各市、縣、自治縣醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、科工信局、社保局（醫(yī)保中心），洋浦經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)保局、醫(yī)保中心：
為全面落實(shí)第二批國家組織藥品集中采購和使用工作，海南省醫(yī)療保障局、海南省衛(wèi)生健康委員會、海南省藥品監(jiān)督管理局、海南省工業(yè)和信息化廳聯(lián)合制定了《第二批國家組織藥品集中采購工作實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。
海南省醫(yī)療保障局
海南省衛(wèi)生健康委員會
海南省藥品監(jiān)督管理局
海南省工業(yè)和信息化廳
2020年3月11日
（此件主動公開）
第二批國家組織藥品集中采購和
使用工作實(shí)施方案
為全面落實(shí)第二批國家組織藥品集中采購和使用工作，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）、《國家醫(yī)保局關(guān)于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕2號）和《海南省醫(yī)保局等九廳局關(guān)于印發(fā)<海南省全面落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作實(shí)施方案>的通知》（瓊醫(yī)?！?019〕215號）要求，經(jīng)省政府同意，結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案。
一、總體目標(biāo)
深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品集中采購的重要指示精神，全面落實(shí)黨中央、國務(wù)院的決策部署，按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，通過集中帶量采購，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，增強(qiáng)人民群眾獲得感和滿足感；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，完善激勵機(jī)制，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，引導(dǎo)社會形成長期穩(wěn)定預(yù)期。
二、基本原則
堅(jiān)持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。堅(jiān)持市場機(jī)制和政府引導(dǎo)相結(jié)合，既尊重以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管作用。堅(jiān)持獎懲并施，通過完善考核機(jī)制，充分調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性，引導(dǎo)參保人員合理用藥。堅(jiān)持平穩(wěn)過渡、妥當(dāng)銜接，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保支付價(jià)格調(diào)整到位，優(yōu)化醫(yī)?；鸾Y(jié)構(gòu)。
三、實(shí)施范圍
（一）機(jī)構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和自愿參與的醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)嚴(yán)格按要求參加第二批集中采購工作，完成承諾采購量。
（二）藥品范圍。為第二批國家組織藥品集中采購選定的32種指定規(guī)格藥品（以下簡稱中選藥品）（見附件1）。
（三）采購周期。中選企業(yè)為1家的品種，采購周期為1年；中選企業(yè)為2家或3家的品種，采購周期為2年，中選企業(yè)為4家及以上的品種，采購周期為3年（中選企業(yè)數(shù)見附件1）。采購周期內(nèi)簽訂《藥品集中采購中選品種購銷三方協(xié)議》（以下簡稱“三方協(xié)議”），協(xié)議一年一簽訂。
四、工作任務(wù)
（一）確定采購任務(wù)。此次集中采購的約定采購量（見附件2）以各醫(yī)療機(jī)構(gòu)前期上報(bào)的2018年采購數(shù)量（阿德福韋酯用量減半）為準(zhǔn)，各市縣醫(yī)保局應(yīng)充分考慮各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和有利于建立分級診療制度等因素，將約定采購量分配到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同時(shí)，結(jié)合約定采購量和國家醫(yī)保局明確的各品種協(xié)議采購量比例（50-80%，詳見附件1），確定本市縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品協(xié)議采購量（注意區(qū)分與約定采購量的區(qū)別，協(xié)議采購量是醫(yī)療機(jī)構(gòu)全年必須完成的考核量）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選用中選藥品，對提前完成協(xié)議采購量的，中選企業(yè)仍應(yīng)以中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。在采購周期內(nèi)已完成任務(wù)量的，剩余用量可按我省藥品集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購?fù)贩N價(jià)格適宜的其他品種，但原則上采購中選藥品使用量不低于非中選藥品采購量。
（二）選定配送企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)履行協(xié)議，保障藥品供給，自主選擇有配送能力、信譽(yù)度高的經(jīng)營企業(yè)配送中選藥品。生產(chǎn)企業(yè)須在每月15日前向省醫(yī)保局報(bào)送上月的生產(chǎn)、供應(yīng)、庫存、回款等情況，各有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)及時(shí)向省醫(yī)保局提供藥品供應(yīng)信息，省醫(yī)保局會同有關(guān)部門及時(shí)組織開展專項(xiàng)督導(dǎo)、檢查。生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)無法保障供應(yīng)的情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)省醫(yī)保局統(tǒng)一通知，按中選順位采購其他省份中選品種藥品，保障藥品供應(yīng)。
（三）簽訂三方協(xié)議。參加此次集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)和中選藥品生產(chǎn)企業(yè)自行選定的藥品配送企業(yè)，經(jīng)約定中選價(jià)格、采購量和配送費(fèi)等事宜后，應(yīng)按省藥品集中采購平臺操作流程簽訂三方協(xié)議。簽訂流程為先由生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)實(shí)際采購任務(wù)量打印三方紙質(zhì)合同（一式三份），再交由生產(chǎn)企業(yè)或指定的配送企業(yè)送到各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章，蓋章完畢后立即掃描上傳到采購平臺，最后經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在系統(tǒng)內(nèi)確認(rèn)后生效。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何不正當(dāng)理由拒簽三方協(xié)議。
（四）落實(shí)掛網(wǎng)政策。中選藥品以中選價(jià)格掛網(wǎng)，同通用名（含劑型）未中選藥品，須嚴(yán)格按照《海南省以醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的藥品（醫(yī)用耗材）限價(jià)陽光采購規(guī)則（試行）》要求進(jìn)行掛網(wǎng)或調(diào)價(jià)，在承諾掛網(wǎng)全國最低價(jià)后，方可掛網(wǎng)采購。通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品超過三家的，對其他未通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品進(jìn)行撤網(wǎng)。
（五）落實(shí)預(yù)付制度。實(shí)行醫(yī)保基金預(yù)付制度，在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，按承諾采購金額的40%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)（預(yù)付資金不得挪作他用），在完成協(xié)議采購量后，應(yīng)結(jié)合中選藥品實(shí)際采購量予以結(jié)算。省醫(yī)保服務(wù)中心負(fù)責(zé)預(yù)付?？诘貐^(qū)省屬定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，海口市醫(yī)保服務(wù)中心負(fù)責(zé)預(yù)付?？诘貐^(qū)市屬及以下定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），各市縣醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)預(yù)付本轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保證及時(shí)結(jié)算中選藥品采購費(fèi)用，即本月中選藥品采購費(fèi)用的全款必須在下月10日前與配送企業(yè)結(jié)算。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不及時(shí)向配送企業(yè)回款的，按省衛(wèi)健委和三方協(xié)議相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰，情節(jié)嚴(yán)重的終止其定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議。
（六）調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。對于在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的集中采購中選藥品，以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥，按照循序漸進(jìn)、梯度降價(jià)的原則，逐步調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)合理用藥，支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整方式按照瓊醫(yī)?！?019〕215號文件有關(guān)要求執(zhí)行?；颊呤褂脙r(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由患者和醫(yī)保按比例分擔(dān)。
（七）確保完成用量。要督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按本方案加強(qiáng)管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選藥品進(jìn)院渠道，將中選藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購用藥目錄，確保優(yōu)先使用，不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量、藥事委員會評審等為由影響中選藥品的合理使用和供應(yīng)保障。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對臨床醫(yī)生的培訓(xùn)引導(dǎo)，優(yōu)先使用中選藥品，確保在協(xié)議期內(nèi)藥品采購達(dá)到協(xié)議約定量。對不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在公立醫(yī)院改革獎勵資金安排、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等方面予以懲戒。對不按約定完成中選藥品采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照瓊醫(yī)保〔2019〕215號文件有關(guān)規(guī)定處理。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測，嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評，加強(qiáng)醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，組織開展藥品臨床綜合評價(jià)，促進(jìn)科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。
（八）完善激勵機(jī)制。結(jié)合支付方式改革，完善總額預(yù)付協(xié)議中“結(jié)余留用，超支合理分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品。醫(yī)保部門和醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在制定年度基金總額控制指標(biāo)時(shí)，對合理使用中選品種、履行購銷協(xié)議、完成集中采購藥品用量的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不因藥品費(fèi)用下降而降低總額控制指標(biāo)。繼續(xù)推行按病種、按疾病診斷相關(guān)分組、按床日等定額付費(fèi)，對使用集中采購藥品的治療，不因藥品費(fèi)用下降而降低年度定額支付標(biāo)準(zhǔn)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個(gè)允許”的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整”的原則，引導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化費(fèi)用結(jié)構(gòu)，逐漸擠干藥價(jià)水分，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比，為公立醫(yī)院改革騰出空間，促進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動。
（九）強(qiáng)化日常監(jiān)管。通過實(shí)行醫(yī)保協(xié)議管理、購銷協(xié)議管理的方式，深化醫(yī)保、衛(wèi)健、藥監(jiān)、工信等多部門信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同和聯(lián)合懲戒機(jī)制，加大日常監(jiān)管力度，實(shí)時(shí)監(jiān)督中選藥品和替代藥品生產(chǎn)、配送、使用全流程。對不按規(guī)定采購、使用中選藥品的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取約談、通報(bào)和終止定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議等形式加強(qiáng)管理。嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄“黑名單”和“違規(guī)名單”制度，實(shí)施最嚴(yán)厲處罰，增強(qiáng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自律合規(guī)經(jīng)營意識。
（十）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。有關(guān)單位要充分利用各類新聞媒體，大力宣傳藥品集中采購工作的重要意義和使用的措施。全面加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的教育培訓(xùn)，提高合理用藥水平，加深醫(yī)務(wù)人員認(rèn)同感，做好患者政策解釋與用藥引導(dǎo)，消除群眾對臨床藥品替代的顧慮。要加強(qiáng)輿情監(jiān)測，及時(shí)回應(yīng)社會關(guān)切，做好輿情應(yīng)對，合理引導(dǎo)社會輿論與預(yù)期，形成良好氛圍。
五、實(shí)施步驟
（一）制定配套措施。各有關(guān)單位應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)職責(zé)分工，進(jìn)一步分解細(xì)化涉及本單位的工作清單，研究制定或完善我省醫(yī)保結(jié)算、采購任務(wù)分解、藥品質(zhì)量監(jiān)管、藥品使用管理、非中選藥品采購、三方協(xié)議等與方案配套的具體措施。（完成時(shí)限：2020年3月20日前）
（二）分配采購數(shù)量。各市縣醫(yī)保局應(yīng)按照約定采購量（附件2），將任務(wù)量分配到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)（省屬醫(yī)院由省醫(yī)保局錄入），并按照采購平臺操作手冊，將各醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購量錄入省醫(yī)藥集中采購平臺，由采購平臺自動生成協(xié)議采購量。（完成時(shí)限：2020年3月20日前）
（三）簽訂三方協(xié)議。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)，應(yīng)及時(shí)通過省藥品集中采購平臺完成紙質(zhì)三方協(xié)議簽訂、協(xié)議掃描上傳和協(xié)議采購量確認(rèn)等工作。（完成時(shí)限：2020年4月19日前）
（四）完善信息系統(tǒng)。及時(shí)更新全省醫(yī)保信息系統(tǒng)，做好系統(tǒng)調(diào)試工作，完成中選藥品掛網(wǎng)、其他品種價(jià)格聯(lián)動，確保醫(yī)保支付系統(tǒng)同步跟進(jìn)集中采購和使用工作。（完成時(shí)限：2020年4月19日前）
（五）做好培訓(xùn)動員。及時(shí)組織各市縣醫(yī)保局、社保局（醫(yī)保服務(wù)中心）、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)開好培訓(xùn)和動員會，做到機(jī)構(gòu)全覆蓋、人員全覆蓋，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對政策的知曉度和執(zhí)行度，確保文件精神落實(shí)到位。（完成時(shí)限：2020年4月15日前）
（六）全面組織實(shí)施。2020年4月20日0時(shí)起，正式執(zhí)行國家藥品集中采購結(jié)果和配套政策，同步執(zhí)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，適時(shí)對第二批國家組織藥品集中采購和使用工作進(jìn)行分析、評估。（完成時(shí)限：2021年5月10日前）
六、工作要求
（一）提高政治站位，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。要切實(shí)提高政治站位，充分認(rèn)識集中采購工作在我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)程中的重要意義，國家組織藥品集中采購是國家組織的一次降藥價(jià)、促醫(yī)改、保民生的重大創(chuàng)舉，各市縣和省級有關(guān)部門主要負(fù)責(zé)同志要擔(dān)任第一負(fù)責(zé)人親自掛帥，親自謀劃、親自部署、親自推動，確保按國家有關(guān)部署，保質(zhì)保量完成。
（二）加強(qiáng)部門協(xié)作，抓好責(zé)任分工。要按照《九廳局關(guān)于印發(fā)<海南省全面落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作實(shí)施方案>的通知》（瓊醫(yī)?！?019〕215號）確定的部門職責(zé)和第二批集中采購任務(wù)分解表（見附件4），認(rèn)真落實(shí)責(zé)任分工，加強(qiáng)協(xié)作，真正形成干事創(chuàng)業(yè)合力，以嚴(yán)和實(shí)的作風(fēng)，抓好工作落實(shí)，對不作為、慢作為、不擔(dān)當(dāng)者，將嚴(yán)肅追責(zé)。
（三）保持推進(jìn)節(jié)奏，做好總結(jié)評估。要嚴(yán)格按國家推進(jìn)藥品集中采購工作節(jié)點(diǎn)，及時(shí)分解任務(wù)、及時(shí)處理問題，確保我省集中采購工作穩(wěn)步、有序推進(jìn)。通過階段評估和總評估，改進(jìn)和完善有關(guān)制度和措施，為我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提供助力。
附件1.全國第二批藥品集中采購（海南）中選結(jié)果表
2.各市縣約定采購量統(tǒng)計(jì)表
3.省屬醫(yī)院約定采購量統(tǒng)計(jì)表
4.海南省落實(shí)第二批國家組織藥品集中采購和使用工作任務(wù)分解表
5.國家醫(yī)保局等五部門關(guān)于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知