關(guān)于網(wǎng)上產(chǎn)品申報(bào)和申報(bào)資料準(zhǔn)備與裝訂有關(guān)問(wèn)題的澄清與重申說(shuō)明
各申報(bào)人：
??? 進(jìn)入資料申報(bào)階段以來(lái)，各申報(bào)人對(duì)我省藥品集中網(wǎng)上采購(gòu)傾注了極大的熱情。電話咨詢、現(xiàn)場(chǎng)查證絡(luò)繹不絕。廳藥招辦認(rèn)真整理分析了大家關(guān)注的共同話題。為了便于申報(bào)，現(xiàn)對(duì)一些已有明確規(guī)定的問(wèn)題進(jìn)行重申說(shuō)明。同時(shí)，對(duì)出現(xiàn)的一些新問(wèn)題作如下澄清，請(qǐng)申報(bào)人認(rèn)真閱讀，按要求做好申報(bào)。
一、??? 澄清事項(xiàng)
1、由于申報(bào)平臺(tái)開通時(shí)間延遲，故網(wǎng)上產(chǎn)品申報(bào)時(shí)間順延至2007年11月7日12時(shí)，請(qǐng)?jiān)诖酥巴瓿删W(wǎng)上申報(bào)。申報(bào)材料遞交截止時(shí)間不變。
2、《申報(bào)信息匯總表》必須從系統(tǒng)平臺(tái)直接打?。ㄓ兴★@示），自行制作打印的按無(wú)效申報(bào)處理。
3、《2007年陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購(gòu)產(chǎn)品申報(bào)審核匯總表》中的營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)、許可證號(hào)，需打印后手工填寫。
4、專利證明文件除提供專利證書外，必須提供能顯示專利保護(hù)內(nèi)容的專利說(shuō)明書摘要。
二、關(guān)于價(jià)格批準(zhǔn)文號(hào)填寫的重申與澄清說(shuō)明
?? 《采購(gòu)文件》第9頁(yè)4.1.3.5條規(guī)定了價(jià)格申報(bào)的幾種情況，重申與澄清如下：
1、????????? 政府定價(jià)藥品
??? 在產(chǎn)品申報(bào)信息表中填寫定價(jià)文件文號(hào)，分兩種情況提供材料：
1.1國(guó)家發(fā)改委和陜西物價(jià)局已公布過(guò)定價(jià)的，只填寫《政府定價(jià)藥品物價(jià)文件檢索表》，不需要提供原定價(jià)文件；
1.2國(guó)家發(fā)改委和陜西物價(jià)局未公布過(guò)定價(jià)的，申報(bào)人須提供產(chǎn)地省級(jí)物價(jià)部門定價(jià)文件，填寫《政府定價(jià)藥品物價(jià)文件檢索表》并將文件號(hào)在申報(bào)信息表中；
1.3有國(guó)家發(fā)改委和陜西物價(jià)局定價(jià)文件的品種，不能以其他物價(jià)代替。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 政府定價(jià)藥品物價(jià)文件檢索表
| 目錄編號(hào) | 定價(jià)單位 | 文件文號(hào) | 序號(hào) | 定價(jià)目錄序號(hào) | 通用名 | 劑型 | 規(guī)格 | 單位 | 最高零售價(jià) | 審核結(jié)果確認(rèn) |
| ? | 國(guó)家發(fā)展改革委 | 發(fā)改價(jià)格 {2007}9號(hào) | 71 | 287 | xxx | 凍干粉 | 40mg | 支 | 18.4 | ? |
| ? | 國(guó)家發(fā)展改革委 | 發(fā)改價(jià)格 {2007}9號(hào) | 98 | 306 | xxx | 膠囊劑 | 50mg*15 | 瓶 | 9.1 | ? |
| ? | 陜西省物價(jià)局 | 陜價(jià)價(jià)發(fā){2007}30 | 44 | 153 | xxx | 膠囊劑 | 250mg*15 | 瓶 | 7.0 | ? |
注。表格中紅色內(nèi)容為舉例說(shuō)明
2、????????? 企業(yè)自主定價(jià)與市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品
?? 在產(chǎn)品申報(bào)信息表中填寫 “自主定價(jià)”，分別提供：
2.1能提供陜西省或產(chǎn)地省物價(jià)部門備案價(jià)或認(rèn)證價(jià)的企業(yè)自主定價(jià)藥品，提供備案和認(rèn)證文件，填寫《市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品物價(jià)匯總表》。
2.2不能提供陜西省或產(chǎn)地省物價(jià)部門備案價(jià)或認(rèn)證價(jià)的自主定價(jià)藥品，提供企業(yè)自主定價(jià)文件和其他省中標(biāo)通知書復(fù)印件，并編制填寫《市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品物價(jià)匯總表》。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品物價(jià)匯總表
| 目錄編號(hào) | 文件出具單位 | 編號(hào) | 序號(hào) | 通用名 | 劑型 | 規(guī)格 | 單位 | 最高零售價(jià) | 其他省中標(biāo)價(jià) | 審核結(jié)果確認(rèn) |
| ? | 陜西省市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) | 陜價(jià)藥示 {2004}S-2006號(hào) | B-274 | xxx | 凍干粉 | 40mg | 支 | 25 | 不填 | ? |
| ? | 陜西省備案價(jià) | B-092 | ? | xxx | 膠囊劑 | 50mg*15 | 瓶 | 9.1 | 不填 | ? |
| ? | 河北省物價(jià)局 | 冀價(jià)藥字{2007}10937號(hào) | 1 | xxx | 普通片 | 250mg*6 | 盒 | 21 | 不填 | ? |
| ? | 企業(yè)定價(jià) | ? | ? | xxx | 膠囊劑 | 250mg*24 | 瓶 | 15 | 8 | ? |
| 品名 | 包裝單位 | 規(guī)格 | 轉(zhuǎn)換系數(shù) |
| 胞磷膽堿鈉注射液 | 盒 | 0.25g:2ml*10 | 10 |
| 尼莫地平注射液 | 盒 | 4mg:20ml*5 | 5 |
| 破傷風(fēng)抗毒素注射液 | 支 | 1500萬(wàn)U:2ml | 1 |
| 復(fù)方丹參片 | 瓶 | 60 | 60 |
| 槐角丸 | 瓶 | 45g | 45 |
| 復(fù)方磷酸可待因口液 | 瓶 | 60ml | 60 |
5、申報(bào)資料的裝訂順序
5.1申報(bào)人申報(bào)產(chǎn)品較少時(shí)，可合并裝訂，但要分別制作封面，按《采購(gòu)文件》第37～39頁(yè)要求的順序整理裝訂。
5.2藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體冊(cè)及產(chǎn)品冊(cè)
??? 申報(bào)人申報(bào)2個(gè)以上生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體冊(cè)及產(chǎn)品冊(cè)以生產(chǎn)企業(yè)為單位，首先將生產(chǎn)企業(yè)的主體材料（授權(quán)、“三證”等）按要求順序擺放，然后將該企業(yè)生產(chǎn)的藥品按申報(bào)順序擺放，再按以上要求擺放下一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的資料，整理成一個(gè)或幾個(gè)分冊(cè)，制做封面，標(biāo)注“第幾冊(cè)、第幾個(gè)分冊(cè)以及其中生產(chǎn)企業(yè)的名稱、提供材料的申報(bào)人名稱”，裝訂即可。
5.3物件文件
??? 以生產(chǎn)企業(yè)為單位，將該企業(yè)生產(chǎn)的藥品按順序統(tǒng)一裝訂。每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)之間標(biāo)注分開。
6、備用粘貼處的說(shuō)明
?? “備用粘貼處”用來(lái)存放申報(bào)人提供的有關(guān)某一產(chǎn)品的特殊說(shuō)明事項(xiàng)的資料。沒(méi)有特殊說(shuō)明事項(xiàng)的不用粘貼。
?
???????????????? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?陜西省衛(wèi)生廳藥品及醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)工作辦公室
????????????????? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 二○○七年十月三十一日