12月24日下午
湖北省人民政府新聞辦公室
召開新聞發(fā)布會
介紹湖北省牽頭19省
開展中成藥省際聯(lián)盟
集中帶量采購工作情況
并回答記者提問
省委宣傳部二級巡視員張修富
記者朋友們：
下午好！
今年以來，按照省委省政府的工作部署和國家醫(yī)保局安排，湖北牽頭19個省份組成省際聯(lián)盟，開展中成藥集中帶量采購工作，已經(jīng)取得初步成效，受到全國廣泛關(guān)注。
今天，省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會，向大家介紹此次中成藥集采工作相關(guān)情況。
參加今天發(fā)布會的有：
省醫(yī)保局黨組成員、副局長高忻先生；
省衛(wèi)健委黨組成員、副主任柳東如先生；
省藥監(jiān)局黨組成員、副局長杜漢業(yè)先生。
首先，請高忻副局長介紹我省牽頭19省開展中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購工作情況，和我省全年藥品耗材集中帶量采購總體工作情況。
省醫(yī)保局黨組成員、副局長高忻
各位記者朋友：
大家好！
首先，非常感謝大家對我省醫(yī)療保障工作和藥品集中帶量采購工作的關(guān)心和支持！按照省委省政府的工作部署，和國家醫(yī)療保障局的總體安排由湖北牽頭19?。▍^(qū)、市）聯(lián)盟中成藥集中帶量采購（以下簡稱19省中成藥聯(lián)盟集采）也已進行，今天很高興為大家介紹這一工作的開展情況。
下面，我從三個方面進行介紹：
一、開展此項工作的主要背景
黨中央、國務(wù)院高度重視解決好人民群眾“看病難、看病貴”問題，要求堅持問題導(dǎo)向和目標導(dǎo)向，著力做好藥品招采領(lǐng)域的改革。2019年國家組織藥品集中帶量采購試點工作以來，到目前已連續(xù)開展了六批國家組織藥品集中帶量采購，各省以及省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購工作也多點開花，從價格水平和臨床使用效果看，群眾用藥負擔明顯減輕，醫(yī)藥可及性和質(zhì)量水平顯著提升。但上述藥品集中帶量采購主要涉及通過一致性評價的化學(xué)藥和生物藥，未涉及中成藥領(lǐng)域。中醫(yī)“一源多流”的學(xué)術(shù)及文化特色，是其獨特之處亦是集采難點。因其“獨家”產(chǎn)品多、集中度高等特點無法用一致性評價作為質(zhì)量評價體系，因此，全國尚未開展中成藥聯(lián)盟集中帶量采購。
中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧，在新冠肺炎疫情期間，中醫(yī)藥在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用。隨著國家組織化藥集采工作不斷深入、成熟，中成藥集采已是勢在必行。2021年1月22日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，明確“探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購”，這為中成藥集采工作提供了政策支撐，也明確了工作方向。
湖北省醫(yī)保局自成立以來，在全國率先組織核酸檢測試劑、胰島素、冠脈擴張球囊等集中帶量采購工作，創(chuàng)新性探索了湖北集采模式，積累了湖北集采經(jīng)驗。同時，湖北作為“藥圣”李時珍的故鄉(xiāng)，一直以來對中醫(yī)藥的運用和研究高度重視，積累了豐富和寶貴的經(jīng)驗，也為中成藥的集采奠定了基礎(chǔ)。按照國家醫(yī)保局工作安排，湖北牽頭19省份組成省際聯(lián)盟開展中成藥集中帶量采購工作，開辟了藥品集采新領(lǐng)域、開創(chuàng)了中成藥集采新路徑，引導(dǎo)中成藥價格向臨床價值回歸，為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展貢獻湖北智慧。
二、工作情況
此次中成藥聯(lián)盟集采以中醫(yī)藥理論體系為指導(dǎo)，以國家藥品集中采購規(guī)則為基礎(chǔ)，以全國中成藥采購數(shù)據(jù)分析為突破口，充分考慮集采質(zhì)量評價難、議價難、競價難等難點，逐步探索出符合中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律、符合中成藥特點和獨特屬性的集中帶量采購模式，建立了全國首個中成藥聯(lián)盟采購機制，獲得18個兄弟省份積極響應(yīng)，組織了100多家生產(chǎn)企業(yè)和2.4萬多家醫(yī)療機構(gòu)參與此次集采工作。
第一，科學(xué)解決分組合并難題。此次集采根據(jù)中成藥全國銷售金額排名，結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)實際使用品種，組織藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專家開展集采目錄和規(guī)則論證，與生產(chǎn)企業(yè)反復(fù)溝通，廣泛聽取意見。遵從中醫(yī)藥辨證施治原則，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診療實際，對功能主治相近的中成藥，形成合并集采、分類施策的工作思路，對公立醫(yī)療機構(gòu)用量大、采購金額高的中成藥進行分類歸集，采取分類施策、一類一策辦法，最終確定了17個產(chǎn)品組76種中成藥采購目錄。
第二，破解無質(zhì)量評價體系難題。此次集采采用“雙信封原則”，注重全方位綜合考量，申報企業(yè)綜合得分由價格競爭與技術(shù)評價得分共同構(gòu)成。以權(quán)威客觀指標為依托，科學(xué)建立技術(shù)評價體系，引入質(zhì)量評價、信用評價、工信部醫(yī)藥排名評價、市場采購量四項評價標準，確保技術(shù)評價公平公正。
第三，攻克競價議價難題。以臨床用藥需求為導(dǎo)向，根據(jù)臨床用藥需求大小，按市場公認度和企業(yè)規(guī)模，將生產(chǎn)企業(yè)分為A、B組分開競爭，設(shè)置AB組分類競爭規(guī)則，防止出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”問題。
第四，建立完善保障體系。為確保中成藥集采工作順利推進，我們從構(gòu)建集采系統(tǒng)、建立專家團隊、開展學(xué)科研究、完善綜合配套等多方面發(fā)力，為中成藥集采工作提供有效支撐，夯實工作基礎(chǔ)。同時，建立對醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的激勵約束機制，以此確保中選產(chǎn)品供應(yīng)及時、使用順暢、質(zhì)量可靠。
三、工作成果
本次中成藥聯(lián)盟集中帶量采購，有157家企業(yè)的182個產(chǎn)品參與競價，采購規(guī)模近100億元。97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選率達62%，擬中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。中選產(chǎn)品劑型規(guī)格齊全，并且涵蓋了一部分國家第八版新冠肺炎診療方案推薦用藥。目前臨床使用的主流產(chǎn)品和新冠肺炎診療方案推薦用藥大多中選，可有效滿足臨床和常態(tài)化疫情防控用藥需求。根據(jù)19省聯(lián)盟年度需求量測算，預(yù)計每年可節(jié)約藥品費用超過26億元。此次中成藥聯(lián)盟集采降價效應(yīng)將輻射至全國，患者藥費負擔將進一步減輕，也保障常態(tài)化疫情防控。
為確保中選藥品質(zhì)量，此次指標中設(shè)置了質(zhì)量問題“一票否決”，申報企業(yè)填報的產(chǎn)品在省級及以上藥監(jiān)部門生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量抽樣檢測中存在不合格情況，直接扣減其所有技術(shù)指標得分。
此次省際聯(lián)盟采購結(jié)果已經(jīng)公示。采購結(jié)果正式公布后，19個聯(lián)盟省份將組織落實約定采購量、簽訂購銷合同、執(zhí)行采購結(jié)果等后續(xù)工作，讓廣大群眾盡早用上質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品，讓中成藥集采成果切實惠及人民群眾。
湖北省醫(yī)保局將繼續(xù)堅持以人民為中心的發(fā)展思想，充分發(fā)揮醫(yī)保資金戰(zhàn)略性購買作用，推動藥品耗材集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，進一步引導(dǎo)醫(yī)藥價格回歸合理水平，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，努力為人民群眾辦實事、解難題、降負擔，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。謝謝！
省委宣傳部二級巡視員張修富
下面進入提問環(huán)節(jié)，請記者朋友提問前請通報所在的媒體機構(gòu)名稱。
中新社記者
請問我省將如何打通中選藥品進入醫(yī)療機構(gòu)的“最后一公里”
省衛(wèi)健委黨組成員、副主任柳東如
藥品集中帶量采購工作是黨中央、國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，是協(xié)同推進醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革的重要舉措。我省是中醫(yī)藥大省，中成藥的應(yīng)用有良好基礎(chǔ)，實施中成藥的帶量采購對大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展具有重大意義，省衛(wèi)生健康委堅持以人民健康為中心，深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，積極推進現(xiàn)代醫(yī)院管理制度建設(shè)，創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)體系，積極拓展藥學(xué)服務(wù)范圍，促進醫(yī)療機構(gòu)合理用藥，努力減輕患者就醫(yī)負擔。為全面推進藥品集中帶量采購工作常態(tài)化、制度化開展，在中成藥中選品種臨床配備使用方面，主要采取五個方面措施：
一是落實責(zé)任。各級衛(wèi)生健康行政部門提高政治站位，堅決貫徹落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府決策部署，積極推進藥品集中帶量采購工作，注重政策協(xié)同和工作配合，細化各項工作措施，加強對醫(yī)療機構(gòu)的指導(dǎo)和監(jiān)督，扎實推進藥品集中帶量采購常態(tài)化制度化。
二是規(guī)范使用。建立完善藥品集中帶量采購藥品管理規(guī)范，加強調(diào)劑藥師、臨床藥師及基層藥學(xué)人員培訓(xùn)，不斷強化藥學(xué)人才隊伍建設(shè)。指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)嚴格落實《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》及相關(guān)診療規(guī)范、用藥指南，根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品。醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用集中帶量采購品種的程序，臨床醫(yī)師按通用名開具處方，藥學(xué)人員加強處方審核和調(diào)配，促進科學(xué)合理用藥，切實保障患者用藥安全。
三是保障用量。將醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選藥品情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人目標責(zé)任考核范圍，督促醫(yī)療機構(gòu)履行合同，按照采購合同完成約定采購量。指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)完善內(nèi)部考核辦法和薪酬機制，按照中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，鼓勵優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，促進臨床醫(yī)師和藥學(xué)人員合理用藥。
四是加強監(jiān)測。加強中選藥品供應(yīng)和使用情況的監(jiān)測，醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)中選品種短缺的，做好分類分級和處置應(yīng)對，無法處置的，及時通過國家短缺藥品直報系統(tǒng)上報。同時組織推進中成藥臨床應(yīng)用監(jiān)測，建立中成藥應(yīng)用點評制度，為中成藥臨床綜合評價和推廣應(yīng)用集采藥品打好基礎(chǔ)。
五是廣泛宣傳。廣泛開展醫(yī)務(wù)人員和患者的政策宣傳和解讀，及時回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好改革氛圍。
謝謝！
湖北畫報記者
藥品監(jiān)管部門是如何加強集采中選藥品的質(zhì)量監(jiān)管，確保降價不降質(zhì)，讓患者用得放心呢
省藥監(jiān)局黨組成員、副局長杜漢業(yè)
集采中選藥品臨床使用范圍廣，臨床使用量大，人民群眾普遍關(guān)注。集采藥品最大的特點是降價，讓患者得到實惠，藥品價格降低了，如何確保質(zhì)量藥品監(jiān)督管理部門采取多項措施，確?；颊哂玫蒙戏判乃?。
一是嚴把中選藥品生產(chǎn)源頭關(guān)。督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格落實主體責(zé)任，嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范，對于降價的藥品我們重點核查是否按照國家藥品管理部門批準的處方和工藝組織生產(chǎn)，嚴格查處違規(guī)變更處方和生產(chǎn)工藝的行為。
二是加強中選藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。督促中選藥品的經(jīng)營企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，重點核查進貨渠道否合規(guī)、票據(jù)是否齊全、存儲運輸是否符合規(guī)定要求。
三是對中選藥品實施全覆蓋的抽樣、檢驗。藥品監(jiān)管部門的檢驗機構(gòu)對所有中選藥品進行檢驗，實施全覆蓋的抽樣檢驗確保每一例中選藥品不會出現(xiàn)質(zhì)量問題。
四是加強中選藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測。藥品監(jiān)管系統(tǒng)的各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)會同衛(wèi)生健康部門、醫(yī)療機構(gòu)強化對中選藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，為中選藥品上市后的再評價提供技術(shù)支撐。
五是加強對中選藥品的追溯體系的建設(shè)。我們督查藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)都要建立追溯的體系，上傳中選藥品的追溯碼，使中選藥品來源可查、去向可追，出現(xiàn)風(fēng)險時、出現(xiàn)質(zhì)量問題時，我們可以及時召回。
六是深入開展中藥專項整治。重點對中藥飲片，中藥制劑里用低值的中藥材投料、低限量的藥材投料行為進行打擊，確保中成藥的質(zhì)量。
藥品監(jiān)管系統(tǒng)將堅決貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管“四個最嚴”的要求，采取多項措施，確保中選藥品的質(zhì)量。
謝謝！
中外新聞社記者
此次湖北牽頭開展的中成藥聯(lián)盟集中帶量采購屬“破冰之旅”，那么請問湖北醫(yī)保局是如何發(fā)揮牽頭省份作用，統(tǒng)籌做好此次集采工作的此次集采工作，對于未來又會產(chǎn)生怎樣的影響
省醫(yī)保局黨組成員、副局長高忻
謝謝您的提問。
按照省委省政府的工作部署和國家醫(yī)保局的工作安排，將中成藥首次聯(lián)盟集中帶量采購工作安排在湖北試點開展，是對我們的充分信任也寄予厚望。我們沒有經(jīng)驗可遵循，只能摸著石頭過河。自今年4月份啟動以來，我們秉持“中成藥不是集采的禁區(qū)，開展中成藥集中帶量采購是藥品集采的必然要求”的工作理念，積極探索符合中成藥獨特屬性的集中帶量采購模式。
（一）根據(jù)中成藥全國銷售金額排名，結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)實際使用的中成藥品種，組織專家研討形成數(shù)據(jù)分析報告，為確定集采目錄和規(guī)則提供數(shù)據(jù)支撐。同時，對中成藥發(fā)展現(xiàn)狀、市場結(jié)構(gòu)、難點問題進行了系統(tǒng)梳理，并在全國集采工作會議上介紹中成藥集采分類方式、競價原則與保障措施等研究成果。
（二）結(jié)合中醫(yī)辯證施治和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診療實際，確定了中成藥集采分類施策的總體思路，初步形成了本次中成藥集中帶量采購17個產(chǎn)品組70多個藥品的品種目錄，并擬定了主要規(guī)則。
（三）建立聯(lián)盟工作機制，18個兄弟省份積極響應(yīng)，成立聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組，設(shè)立聯(lián)盟采購辦公室。組織藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專家論證集采目錄和規(guī)則，召開企業(yè)溝通會聽取意見，確保集采規(guī)則更加科學(xué)、合理。
（四）為參與企業(yè)做好服務(wù)。全國近200家生產(chǎn)企業(yè)填報企業(yè)及其產(chǎn)品信息，2.4萬多家醫(yī)藥機構(gòu)填報了歷史采購量和采購需求量。召開兩次企業(yè)培訓(xùn)會，及時向有關(guān)企業(yè)解讀相關(guān)規(guī)則，接受企業(yè)咨詢。
（五）公開發(fā)布信息，組織現(xiàn)場報價。經(jīng)公示和申投訴處理，公布企業(yè)及其產(chǎn)品信息，并于12月21日召開了現(xiàn)場報價信息公開大會，產(chǎn)生了擬中選結(jié)果。
此次中成藥集采帶來的影響必然是持續(xù)而深遠的。第一，探索了中成藥的集采模式，開啟了關(guān)鍵性的第一步，為全國中成藥集采工作的開展提供了可借鑒可復(fù)制的經(jīng)驗。第二，中成藥品類多、用途廣，屬于老百姓常用藥，覆蓋人群很廣，使用率很高，而且療程較長。通過以量換價，將在很大程度上減輕患者負擔，同時惠及大量普通人群。第三，中成藥集采在為患者減負同時，也充分考慮了企業(yè)合理利潤，通過集采方式降低了企業(yè)營銷成本，有利于擠掉藥品流通環(huán)節(jié)不合理“水分”，凈化市場環(huán)境。第四，隨著集采工作不斷深入，有利于推動行業(yè)在競爭中提高集中度，促進產(chǎn)品創(chuàng)新升級；第五，通過建立科學(xué)的評價體系和質(zhì)量保障措施，一方面保障了老百姓的用藥安全，另一方面倒逼企業(yè)進一步重視生產(chǎn)質(zhì)量。從長遠來看，彌補了整個中醫(yī)藥行業(yè)在質(zhì)量評價體系方面的短板，對中醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展具有極其深遠的影響。
省委宣傳部二級巡視員張修富
謝謝各位發(fā)布人！再次感謝各位記者朋友的提問。 今天的發(fā)布會到此結(jié)束