及時支付藥款的保證。
1.選取藥品集團采購支付的擔保銀行。
（1）清遠市藥品集團采購經辦機構接受清遠市有關銀行作為藥品集團采購支付擔保銀行的申請，并根據(jù)銀行提供的資料特別是承諾的優(yōu)惠條件初步選取目標銀行作為藥品集團采購支付的擔保銀行，報清遠市藥品集團采購工作領導小組辦公室審定后，交各醫(yī)療機構自行選擇。
（2）醫(yī)療機構根據(jù)目標銀行所提供的優(yōu)惠條款，結合自身實際，自主決定與銀行、藥品配送企業(yè)簽訂三方協(xié)議，以保障藥品供應和及時配送并確保及時支付藥款。醫(yī)療機構未按時結算藥款的，由擔保銀行代支付。
2.建立藥品采購周轉金和結算制度。
（1）醫(yī)療機構與擔保銀行、藥品配送企業(yè)（已提交保證金或銀行保函）簽訂三方協(xié)議的，可向清遠市醫(yī)療保險經辦機構申請藥品采購周轉金，沒有簽訂三方協(xié)議的醫(yī)療機構不能申請周轉金。
（2）符合申請條件的醫(yī)療機構，于每年3月底前由清遠市醫(yī)療保險經辦機構按上一個年度醫(yī)療保險住院統(tǒng)籌基金結算總額預付一個月周轉金用于藥品采購（統(tǒng)籌基金結算總額÷12）。每年第四季度，由清遠市醫(yī)療保險經辦機構根據(jù)當年月度住院結算統(tǒng)籌基金已預付月數(shù)和累計金額，相應減少預付月數(shù)或金額。醫(yī)療保險住院費用年終清算時，藥品采購周轉金納入當年已預付總額合并進行清算。
（3）新增醫(yī)療機構從簽訂《清遠市定點醫(yī)療機構服務協(xié)議》一年后按規(guī)定申請藥品采購周轉金。
3.參與我市藥品集團采購醫(yī)療機構支付藥款時限以醫(yī)療機構確認驗收藥品起計算，最長不超過3個月。鼓勵醫(yī)療機構提前支付藥款。
（三）強化集團采購風險管控，保障藥品供應安全與質量。
1.通過交易平臺獲取相關監(jiān)管信息，開展采購信息分析，定期實施價格比對，確保采購“質優(yōu)價廉”藥品。
2.加強對集團采購藥品質量的監(jiān)督，確保藥品供應及時、質量安全。健全藥品生產經營企業(yè)誠信體系，對未按照合約規(guī)定及時供應藥品，或者所供應藥品出現(xiàn)質量安全問題，造成嚴重醫(yī)藥安全事件或不良社會影響的企業(yè)，根據(jù)監(jiān)管協(xié)議，按有關法律、法規(guī)和規(guī)定進行處理，除不可抗力因素外，出現(xiàn)質量和供應問題的藥品經營企業(yè)應承擔藥品替換產生的額外費用，否則將被視為失信行為，相關失信企業(yè)所有產品兩年內不得參加清遠范圍內所有公立醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購。
（四）建立醫(yī)療機構年度考核制度。醫(yī)療機構執(zhí)行本方案的情況列入醫(yī)療保險基金年終清算考核和公立醫(yī)院綜合改革效果評價考核。
（五）部門職責。
清遠市醫(yī)療保障局負責組織實施，并對醫(yī)療機構藥品采購工作進行管理和監(jiān)督、評估，適時調整工作方案；
清遠市衛(wèi)生健康局負責督促醫(yī)療機構落實藥品集團采購政策；對醫(yī)療機構合理用藥情況進行監(jiān)管；建立短缺藥品供應保障機制；
清遠市財政局負責醫(yī)保資金監(jiān)管，按照藥品集團采購資金需求在醫(yī)保基金結算框架內進行保障；
清遠市市場監(jiān)督管理局依職責負責對藥品流通環(huán)節(jié)的質量安全進行監(jiān)管，協(xié)助推進藥品流通配送改革；
清遠市藥品集團采購經辦機構負責藥品集團采購的具體實施和日常經辦管理工作，承擔清遠市醫(yī)療保障局交辦的藥品集團采購相關工作。
五、組織實施安排
（一）準備階段（此方案印發(fā)后兩個月內）。組建專家?guī)?，成立專家組，選定藥品采購平臺，確定清遠市藥品采購指導目錄，落實擔保銀行。召開醫(yī)療機構動員大會，組織醫(yī)療機構和配送企業(yè)參加培訓。
（二）啟動階段（此方案印發(fā)后三個月內）。匯總參與藥品集團采購的醫(yī)療機構名單，醫(yī)療機構和配送企業(yè)在規(guī)定時間內登錄GPO平臺并完成注冊登記和報名。
（三）實施階段。根據(jù)平臺提供的資料清單，收集各醫(yī)療機構相關資料，交平臺制作U盾，醫(yī)療機構開始上線采購，醫(yī)療機構從清遠地區(qū)供貨目錄中選取本院擬采購藥品，同時選擇配送企業(yè)，選擇擔保銀行，簽訂相關協(xié)議。清遠市醫(yī)療保障局、清遠市藥品集團采購經辦機構利用平臺監(jiān)管權對醫(yī)療機構的采購數(shù)據(jù)實施監(jiān)管。
（四）總結反饋階段。方案實施半年后，對上階段實施藥品集團采購情況、藥品集團采購組織議價成效和藥品配送企業(yè)供貨情況進行考核評價，并對藥品集團采購工作進行總體評估。全面梳理在藥品集團采購過程中出現(xiàn)的問題，匯總并督促有關單位及時整改，檢查藥品交易政策和規(guī)章制度貫徹落實情況；依法依規(guī)調查處理藥品集團采購中違法違規(guī)問題。
六、保障機制
（一）加強組織領導。清遠市藥品集團采購工作領導小組辦公室負責管理我市醫(yī)療機構藥品集團采購行為，定期對全市藥品集團采購工作及平臺服務能力進行評估；協(xié)調處理醫(yī)療機構在藥品集團采購過程中遇到的問題，保障藥品及時供應，定期對配送企業(yè)的配送能力和服務質量進行綜合評價。
（二）加強監(jiān)督管理。建立藥品供應和采購監(jiān)管制度，加強對藥品采購工作的監(jiān)管，確保各項措施落實，保障藥品供應以及質量安全。對疑似違規(guī)采購或線下備案采購超過標準的單位，報紀委監(jiān)委派駐紀檢組，并組織相關部門調查，視情節(jié)輕重追究單位主要負責人及相關人員責任并進行通報。定期開展績效評估，對存在的問題進行整改，不斷完善改革方案及措施。
（三）加大宣傳引導。市各有關部門要堅持正確輿論導向，加強政策 解讀和宣傳引導，廣泛動員醫(yī)藥生產經營企業(yè)、醫(yī)療機構、醫(yī)務人員積極參與、支持藥品集團采購工作，主動回應社會關切，營造良好氛圍。
（四）加強督導評估。建立健全藥品集團采購實施的督導評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，清遠市藥品集團采購工作領導小組根據(jù)實施情況評估結果及時完善、調整藥品集團采購相關政策。