一、項目信息
采購人：四川省計劃生育藥具管理中心
項目名稱：四川省計劃生育藥具管理中心阻隔型避孕套、壬苯醇醚栓采購項目
擬采購的貨物的說明：本項目委托四川五洲招標(biāo)代理有限公司代理機構(gòu)于2020年5月27日公開招標(biāo)，但因投標(biāo)人不足三家原因而廢標(biāo)；經(jīng)專業(yè)人員論證，認(rèn)為能夠提供的貨物或服務(wù)的供應(yīng)商來源具有唯一性，擬采用單一來源采購方式實施采購。
擬采購的貨物的預(yù)算金額：219.208萬元（其中第一包：阻隔型避孕套，預(yù)算金額：61.16萬元；第二包：壬苯醇醚栓，預(yù)算金額：158.048萬元）。
采用單一來源采購方式的原因及說明：
（一）根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第 650 號)第四十條規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?！?、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）第四十二條規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。”2018年3月14日《國務(wù)院機構(gòu)改革方案》提請十三屆全國人大一次會議審議，組建國家市場監(jiān)督管理總局，不再保留國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令 第27號） 第五條規(guī)定“國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品注冊管理工作，負(fù)責(zé)建立藥品注冊管理工作體系和制度，制定藥品注冊管理規(guī)范，依法組織藥品注冊審評審批以及相關(guān)的監(jiān)督管理工作。”（本辦法自2020年7月1日起施行）、《中華人民共和國藥品管理法》第二十四條規(guī)定：“在中國境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊證書”。本次采購活動完全遵守上述法律法規(guī)規(guī)定的強制性標(biāo)準(zhǔn)。
（二）國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.nmpa.gov.cn）是國家藥監(jiān)局信息發(fā)布、提供在線服務(wù)、與公眾互動交流的平臺，是藥品監(jiān)管信息發(fā)布的第一平臺，將在第一時間提供權(quán)威、及時、全面的藥品監(jiān)管和科普信息。本站由國家藥品監(jiān)督管理局主辦。
1.經(jīng)在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢：阻隔型避孕套全國僅“桂林恒保健康防護有限公司”一家企業(yè)注冊生產(chǎn)，注冊證編號：桂械注準(zhǔn)20182180078。
2.經(jīng)在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢：經(jīng)壬苯醇醚栓（100mg）全國有六家企業(yè)注冊，2020年5月27日公開招標(biāo)中，僅“黑龍江成功藥業(yè)有限公司”一家企業(yè)報名投標(biāo)。采購人于2020年6月24日向未報名參與投標(biāo)的其他5家企業(yè)發(fā)出招標(biāo)邀請函,其他五家均未表明目前能夠生產(chǎn)提供該產(chǎn)品。故目前全國僅“黑龍江成功藥業(yè)有限公司”一家企業(yè)注冊及生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10983073。
綜合以上因素，以上產(chǎn)品具有唯一性、不可替代性，所以該項目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條相關(guān)規(guī)定中第（一）條“只能從唯一供應(yīng)商處采購的”之規(guī)定；經(jīng)專業(yè)人員論證，認(rèn)為能夠提供的貨物或服務(wù)的供應(yīng)商來源具有唯一性，擬采用單一來源采購方式實施采購。
綜上所述，適用于《中華人民共和國政府采購法》第三十一條，（一）只能從唯一供應(yīng)商處采購的，適用于單一來源方式采購。鑒于以上原因，我單位以單一來源采購方式開展該項目的采購，向擬定供應(yīng)商采購“阻隔型避孕套、壬苯醇醚栓”項目。
二、擬定供應(yīng)商信息
第一包：
產(chǎn)品名稱：阻隔型避孕套
擬定供應(yīng)商名稱：桂林恒保健康防護有限公司；
地址：桂林市桂林經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)水荊東路1-2號。
第二包：
產(chǎn)品名稱：壬苯醇醚栓
擬定供應(yīng)商名稱：黑龍江成功藥業(yè)有限公司；
地址：哈爾濱市利民經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)珠海路。
三、公示期限
2020年7月16日至2020年7月23日（公示期限不得少于5個工作日）。
四、其他補充事宜：
五、聯(lián)系方式
1.采購人：四川省計劃生育藥具管理中心
聯(lián) 系 人：王老師
聯(lián)系地址：成都市玉林南街2號
聯(lián)系電話：028-60808315
2.財政部門：四川省財政廳
聯(lián) 系 人：湯老師
聯(lián)系地址：成都市錦江區(qū)南新街37號
聯(lián)系電話：028-86662797
3.采購代理機構(gòu)：四川五洲招標(biāo)代理有限公司
聯(lián) 系 人：范女士
聯(lián)系地址：成都市武侯區(qū)星獅路511號大合倉C區(qū)415（下川藏立交內(nèi)側(cè)）
聯(lián)系電話：028-85446608、85445511、85045522-8829
六、附件
專業(yè)人員論證意見（格式見附件）