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【廣東】廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗委托儲存配送信息的通告(2022年第65號)

所屬項目:

發(fā)布時間:2022-07-26

信息來源:查看

正文:

2022年 第65號

??根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就中逸安科生物技術(shù)股份有限公司等4家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:?

序號

委托品

種目錄

委托企業(yè)

名稱

委托企業(yè)

注冊地址

被委托

企業(yè)名稱

被委托企業(yè)

注冊地址

被委托企業(yè)

倉庫地址

委托配送

區(qū)域

委托配送

合同期限

1

流感病毒亞單位疫苗(國藥準字S20100004),規(guī)格:每支0.5 ml。

中逸安科生物技術(shù)股份有限公司

天津北辰科技園區(qū)

國藥集團醫(yī)藥物流有限公司

上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室

廣州花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2022年7月1日至2023年6月30日

2

1.?雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗(國藥準字SJ20160025),規(guī)格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)。

2.?13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準字SJ20160042),規(guī)格:0.5ml/支。

3.?重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字SJ20150022),規(guī)格:10μg/0.5ml/支。

4.?重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字SJ20150020),規(guī)格:20μg/1.0ml/支。

5.?重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)(S20190026),規(guī)格:復溶后每1次人用劑量0.5ml,含gE蛋白50μg。

科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司

北京市順義區(qū)保匯一街8幢3層辦公室02.03.04(北京天竺綜合保稅區(qū))

國藥控股廣州有限公司

廣州市荔灣區(qū)站前路22號

廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房);廣州市白云區(qū)江高鎮(zhèn)鶴云路17號3號廠房一至三層、1號廠房一至三層

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2021年9月1日至2022年12月31日

3

1.?吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國藥準字 SJ20150033、國藥準字 SJ20150034),規(guī)格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支 0.5ml;其二為 b 型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于 4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒 40DU,2 型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒 8DU,3 型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒 32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。

2.?b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準字J20140173),規(guī)格:10μg/支(含預充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。

3.?脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(國藥準字J20140171),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒3型32DU。

4.?流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133008),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應不低于15μg。

5.?流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133007),規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應不低于7.5μg。

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區(qū)

國藥集團醫(yī)藥物流有限公司

上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室

武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道812號

福建、廣西、海南省內(nèi)區(qū)域倉儲,福建省內(nèi)區(qū)域配送

2022年6月28日至2022年12月31日

重慶市疾病預防控制中心(重慶市救災防病應急處理中心)

重慶市渝中區(qū)長江二路8號

無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗存儲)

重慶市內(nèi)區(qū)域配送

2022年7月1日至2023年12月31日

4

ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)(國藥準字S20210054),規(guī)格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群結(jié)合多糖各10μg,含Y群、W135群結(jié)合多糖各5μg。

康希諾生物股份公司

天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號西區(qū)生物醫(yī)藥園四層401-420

上藥康德樂(上海)醫(yī)藥有限公司

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)伴亭路418號

無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗存儲)

全國干線運輸;廣東省內(nèi)區(qū)域配送

2022年7月11日至2022年12月31日

??特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2022年7月21日?

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