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【廣東】關(guān)于開展廣東省第三方藥品電子交易平臺新通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品掛網(wǎng)采購工作的通知

所屬項目:2016年廣東省新一輪醫(yī)療機構(gòu)藥

發(fā)布時間:2022-01-14

信息來源:查看

正文:

各有關(guān)單位:

為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》(國辦發(fā)〔2018〕20號)精神,進(jìn)一步做好廣東省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱省平臺)藥品掛網(wǎng)采購工作,根據(jù)《廣東省第三方藥品電子交易平臺關(guān)于實施藥品掛網(wǎng)采購的公告》和《關(guān)于〈廣東省第三方藥品電子交易平臺關(guān)于實施藥品掛網(wǎng)采購的公告〉的補充公告》相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)開展省平臺新通過(含視同通過)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品(以下簡稱過評藥品)掛網(wǎng)采購工作,有關(guān)事項通知如下:

一、藥品范圍

第二次藥品掛網(wǎng)采購報名截止日期2021年9月15日(含)之后過評且產(chǎn)生掛網(wǎng)(中標(biāo))價格的過評藥品,以及當(dāng)輪次價格采集截止時間后產(chǎn)生過評后掛網(wǎng)(中標(biāo))價格的過評藥品。

二、掛網(wǎng)方式

生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定申報價格后,取全國其他省級現(xiàn)執(zhí)行最低掛網(wǎng)(中標(biāo))價格和廣東省最低交易價格兩者之間的低值作為擬掛網(wǎng)價格;如無上述價格的,取在省平臺已報名生效的同生產(chǎn)企業(yè)同通用名其他劑型規(guī)格藥品的價格,參照國家藥品差比價規(guī)則計算擬掛網(wǎng)價格。擬掛網(wǎng)價格經(jīng)企業(yè)確認(rèn)后予以掛網(wǎng),醫(yī)療機構(gòu)按不高于掛網(wǎng)價格議價采購。

三、掛網(wǎng)程序

(一)企業(yè)申報價格。

產(chǎn)品符合要求的生產(chǎn)企業(yè)使用CA登錄系統(tǒng),通過“信息復(fù)核/反饋管理-其他信息復(fù)核/反饋(藥品)”上傳藥品信息復(fù)核反饋表(模板見附件)及以下材料(格式自擬),所有材料須逐頁加蓋企業(yè)公章:

1.掛網(wǎng)申請。內(nèi)容須包括申報過評后的全國其他省級現(xiàn)執(zhí)行最低掛網(wǎng)(中標(biāo))價格和廣東省最低交易價格,以及相關(guān)價格的具體執(zhí)行時間等。

2.申報價格省份(或平臺)的證明材料。包括但不限于加蓋各省藥品采購部門公章的證明文件、中標(biāo)掛網(wǎng)公告、中標(biāo)通知書或完整的官網(wǎng)截屏等(如無價格的不需提供)。

3.所申報價格為過評后全國最低價的承諾書。

(二)公示信息。

省平臺公示過評藥品及價格信息,有異議的可在公示期內(nèi)提出,并依法依規(guī)提供合法有效證據(jù)材料(包括但不限于加蓋各省藥品采購部門公章的證明文件、中標(biāo)掛網(wǎng)公告、中標(biāo)通知書或完整的官網(wǎng)截屏等);未提供相應(yīng)證據(jù)材料或在公示期結(jié)束后提出異議的原則上不予受理。

(三)確認(rèn)價格。

經(jīng)公示無異議后,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)對過評藥品擬掛網(wǎng)價格予以確認(rèn),形成掛網(wǎng)價格。

(四)掛網(wǎng)采購。

省平臺對已形成掛網(wǎng)價格的藥品予以掛網(wǎng),醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)臨床需求通過省平臺按不高于掛網(wǎng)價格議價采購。

四、其他要求

(一)本通知發(fā)布之日前,已按上述要求申報了過評藥品價格信息的企業(yè)無需重新申報,后續(xù)流程請企業(yè)留意我中心官網(wǎng)發(fā)布的相關(guān)通知。

(二)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證藥品配送覆蓋全省所有參加藥品采購的各類醫(yī)療機構(gòu),掛網(wǎng)藥品須符合配送要求后方能進(jìn)行議價交易,請相關(guān)企業(yè)在產(chǎn)品報名生效后盡快維護配送關(guān)系;如原已報名生效藥品的配送關(guān)系不符合要求的,請按照要求進(jìn)行調(diào)整。

(三)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在新的各省最低中標(biāo)(掛網(wǎng))價格或省內(nèi)最低交易價格執(zhí)行30個工作日內(nèi)向省平臺主動申報價格信息,及時進(jìn)行價格聯(lián)動。

(四)各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照誠實守信原則如實申報價格信息,如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在虛報、漏報、瞞報價格,提供虛假證明文件或其他方式弄虛作假的,一經(jīng)查實,予以暫?;虺蜂N相關(guān)藥品掛網(wǎng),并按國家或省主管部門相關(guān)規(guī)定處理。

五、聯(lián)系方式

(一)廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服。

(二)咨詢電話:020-38036183,020-38036197(工作日:8:30-12:00? 14:00-17:30)。

廣東省藥品交易中心

2022年1月13日

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