根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所疫苗委托儲存配送備案公告如下:
| 委托企業(yè)名稱 | 委托 企業(yè) 注冊 地址 | 委托品種目錄 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè)倉庫地址 | 委托配送區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 | ? |
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| 中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所 | 云南省昆明市茭菱路935號 | 1.藥品通用名稱:凍干甲型肝炎減毒活疫苗;商品名稱:維賽瑞吉;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含甲型肝炎滅活病毒應(yīng)低于6.50? IgCCID50;批準文號:國藥準字S20060007 | 海南鄭康藥業(yè)有限公司 | ??谑幸4蟮?73號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面三樓 | ??谑幸4蟮?73號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面一樓 | 海南省 | 2020年2月1日 | ? |
| 2.藥品通用名:腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞);商品名稱:宜維福;規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。批準文號:國藥準字S20150016 | 2019年5月22日 | ? |
| 中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所 | 云南省昆明市茭菱路935號 | 3.藥品通用名稱:Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗;商品名稱:埃必維;規(guī)格:每瓶0.5ml,每劑量0.5ml。每劑量含病毒抗原量應(yīng)不低于:Ⅰ型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。批準文號:國藥準字S20150002 | 海南鄭康藥業(yè)有限公司 | 海口市椰海大道373號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面三樓 | ??谑幸4蟮?73號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面一樓 | 海南省 | 2020年1月13日 | ? |
海南省藥品監(jiān)督管理局
2018年11月29日