為做好省際聯盟公立醫(yī)療機構藥品集中帶量采購和使用工作,進一步降低藥品價格,切實減輕患者負擔,根據國家有關文件精神,制定本實施方案。
一、總體要求
(一)工作目標。通過招采合一、以量換價、保障供應、確保使用等方式,對遴選確定的藥品集中帶量采購,進一步降低藥品價格,減輕患者用藥負擔。
(二)基本思路。按照“政府組織、聯盟采購、平臺操作、結果共享”的方式,由聯盟省(區(qū)、兵團)成立藥品集中帶量聯合采購辦公室(以下簡稱“聯采辦”),代表聯盟?。▍^(qū)、兵團)組織實施,采購結果共享。
(三)基本原則。一是確保質量和供應;二是堅持依法合規(guī)、公平競爭;三是堅持市場機制和政府引導相結合,帶量采購、以量換價。
二、實施范圍
聯盟?。▍^(qū)、兵團)各級公立醫(yī)療機構、軍隊醫(yī)療機構,鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店參與。??
三、采購品種及形式
(一)采購品種。按照積極穩(wěn)妥、分步推進的原則,對競爭充分、臨床使用成熟、替代性強的藥品,通過專家遴選確定集中帶量采購品種目錄。
(二)采購形式。根據確定的采購品種及其在聯盟?。▍^(qū)、兵團)醫(yī)療機構用量,組織聯盟?。▍^(qū)、兵團)醫(yī)療機構集中帶量采購,確定中選生產企業(yè)的品種和價格。
(三)參與企業(yè)。經藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)上市的集中帶量采購藥品范圍內的生產企業(yè)(進口總代理、藥品上市許可持有人)均可參加。
四、約定采購量和采購周期
(一)約定采購量。首年約定采購量計算基數由各聯盟?。▍^(qū)、兵團)自行確定。各品種聯盟?。▍^(qū)、兵團)首年約定采購量按以下規(guī)則確定:實際中選企業(yè)數為 1 家的,為首年約定采購量計算基數的 50%;實際中選企業(yè)數為 2 家的,為首年約定采購量計算基數的 60%;實際中選企業(yè)數為 3 家的,為首年約定采購量計算基數的 70%。約定采購量以外的剩余用量,各相關醫(yī)療機構仍可通過省級藥械采購平臺采購其他價格適宜的掛網品種。未中選產品價格聯動規(guī)則由各聯盟?。▍^(qū)、兵團)自行確定。
(二)采購周期與協議。
1、采購周期。根據中選企業(yè)的數量,原則上中選企業(yè)數量較少時,協議期限相對較短,中選企業(yè)數量較多時,協議期限相對較長(具體由各省制定)。
2、采購協議。采購周期內采購協議每年一簽,采購合同實行網簽。醫(yī)療機構根據帶量購銷合同,在合同周期內完成約定采購量。續(xù)簽采購協議時,約定采購量原則上不少于該中選藥品上年約定采購量。
五、落實保障措施
(一)醫(yī)?;稹at(yī)保部門要做好省際聯盟集中采購中選藥品醫(yī)?;痤A付工作(預付金額不少于采購合同金額30%),有條件的省份可實行公立醫(yī)療機構采購中選藥品貨款由醫(yī)保經辦機構與醫(yī)藥生產(流通)企業(yè)直接結算政策。
(二)支付標準。省際聯盟省(區(qū)、兵團)集中采購的中選藥品,以本次聯盟帶量采購中選的價格為支付標準;對未中選藥品,醫(yī)保部門應按照“循序漸進、分類指導、梯度調整”的原則,分批次梯度調整醫(yī)保支付標準。
(三)結余留用。聯盟省(區(qū)、兵團)結合省情確定結余留用政策,做好采購周期內醫(yī)保資金的預算管理,充分發(fā)揮醫(yī)保資金結余留用激勵約束作用,提升醫(yī)療機構和醫(yī)務人員參與改革的積極性。
六、做好相關工作
(一)確保中選藥品質量和供應。各相關藥品生產企業(yè)是中選藥品質量和供應保障的第一責任人,要強化生產質量控制和質量監(jiān)測,確保中選藥品質量;要積極調配產能,做好中選藥品的供應保障工作。生產企業(yè)自主選擇能力強、信譽度好的配送企業(yè)承擔配送工作。醫(yī)療機構在合同期內提前完成當年約定采購量的,對超出約定采購量的臨床需求,中選企業(yè)應繼續(xù)按中選價格及時供應,直至采購周期屆滿。
(二)確保合理使用。醫(yī)療機構要加強醫(yī)務人員培訓,不得以費用控制、醫(yī)療機構用藥品種規(guī)格數量要求、藥事委員會評審以及配送企業(yè)開戶等為由影響中選藥品的供應保障與使用。要將中選藥品納入醫(yī)療機構的藥品處方集和基本用藥供應目錄,嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求,確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品。各醫(yī)療機構要加強中選藥品采購、使用管理,根據臨床用藥實際,均衡采購、使用中選藥品,避免出現“一刀切”停用未中選藥品現象,滿足不同患者群體臨床用藥需求。
七、組織形式
(一)陜西省醫(yī)療保障局牽頭組織,成立省際聯盟省(區(qū)、兵團)藥品集中帶量聯合采購辦公室,成員由聯盟?。▍^(qū)、兵團)醫(yī)保部門業(yè)務處室負責人組成,具體負責研究制定集中帶量采購實施方案和招采相關文件,與參加談判議價專家簽訂廉潔、保密承諾書,受理、處理相關檢舉和投訴。
(二)成立省際聯盟?。▍^(qū)、兵團)藥品集中帶量采購相關工作機構。
1、監(jiān)督組由紀檢部門相關人員組成,負責對藥品集中帶量采購工作的全程監(jiān)督。
2、專家組由省際聯盟?。▍^(qū)、兵團)醫(yī)保部門推薦的相關領域專家組成,負責藥品集中帶量采購談判議價工作,提供臨床規(guī)范使用等業(yè)務咨詢。
3、集中采購組由聯盟?。▍^(qū)、兵團)藥械采購中心負責人組成,由陜西省公共資源交易中心牽頭,負責組織集中帶量采購具體實施工作。