根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號）精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，現(xiàn)就上海生物制品研究所有限責(zé)任公司、成都康華生物制品股份有限公司、蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司、科園信海（北京）醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司四家企業(yè)疫苗委托配送備案公告如下：
| 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 委托品種目錄 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 |
| 蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場路888號 | 1.藥品通用名稱：口服輪狀病毒活疫苗；藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20010002，藥品批準(zhǔn)文號有效期：2025.04.21；劑型：口服溶液劑；規(guī)格：本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml，每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5LgCCID50。 2.藥品通用名稱：b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗；藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20030102，藥品批準(zhǔn)文號有效期：2025.04.21；劑型：注射劑（注射液）；規(guī)格：每瓶0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml，含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司 | 海南省?？谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省?？谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省 | 2020.12.31 |
| | 上海市長寧區(qū)延安西路1262號 | 1.藥品通用名稱：水痘減毒活疫苗；藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20000016，藥品批準(zhǔn)文號有效期：2025.04.16；劑型：注射劑（凍干制劑），包括預(yù)充式、西林瓶二種；規(guī)格：復(fù)溶后每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含水痘活病毒應(yīng)不低于3.3L gPFU。 2.藥品通用名稱：麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗；藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20070026，藥品批準(zhǔn)文號有效期：2022.07.24；劑型：注射劑；規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0Lg CCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于4.3Lg CCID50。 3.藥品通用名稱：麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗；藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20000028，藥品批準(zhǔn)文號有效期：2025.04.25；劑型：注射劑（凍干制劑），規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ml，每次一人用劑量為0.5ml，含麻疹活病毒應(yīng)不低于3.0Lg CCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7Lg CCID50。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司 | 海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省?？谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省 | 2020.12.31 |
| 成都康華生物制品股份有限公司 | 成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)北京路182號 | 藥品通用名稱：ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗；藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20100009，藥品批準(zhǔn)文號有效期：2025.01.18；劑型：注射劑（注射用無菌粉末）；規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖各50ug。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司 | 海南省?？谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省 | 2020.12.31 |
| 科園信海（北京）醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司 | 北京市順義區(qū)保匯一街8 幢3 層辦公室02、03、04（北京天竺綜合保稅 區(qū)） | 1.藥品通用名稱：雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗，商品名：希瑞適，藥品注冊證號：S20160025，注冊證號有效期：2021年07月11日，劑型：注射劑，規(guī)格：0.5ml/支（含hpv-16L1蛋白和hpv-18L1蛋白各20ug）。 2. 藥品通用名稱：重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)，商品名：安在時，藥品注冊證號：S20150020，注冊證號有效期：2020年03月15日，劑型：注射劑，規(guī)格：20ug/1.0 ml/支。 3. 藥品通用名稱：重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)，商品名：安在時，藥品注冊證號：S20150022，注冊證號有效期：2020年03月15日，劑型：注射劑，規(guī)格：10ug/0.5ml/支。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省海口市金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層西側(cè) | 海南省?？谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū) | 海南省 | 2020.12.31 |
海南省藥品監(jiān)督管理局
2020年5月26日