各市州醫(yī)療保障局、蘭州新區(qū)民政司法和社會保障局、甘肅礦區(qū)人力資源和社會保障局,各省級醫(yī)療機(jī)構(gòu),駐甘部隊各有關(guān)單位,相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
根據(jù)《甘肅省人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施方案的通知》《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》《廣東聯(lián)盟阿莫西林等45個藥品集團(tuán)帶量采購文件》(采購文件編號:GDYJYPDL202102)(以下簡稱《采購文件》)等有關(guān)文件精神,為做好第一批和第三批國家集采藥品協(xié)議期滿接續(xù)工作,我省參加了廣東聯(lián)盟45個藥品帶量采購工作,現(xiàn)就做好結(jié)果執(zhí)行有關(guān)事宜通知如下。
一、實施范圍和執(zhí)行時間
(一)機(jī)構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含藥材供應(yīng)機(jī)構(gòu))和填報了年度預(yù)采購量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店。
(二)藥品范圍。45個廣東聯(lián)盟帶量采購中選藥品中的原研藥、參比制劑和通過一致性評價的仿制藥,供應(yīng)清單詳見附件。
(三)執(zhí)行時間。2022年1月20日起全省執(zhí)行中選結(jié)果,原采購的非中選藥品庫存可自行消化。
二、約定采購量和采購周期
(一)約定采購量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品約定采購量以其上報的年度預(yù)采購量為基礎(chǔ),根據(jù)《采購文件》規(guī)則確定,在采購協(xié)議中予以約定。采購協(xié)議簽訂期間,各市州醫(yī)保部門可在不減少本市州約定采購總量前提下,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購量統(tǒng)籌調(diào)整。定點零售藥店中選藥品約定采購量為上報的年度預(yù)采購量。
(二)采購周期。本批45個集采藥品的采購周期為2年,采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽,續(xù)簽采購協(xié)議時,中選藥品約定采購量原則上不少于上年度同通用名藥品歷史采購量的70%。采購周期內(nèi),生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確保按照中選價格滿足全省中選藥品的采購需求,包括約定采購量以及超過約定采購量的部分。
三、重點工作和配套措施
(一)配送關(guān)系維護(hù)。中選藥品的配送企業(yè)由生產(chǎn)企業(yè)自主選擇,經(jīng)屬地醫(yī)保部門備案后導(dǎo)入甘肅省國家集中采購中選藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱“系統(tǒng)”)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇。2022年1月15日前,中選企業(yè)要建立起覆蓋到包括省直屬在內(nèi)103個區(qū)域的配送關(guān)系。如配送企業(yè)在采購協(xié)議期內(nèi)無法正常履行配送義務(wù)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時解除配送關(guān)系并重新維護(hù),確保順利銜接。
(二)采購協(xié)議簽訂。采購協(xié)議由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)、配送企業(yè)三方通過網(wǎng)上簽訂。采購協(xié)議經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂后,其他兩方即可簽訂。采購協(xié)議經(jīng)簽訂完成后,如配送企業(yè)無法履行配送義務(wù)的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可向醫(yī)保部門申請更換配送企業(yè),完成剩余約定采購量。采購協(xié)議的撤廢、重置、中止等事項由市州醫(yī)保部門統(tǒng)一處理。系統(tǒng)開放采購協(xié)議簽訂時間為2022年1月15日,原則上應(yīng)于中選結(jié)果執(zhí)行前完成協(xié)議簽訂。定點零售藥店采購協(xié)議由相關(guān)方線下自行簽訂。
(三)醫(yī)?;痤A(yù)付和藥款按期支付。醫(yī)?;痤A(yù)付政策按照原有規(guī)定執(zhí)行,相關(guān)統(tǒng)籌區(qū)應(yīng)在采購協(xié)議簽訂后1個月內(nèi)完成醫(yī)保基金預(yù)付。采購協(xié)議期滿后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按原渠道返還已預(yù)付醫(yī)?;?。中選藥品藥款結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。鼓勵醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與藥品流通企業(yè)結(jié)算貨款。
(四)優(yōu)先采購和使用中選藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會審定為由影響中選藥品的采購與使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要遵守采購協(xié)議約定,同等條件下優(yōu)先采購使用中選藥品,確保協(xié)議期內(nèi)采購訂單量不少于約定采購量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購非中選藥品(價格適宜藥品除外)數(shù)量不得超過同通用名藥品采購數(shù)量的30%。定點零售藥店通過系統(tǒng)采購中選藥品的,納入監(jiān)測范圍,中選企業(yè)應(yīng)對約定采購量予以保障供應(yīng)。
(五)中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)保障。中選企業(yè)是藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人,要嚴(yán)格履行相關(guān)承諾事項,保障好我省藥品質(zhì)量和供應(yīng)。對中選藥品出現(xiàn)質(zhì)量、供應(yīng)等問題的,采取相應(yīng)賠償、懲戒、退出和應(yīng)急保障等措施,因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無法履行協(xié)議的企業(yè)承擔(dān)。企業(yè)失信行為按照《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》(甘衛(wèi)發(fā)〔2016〕180號)和《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》(甘醫(yī)保發(fā)〔2020〕93號)等文件精神執(zhí)行。
(六)常態(tài)化監(jiān)管和激勵獎懲。各級醫(yī)保部門應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行帶量采購工作情況納入定點協(xié)議管理年度考核指標(biāo),按照“每月監(jiān)測、季度通報、年度考核”的要求,常態(tài)化做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采藥品采購、使用、回款的監(jiān)管工作,確保采購協(xié)議期內(nèi)重點工作落實到位。結(jié)果執(zhí)行過程中如遇問題,請及時向省醫(yī)保局和相關(guān)單位反映。
甘肅省醫(yī)療保障局
2021年12月31日