各市州醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委，部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購的決策部署，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，根據(jù)《全國藥品集中采購文件(胰島素專項(xiàng))(GY-YD2021-3)》(國聯(lián)采字〔2021〕3號)、《關(guān)于完善國家組織藥品(胰島素專項(xiàng))集中帶量采購和使用配套措施的通知》(醫(yī)保辦〔2022〕7號)等文件要求，結(jié)合胰島素生產(chǎn)、采購、配送、使用特點(diǎn)，現(xiàn)就做好第六批國家組織藥品集中帶量采購(胰島素專項(xiàng))中選結(jié)果執(zhí)行工作通知如下：
一、實(shí)施范圍及執(zhí)行時(shí)間
(一)機(jī)構(gòu)范圍。全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐湘部隊(duì)醫(yī)院以及參與報(bào)量的醫(yī)保協(xié)議藥店全部參加，鼓勵其他協(xié)議醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主參加(以下簡稱“醫(yī)藥機(jī)構(gòu)”)。
(二)藥品范圍。國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室(以下簡稱“國家聯(lián)采辦”)公布的第六批國家組織集中采購藥品(胰島素專項(xiàng))中選結(jié)果(詳見附件 1)。
(三)執(zhí)行時(shí)間。中選結(jié)果于2022年5月31日在全省統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”落地執(zhí)行，同時(shí)所有胰島素類藥品停止在原省醫(yī)藥集中采購平臺采購。
二、約定采購量及采購周期
(一)約定采購量。以醫(yī)藥機(jī)構(gòu)前期在國家組織藥品集中采購綜合服務(wù)平臺(以下簡稱“國家采購平臺”)自主上報(bào)及根據(jù)中選結(jié)果再次分配確認(rèn)的中選產(chǎn)品年度需求量為基數(shù)，按照GY-YD2021-3文件規(guī)定計(jì)算醫(yī)藥機(jī)構(gòu)首年(2022年5月31日至2023年5月31日)約定采購量。
(二)采購周期。中選產(chǎn)品采購周期為2年，采購協(xié)議一年一簽，下一采購周期約定采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上一采購周期約定采購量。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
三、主要任務(wù)
(一)做好基礎(chǔ)信息維護(hù)。全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及自主參加本次專項(xiàng)采購的社會辦醫(yī)保協(xié)議醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)通過湖南省醫(yī)療保障局網(wǎng)上服務(wù)大廳(https://healthcare.hnybj.com.cn/)點(diǎn)擊“機(jī)構(gòu)登錄”，選擇招采企業(yè)服務(wù)模塊進(jìn)入“招采系統(tǒng)”(以下簡稱“醫(yī)保招采系統(tǒng)”)，按要求維護(hù)和完善相關(guān)信息。中選產(chǎn)品按中選價(jià)格在醫(yī)保招采系統(tǒng)上直接掛網(wǎng)，中選企業(yè)預(yù)填充、特充、暢充型胰島素產(chǎn)品，在本企業(yè)同品種筆芯型胰島素產(chǎn)品中選價(jià)格基礎(chǔ)上每支可增加3元直接掛網(wǎng)，納入“中選目錄”管理。非中選產(chǎn)品按《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕2 號)相關(guān)要求，且不高于該產(chǎn)品外省最低有效掛網(wǎng)價(jià)、最低有效交易價(jià)聯(lián)動掛網(wǎng)，納入“監(jiān)測目錄”管理。
(二)簽訂帶量采購合同。各市州醫(yī)保部門根據(jù)省局從國家采購平臺下載并下發(fā)給各地的首年約定采購量，按照屬地管理原則，做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)首年約定采購量的分解工作(各市州匯總詳見附件2，各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)明細(xì)可登錄醫(yī)保招采系統(tǒng)“合同管理”查看)。各市州醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)藥機(jī)構(gòu)授權(quán)委托的基礎(chǔ)上(也可醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主)，與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過醫(yī)保招采系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂三方帶量購銷合同(合同范本登錄醫(yī)保招采系統(tǒng)“合同管理”查看)，加蓋電子簽章確認(rèn)生效。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織購銷合同簽訂工作。原則上三方帶量購銷合同簽訂工作應(yīng)在2022年6月30日前完成網(wǎng)上簽訂。
(三)規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，通過醫(yī)保招采系統(tǒng)進(jìn)行采購交易，嚴(yán)格執(zhí)行中選產(chǎn)品價(jià)格，嚴(yán)禁線下采購，嚴(yán)禁各種形式的二次議價(jià)。約定采購量以外的用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，應(yīng)優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。各協(xié)議藥店要嚴(yán)格履約，確保如期完成約定采購量，對采購周期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致無法完成約定采購量的協(xié)議藥店，將與年度醫(yī)保協(xié)議考核、預(yù)留金返還、下一年度醫(yī)保協(xié)議簽訂掛鉤，按照《關(guān)于印發(fā)〈湖南省零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理實(shí)施細(xì)則(試行)〉的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕36號)處理。
(四)試行貨款直接結(jié)算。為促進(jìn)及時(shí)回款，依托醫(yī)保招采系統(tǒng)，試行由醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算中選產(chǎn)品貨款，原則上中選產(chǎn)品貨款結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底，具體的醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算管理辦法會同相關(guān)部門另行制定。
(五)推進(jìn)醫(yī)保支付協(xié)同。充分發(fā)揮醫(yī)保支付的引導(dǎo)作用，胰島素集采中選產(chǎn)品以中選掛網(wǎng)價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。非中選的胰島素產(chǎn)品屬于醫(yī)保基金支付范圍的，支付標(biāo)準(zhǔn)不超過同類別中選產(chǎn)品最高中選價(jià)格或醫(yī)保談判價(jià)格，患者使用非中選產(chǎn)品，價(jià)格超出醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付?；颊咭虿∏樾枰褂酶哂卺t(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的非中選產(chǎn)品時(shí)，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)及接診醫(yī)生應(yīng)事先告知患者。
(六)落實(shí)結(jié)余留用政策。各級醫(yī)保部門要嚴(yán)格落實(shí)國家組織藥品集中采購醫(yī)保基金結(jié)余留用等有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)基金總額預(yù)算管理，將中選產(chǎn)品的采購、使用、回款等情況納入預(yù)算考核指標(biāo)體系，指導(dǎo)統(tǒng)籌地區(qū)落實(shí)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用集采范圍內(nèi)胰島素產(chǎn)品的激勵約束機(jī)制。開展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū)，首年不調(diào)整相應(yīng)病種(病組)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮成本變化，科學(xué)合理調(diào)整。各地要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)結(jié)余留用資金管理和使用，將激勵政策傳導(dǎo)至醫(yī)院醫(yī)藥人員，鼓勵合理、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。各種激勵方式應(yīng)做好銜接，避免重復(fù)補(bǔ)償。
四、工作要求
(一)各級醫(yī)保部門要結(jié)合胰島素產(chǎn)品特點(diǎn)，完善考核方式，避免出現(xiàn)因考核引起的強(qiáng)行用藥替換，確保中選結(jié)果平穩(wěn)有序落地。原則上同一企業(yè)同一采購組內(nèi)(預(yù)混胰島素類似物采購組不區(qū)分預(yù)混比例)相同規(guī)格的筆芯、預(yù)填充、特充、暢充型胰島素產(chǎn)品折算比例為1:1，不同規(guī)格胰島素產(chǎn)品按照有效成分含量(單位或國際單位)進(jìn)行折算。要密切監(jiān)測中選產(chǎn)品的采購、配送情況，指導(dǎo)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按照協(xié)議有計(jì)劃地實(shí)施采購，避免實(shí)際用量與上報(bào)協(xié)議量產(chǎn)生較大波動。要加強(qiáng)對非中選產(chǎn)品采購使用情況的監(jiān)測，防范用高價(jià)非中選產(chǎn)品替代中選產(chǎn)品的現(xiàn)象。
(二)各級衛(wèi)生健康部門要加強(qiáng)督促指導(dǎo)，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥。督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，加強(qiáng)中選胰島素采購和使用管理，做到有序采購，合理使用，避免突擊采購和“一刀切”使用中選產(chǎn)品的行為。要充分發(fā)揮臨床藥師作用，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核和處方點(diǎn)評，使患者得到科學(xué)用藥指導(dǎo)，促進(jìn)用藥安全。要落實(shí)醫(yī)務(wù)人員臨床用藥行為規(guī)范培訓(xùn)，依據(jù)診療規(guī)范、藥品說明書、用藥指南等合理開具處方，提升用藥水平，在保證醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下優(yōu)先使用中選胰島素產(chǎn)品。要指導(dǎo)區(qū)域內(nèi)診療能力強(qiáng)的綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和糖尿病治療領(lǐng)域的國家、省、市級重點(diǎn)?？扑卺t(yī)療機(jī)構(gòu)，會同相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體加強(qiáng)對區(qū)域內(nèi)胰島素的用藥指導(dǎo)、教育培訓(xùn)和質(zhì)量控制。要結(jié)合分級診療和醫(yī)聯(lián)體建設(shè)等工作，強(qiáng)化上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥指導(dǎo)和用藥銜接。
(三)中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要落實(shí)主體責(zé)任，按照購銷合同建立應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度，出現(xiàn)中選產(chǎn)品產(chǎn)能不足的情況，應(yīng)提前向省醫(yī)保局報(bào)告。要嚴(yán)格按照協(xié)議約定，督促自主選定的配送企業(yè)及時(shí)響應(yīng)訂單并配送，確保藥品配送到位。要確保降費(fèi)不降質(zhì)不降服務(wù)，按協(xié)議向醫(yī)藥機(jī)構(gòu)(患者)提供注射用具，避免增加患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。采購周期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)不及時(shí)、質(zhì)量不合格、斷供等情況，醫(yī)保部門將采取相應(yīng)懲戒、退出和應(yīng)急保障等措施，對不能良好履約的中選企業(yè)記錄在案，實(shí)質(zhì)性納入企業(yè)供應(yīng)能力和履約情況評價(jià)，按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)裁量基準(zhǔn)，視情節(jié)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)處理。
胰島素專項(xiàng)采購涉及患者多、范圍廣，社會關(guān)注度較高，各地各部門要切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)好相關(guān)配套措施，平穩(wěn)推進(jìn)集采結(jié)果落地實(shí)施；要加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期；要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范，及時(shí)回應(yīng)社會關(guān)切，妥善處理各種矛盾，做好社會穩(wěn)定工作。各地執(zhí)行中如遇重大問題，要及時(shí)向省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委報(bào)告。
湖南省醫(yī)療保障局 湖南省衛(wèi)生健康委員會
2022年5月25 日
(此件主動公開)
(2022年5月26日印發(fā))