根據(jù)《云南省醫(yī)療保障局關(guān)于執(zhí)行第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果的函》、《云南省醫(yī)療保障局關(guān)于印 發(fā)云南省藥品和醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案(暫行)的通知》(云醫(yī)保〔2020〕95號(hào))(以下簡(jiǎn)稱“動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案”)及后續(xù)相關(guān)政策的要求,現(xiàn)開展云南省第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)非中選藥品信息申報(bào)及價(jià)格調(diào)整工作。歡迎符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)積極參與。
一、?申報(bào)藥品范圍
第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品同通用名的藥品。
二、申報(bào)要求
(一)同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品,申報(bào)全國(guó)最低3個(gè)省份(不含云南省、廣東省)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)格,以不高于省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)全國(guó)最低實(shí)際采購(gòu)價(jià)申請(qǐng)掛網(wǎng)(不含廣東省,可不含國(guó)家和各省份組織集中帶量采購(gòu)價(jià)格)。企業(yè)提交的實(shí)際采購(gòu)價(jià)格為截止申報(bào)日期的有效價(jià)格。鼓勵(lì)非中選藥品主動(dòng)降價(jià),與中選價(jià)格趨同。
1.同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品,按最小制劑單位的全國(guó)最低實(shí)際采購(gòu)價(jià)進(jìn)行申報(bào)(即:同一省份有多個(gè)包裝同時(shí)采購(gòu)的,應(yīng)取最小制劑單位最低價(jià))并上傳省級(jí)平臺(tái)證明截圖。
2.報(bào)價(jià)均按最小制劑單位(片、粒、丸、支、袋等)申報(bào)。價(jià)格申報(bào)使用貨幣及單位:人民幣(元),按四舍五入保留到小數(shù)點(diǎn)后4位。掛網(wǎng)交易的零售包裝價(jià)格,將按乘除法換算后四舍五入保留到小數(shù)點(diǎn)后2位;
3.企業(yè)所報(bào)價(jià)格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品供貨價(jià),藥品的報(bào)價(jià)含全省配送費(fèi)用及稅費(fèi)等其它所有費(fèi)用;
4.未報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為“0”的產(chǎn)品視為企業(yè)自行放棄。
5.?在全國(guó)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)(掛網(wǎng))但未發(fā)生交易記錄的,企業(yè)通過(guò)申報(bào)系統(tǒng)“無(wú)交易記錄資料上傳”功能,上傳截至申報(bào)日期前半年采購(gòu)平臺(tái)無(wú)交易記錄截圖,可不填報(bào)相關(guān)省份價(jià)格。
(二)根據(jù)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))和《云南省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》(云政辦發(fā)〔2019〕8號(hào))要求,與中選藥品同通用名的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在確保供應(yīng)的情況下,不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
(三)申報(bào)企業(yè)要對(duì)所申報(bào)資料的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。如有價(jià)格虛報(bào)、漏報(bào),或全國(guó)最低實(shí)際采購(gòu)價(jià)下調(diào),未按時(shí)申請(qǐng)調(diào)整的藥品,省醫(yī)療保障局將按“動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案”有關(guān)規(guī)定對(duì)掛網(wǎng)藥品進(jìn)行考核處理。
三、調(diào)整方式
(一)屬于云南省第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品同通用名的藥品,已在云南省掛網(wǎng)交易的,企業(yè)需重新申報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品信息。
(二)屬于云南省第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品同通用名的藥品,未在云南省掛網(wǎng)交易的,可新申報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品信息。新申報(bào)掛網(wǎng)除符合“動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案”價(jià)格調(diào)整原則外,還應(yīng)符合以下條件:原研藥及參比制劑;通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品;根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕,按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品;納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。
四、信息申報(bào)
(一)請(qǐng)企業(yè)通過(guò)鏈接登錄申報(bào)系統(tǒng),進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息申報(bào)。
鏈接地址:?http://112.112.12.17:7009/com.hsnn.yp_bid/login.html
(二)申報(bào)賬號(hào)
1.企業(yè)使用云南省藥物集中采購(gòu)交易系統(tǒng)3.0版的賬號(hào)密碼登陸。
2.?無(wú)交易系統(tǒng)賬號(hào)密碼的企業(yè),應(yīng)在2020年12月22日下午17:00前通過(guò)申報(bào)系統(tǒng)“申報(bào)企業(yè)申請(qǐng)賬號(hào)”功能自行申請(qǐng)賬號(hào)。(申請(qǐng)賬號(hào)資料要求詳見(jiàn)附件2,審核時(shí)間為3個(gè)工作日)
(三)企業(yè)和產(chǎn)品信息申報(bào)時(shí)間:2020年12月15日至2020年12月25日下午15:00時(shí)(截止時(shí)間)。
企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi),同時(shí)完成企業(yè)和產(chǎn)品申報(bào)信息提交,否則視為放棄申報(bào)。企業(yè)填報(bào)信息內(nèi)容應(yīng)真實(shí)有效、完整準(zhǔn)確,上傳材料應(yīng)清晰、明確。申報(bào)要求及說(shuō)明詳見(jiàn)附件2。申報(bào)操作方法,請(qǐng)企業(yè)查看“云南省第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)非中選藥品信息申報(bào)操作手冊(cè)”。
(四)藥品生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào),同一生產(chǎn)企業(yè)只能申領(lǐng)一個(gè)賬號(hào)。藥品上市許可持有人,進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
(五)申報(bào)材料修改和撤回。申報(bào)企業(yè)在規(guī)定的截止時(shí)間前,可登錄申報(bào)系統(tǒng)補(bǔ)充、修改或撤回申報(bào)材料,補(bǔ)充、修改的內(nèi)容為申報(bào)材料的組成部分。在規(guī)定的截止時(shí)間前,提交企業(yè)或產(chǎn)品信息有誤的,有2次自行撤回修改的機(jī)會(huì),企業(yè)信息撤銷后其產(chǎn)品需重新填報(bào)。在規(guī)定截止時(shí)間后,申報(bào)企業(yè)不得對(duì)其申報(bào)材料做修改和補(bǔ)充。
六、掛網(wǎng)方式
(一)企業(yè)申報(bào)全國(guó)最低3個(gè)省份(不含云南省、廣東省)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)格的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按掛網(wǎng)價(jià)直接采購(gòu),也可議價(jià)采購(gòu)。
(二)企業(yè)申報(bào)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)格不足3個(gè)省份(不含云南省、廣東?。┑乃幤罚?.以企業(yè)申報(bào)價(jià)格和同通用名同規(guī)格劑型掛網(wǎng)藥品均價(jià)兩者中的較低價(jià)格掛網(wǎng)(價(jià)格梳理工作在申報(bào)結(jié)束后進(jìn)行),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按掛網(wǎng)價(jià)直接采購(gòu),也可議價(jià)采購(gòu);2.無(wú)同通用名同規(guī)格劑型掛網(wǎng)藥品的,后續(xù)組織專家評(píng)議,結(jié)果另行通知。
七、參與申報(bào)的企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行《云南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案(試行)》的相關(guān)規(guī)定。
八、國(guó)家如出臺(tái)新的相關(guān)政策,按國(guó)家政策執(zhí)行。
九、未盡事宜,按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行或以補(bǔ)充公告方式發(fā)布。
藥械采購(gòu)科聯(lián)系電話:0871-65357873、68393892
藥械采購(gòu)科聯(lián)系地址:昆明高新區(qū)科發(fā)路269號(hào)交易大廈六樓601室
技術(shù)支持聯(lián)系電話:0871-68322972、65165512、65166192
附件1:法定代表人授權(quán)書(格式).doc
附件2:信息填報(bào)要求及說(shuō)明.doc
附件3:服務(wù)承諾函(格式).doc
云南省政府采購(gòu)和出讓中心
2020年12月15日