各疫苗生產(chǎn)、代理企業(yè):
預(yù)防接種是預(yù)防和控制疫苗針對傳染病的重要手段。為保證我省“23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗”和“ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗”的及時(shí)供應(yīng),保證我省適齡人群及時(shí)獲得預(yù)防接種保護(hù),避免因其他特殊原因造成疫苗供貨短缺,現(xiàn)擬將“23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(預(yù)充)”和“ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(預(yù)充)各一個(gè)品歸準(zhǔn)入黑龍江疫苗集中采購管理系統(tǒng)。
本次增補(bǔ)掛網(wǎng)采購定于2019年9月30日進(jìn)行專家評審,請相關(guān)企業(yè)在2019年9月29日24時(shí)前在“黑龍江疫苗集中采購管理系統(tǒng)”(http://ymhc.hljggzyjyw.gov.cn)中完成相關(guān)信息的填報(bào)、提交。
具體操作請見“黑龍江公共資源交易網(wǎng)”(hljggzyjyw.gov.cn)下載中心中的操作手冊。
聯(lián)系人:高士銳??聯(lián)系電話:0451-55153642。
黑龍江省發(fā)改委公共資源交易管理辦公室
黑龍江省疾病預(yù)防控制中心
二〇一九年九月二十七日
附件:1、疫苗評審企業(yè)資質(zhì)要求
2、疫苗產(chǎn)品評審資質(zhì)要求
3、紙質(zhì)提供材料
附件1:
疫苗評審企業(yè)資質(zhì)要求
| 序號 | 資質(zhì)要求 |
| 國產(chǎn) | 進(jìn)口 |
| 1 | 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照* | 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照* |
| 2 | 法定授權(quán)委托書* | 法定授權(quán)委托書* |
| 3 | 服務(wù)承諾書* | 服務(wù)承諾書* |
| 4 | 藥品生產(chǎn)許可證* | 藥品經(jīng)營許可證* |
| 5 | 藥品GMP證書* | 組織機(jī)構(gòu)代碼證(三證合一后上傳營業(yè)執(zhí)照)* |
| 6 | 組織機(jī)構(gòu)代碼證(三證合一后上傳營業(yè)執(zhí)照)* | 稅務(wù)登記證* |
| 7 | 稅務(wù)登記證* | 藥品注冊批件* |
| 8 | 藥品注冊批件* | 產(chǎn)品代理資格證* |
| 9 | 其他(選填) | 藥品GSP證書* |
| 10 | | 其他(選填) |
注:帶“*“的為必填項(xiàng)。
附件2:
疫苗產(chǎn)品評審資質(zhì)要求
| 序號 | 項(xiàng)目 |
| 1 | 藥品經(jīng)營許可證*(藥品生產(chǎn)企業(yè)不提供) |
| 2 | 藥品GMP證書* |
| 3 | 產(chǎn)品代理資格證書*(藥品生產(chǎn)企業(yè)不提供) |
| 4 | 藥品生產(chǎn)許可證* |
| 5 | 藥品GSP證書(選填藥品注冊批件)* |
| 6 | 藥品注冊批件* |
| 6 | 新藥證書(以往已生產(chǎn)企業(yè)不提供) |
| 7 | 包裝* |
| 8 | 標(biāo)簽(選填) |
| 9 | 價(jià)格批文* |
| 10 | 藥品檢驗(yàn)報(bào)告* |
| 11 | 其他(選填) |
附件3:
紙質(zhì)提供材料
| 序號 | 項(xiàng)目 |
| 1 | 提供在其他省份投標(biāo)(入圍)中標(biāo)價(jià)格證明材料并加蓋企業(yè)公章 |
| 2 | 投標(biāo)企業(yè)無不良信用記錄證明(投標(biāo)人須自行打印其在“信用中國”(http://www.creditchina.gov.cn)所查詢的本單位“列入失信被執(zhí)行人”、“重大稅收違法案件當(dāng)事人名單”及在“中國政府采購網(wǎng)”(http://www.ccgp.gov.cn/cr/list)查詢的“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”的查詢結(jié)果界面(結(jié)果查詢有效時(shí)間要在公告發(fā)出之日起至上傳文件件截止時(shí)間止,直接打印查詢頁面,頁面上有時(shí)間顯示),列入以上名單的供應(yīng)商投標(biāo)無效。 ) |