各市、縣（區(qū)）醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委（局）、市場(chǎng)監(jiān)管局、寧東管委會(huì)社會(huì)事務(wù)局，全區(qū)各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)常態(tài)化、制度化的決策部署，按照《國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室關(guān)于穩(wěn)妥實(shí)施第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果的工作提示》要求，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，現(xiàn)就做好第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“第七批國(guó)采”）中選結(jié)果落地實(shí)施相關(guān)工作通知如下。
一、實(shí)施范圍及時(shí)間
（一）藥品范圍。國(guó)家聯(lián)采辦公布的第七批國(guó)采中選結(jié)果中明確的中選和備供寧夏回族自治區(qū)的藥品（見附件1、附件2）。
（二）機(jī)構(gòu)范圍。全區(qū)范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。（參加集中采購(gòu)的各級(jí)各類醫(yī)療構(gòu)以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）
（三）執(zhí)行時(shí)間。第七批國(guó)采中選和備供產(chǎn)品自2022年11月30日起執(zhí)行。
二、約定采購(gòu)量和采購(gòu)周期
第七批國(guó)采中選產(chǎn)品首年約定采購(gòu)量和采購(gòu)周期按照國(guó)家聯(lián)采辦公布的《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》（GY-YD2022-1）中相關(guān)規(guī)則確定。自治區(qū)公共資源交易管理局按照各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量及約定任務(wù)量折算規(guī)則，準(zhǔn)確核算各醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購(gòu)量，約定采購(gòu)量通過采購(gòu)協(xié)議予以約定。
三、備供藥品執(zhí)行政策
按照國(guó)家聯(lián)采辦公布的《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》（GY-YD2022-1）規(guī)定，第七批國(guó)采增加備供機(jī)制，備供企業(yè)按其中選價(jià)格直接在備供地區(qū)掛網(wǎng)，如中選企業(yè)出現(xiàn)中選產(chǎn)品不能及時(shí)足量供應(yīng)或取消中選資格等情況，致使購(gòu)銷協(xié)議無法繼續(xù)履行時(shí)，可由備供企業(yè)供應(yīng)相應(yīng)的中選品種。
四、重點(diǎn)任務(wù)
（一）企業(yè)申報(bào)及配送關(guān)系確立。自治區(qū)公共資源交易管理局按照第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)寧夏中選藥品目錄、寧夏備供藥品目錄和《全國(guó)藥品集中采購(gòu)中選后供應(yīng)品種清單》組織企業(yè)申報(bào)，形成寧夏供應(yīng)品種目錄和備供藥品目錄。中選和備供藥品生產(chǎn)企業(yè)通過寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)自主委托配送企業(yè)配送或自行配送，配送費(fèi)用由中選（備供）企業(yè)承擔(dān)。
（二）確保采購(gòu)合同有效簽訂。采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)、配送企業(yè)三方應(yīng)于中選結(jié)果執(zhí)行之日前通過寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)簽訂首年協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，綜合考量醫(yī)藥機(jī)構(gòu)上年度實(shí)際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素，重新確定約定采購(gòu)量，原則上不少于各中選產(chǎn)品上年度約定采購(gòu)量。采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選產(chǎn)品仍應(yīng)按中選價(jià)格及時(shí)足量供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
（三）做好非中選藥品掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整和殘缺規(guī)格藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作。自治區(qū)公共資源交易管理局負(fù)責(zé)做好非中選藥品價(jià)格調(diào)整公示、公布等工作，確保價(jià)格調(diào)整后的非中選藥品與中選藥品同步掛網(wǎng)執(zhí)行。中選藥品同通用名非中選的原研藥、參比制劑、一致性評(píng)價(jià)藥品須提交價(jià)格調(diào)整申報(bào)資料，其價(jià)格不高于全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)；未通過一致性評(píng)價(jià)藥品價(jià)格不得高于中選藥品價(jià)格。參考國(guó)家聯(lián)采辦《關(guān)于開展第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)殘缺規(guī)格價(jià)格聯(lián)動(dòng)的通知》要求，做好第七批國(guó)家集采藥品殘缺規(guī)格（目錄中帶“▲”的藥品）價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作。
（四）保障中選藥品供應(yīng)配送。中選（備供）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任，建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度，確保按照約定采購(gòu)量足量供貨。在配送企業(yè)選擇上，應(yīng)有效結(jié)合企業(yè)規(guī)模、信譽(yù)及配送能力等綜合考量，切實(shí)履行責(zé)任義務(wù)，擔(dān)負(fù)起藥品從生產(chǎn)到使用全過程的質(zhì)量及供應(yīng)保障責(zé)任，確保藥品配送全區(qū)覆蓋。
（五）落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)主體責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品，并按采購(gòu)合同完成約定采購(gòu)量。全區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)上采購(gòu)全部所需藥品。對(duì)于使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)師和藥師的培訓(xùn)和政策解讀，同時(shí)做好患者的解釋說明和宣傳教育，對(duì)于有特殊用藥需要（如器官移植類）的患者要做好用藥銜接，確保藥品使用有序過渡，防止“一刀切”。鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品實(shí)際需求量超出約定采購(gòu)量以外的部分，優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品，可按臨床治療需求、病患特殊要求等適量采購(gòu)?fù)ㄟ^寧夏藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。
（六）落實(shí)采購(gòu)使用政策。按照《自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的實(shí)施意見》（寧政辦發(fā)〔2021〕61號(hào)）《寧夏回族自治區(qū)定點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購(gòu)醫(yī)?；饘ｍ?xiàng)預(yù)付管理暫行辦法》（寧醫(yī)保發(fā)〔2022〕94號(hào)）精神，醫(yī)?；饘?duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按年度協(xié)議約定采購(gòu)金額的30%預(yù)付，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照協(xié)議約定，在交貨驗(yàn)收合格后次月底前結(jié)清藥款。嚴(yán)格執(zhí)行自治區(qū)有關(guān)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。五市醫(yī)保部門應(yīng)按照國(guó)家、自治區(qū)集采藥品結(jié)余留用政策，在2023年基金預(yù)算執(zhí)行時(shí)，對(duì)首次納入國(guó)家組織集中采購(gòu)的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品單列預(yù)算，全區(qū)使用DIP等支付方式的統(tǒng)籌區(qū)，必須在總額預(yù)算中扣除，待首次采購(gòu)協(xié)議結(jié)束后按規(guī)定測(cè)算、考核后撥付結(jié)余留用資金。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定合理使用結(jié)余留用資金，將激勵(lì)政策傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)人員，鼓勵(lì)合理、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
（七）加強(qiáng)質(zhì)量和供應(yīng)保障。藥監(jiān)部門按照“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”要求，強(qiáng)化中選藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。通過專項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查等方式，加大檢查力度，組織開展中選藥品監(jiān)督抽檢，依法嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，監(jiān)督中選藥品生產(chǎn)、配送、使用單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。
（八）加強(qiáng)采購(gòu)使用監(jiān)管。衛(wèi)生健康部門應(yīng)強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理和規(guī)范使用的監(jiān)管力度，健全完善相關(guān)管理制度，嚴(yán)格治理醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥行為。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)按期回款、采購(gòu)和使用中選藥品情況納入公立醫(yī)院績(jī)效考核，負(fù)責(zé)對(duì)公立醫(yī)院落實(shí)中選藥品使用情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，監(jiān)測(cè)預(yù)警藥品短缺信息，并監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)線上采購(gòu)，履行合同約定。
（九）做好履約情況監(jiān)測(cè)。自治區(qū)公共資源交易管理局應(yīng)不斷提升完善藥品集中采購(gòu)平臺(tái)功能，強(qiáng)化集采藥品采購(gòu)和供應(yīng)監(jiān)測(cè)，按月統(tǒng)計(jì)中選結(jié)果執(zhí)行情況，包括中選藥品采購(gòu)進(jìn)度、中選藥品占同通用名藥品采購(gòu)量的比例及金額等指標(biāo)數(shù)據(jù)。按《前七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種可替代藥品參考監(jiān)測(cè)范圍》（醫(yī)保價(jià)采函〔2021〕126號(hào)）要求，加強(qiáng)對(duì)可能發(fā)生的藥品不合理替代現(xiàn)象進(jìn)行監(jiān)測(cè)。暢通醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通渠道，及時(shí)掌握反饋情況，當(dāng)出現(xiàn)中選藥品質(zhì)量或供應(yīng)等重大問題時(shí)，及時(shí)向自治區(qū)醫(yī)保局報(bào)告。將醫(yī)藥企業(yè)違規(guī)或不履約行為納入信用評(píng)價(jià)管理。
五、有關(guān)要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、管理責(zé)任、保障責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，確保取得實(shí)效。要按照《自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的實(shí)施意見》（寧政辦發(fā)〔2021〕61號(hào)）要求，進(jìn)一步完善政策措施，加強(qiáng)溝通合作、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、各司其職、形成合力。
（二）壓實(shí)主體責(zé)任。各單位、各部門要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，落實(shí)責(zé)任分工，層層傳導(dǎo)壓力，確保結(jié)果平穩(wěn)落地。
（三）加強(qiáng)宣傳工作。各有關(guān)部門及時(shí)準(zhǔn)確解讀政策，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)關(guān)切，合理引導(dǎo)預(yù)期，努力營(yíng)造改革的良好氛圍。
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附件：1.第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品（寧夏）供應(yīng)清單
2.第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)備供藥品（寧夏）供應(yīng)清單
自治區(qū)醫(yī)療保障局? 自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局? 自治區(qū)公共資源交易管理局
2022年11月21日
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